Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Immunogeniciteit en veiligheid van COVID-19-vaccin, geïnactiveerde gelijktijdige toediening met EV71-vaccin (Vero Cell)

7 oktober 2023 bijgewerkt door: Sinovac Research and Development Co., Ltd.

Een gerandomiseerde en gecontroleerde Ⅳ klinische studie om de immunogeniciteit en veiligheid van COVID-19-vaccin (Vero Cell), geïnactiveerd gelijktijdig toegediend met EV71-vaccin (Vero Cell) bij kinderen van 3-5 jaar oud te evalueren

Deze studie is een gerandomiseerde en gecontroleerde fase Ⅳ klinische studie van het COVID-19-vaccin (Vero-cel), geïnactiveerd, vervaardigd door Sinovac Research & Development Co., Ltd. Het doel van deze studie is het evalueren van de immunogeniciteit en veiligheid van COVID-19-vaccin (Vero-cel), geïnactiveerde gelijktijdige toediening met EV71-vaccin

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een gerandomiseerde en gecontroleerde fase Ⅳ klinische studie bij kinderen van 3-5 jaar oud. Het doel van deze studie is het evalueren van de immunogeniciteit en veiligheid van het COVID-19-vaccin (Vero-cel), geïnactiveerde gelijktijdige toediening met het EV71-vaccin. Het COVID-19-vaccin is vervaardigd door Sinovac Research & Development Co., Ltd, en de EV71 vaccin werd vervaardigd door Sinovac Biotech Co. In totaal zullen 520 proefpersonen van 3-5 jaar oud worden ingeschreven. De proefpersonen zullen willekeurig worden verdeeld in 2 groepen in een verhouding van 1:1. De experimentele groep is de gecombineerde immunisatiegroep, die zal ontvang de eerste dosis COVID-19-vaccin en de tweede dosis COVID-19-vaccin en EV71-vaccin op dag 28; Controlegroep is de niet-gecombineerde immunisatiegroep, die de eerste dosis COVID-19-vaccin op dag 0 krijgt, de eerste dosis EV71-vaccin op dag 14, de tweede dosis COVID-19-vaccin op dag 28 en de tweede dosis EV71-vaccin op dag 42.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
520

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Yangchun, Guangdong, China, 529699
        • Yangchun Center for Disease Control and Prevention
      • Zhanjiang, Guangdong, China, 524005
        • Zhanjiang Center for Disease Control and Prevention

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 maanden tot 1 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 3-5 jaar;
  • De proefpersoon en/of voogd kan het formulier voor geïnformeerde toestemming begrijpen en vrijwillig ondertekenen
  • Bewezen rechtspersoonlijkheid;

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van contact met een SARS-CoV-2-infectie (positief in nucleïnezuurtest) binnen 14 dagen;
  • Geschiedenis van meervoudig systeem-inflammatoir syndroom (MIS-C);
  • Voorgeschiedenis van hand-, mond- en klauwzeer, herpetische angina of EV71-vaccinatie;
  • Geschiedenis van astma, geschiedenis van allergie voor het vaccin of vaccincomponenten, of ernstige bijwerkingen van het vaccin, zoals urticaria, kortademigheid en angio-oedeem;
  • Aangeboren misvormingen of ontwikkelingsstoornissen, genetische defecten, ernstige ondervoeding, etc.;
  • Auto-immuunziekte (Systemische lupus erythematosus) of immunodeficiëntie / immunosuppressie (HIV, voorgeschiedenis na orgaantransplantatie);
  • Ernstige chronische ziekten, ernstige hart- en vaatziekten, hypertensie en diabetes die niet onder controle kunnen worden gehouden door medicijnen, lever- of nierziekten, kwaadaardige tumoren, enz.;
  • Ernstige neurologische aandoening (epilepsie, convulsies of convulsies) of geestesziekte;
  • Schildklierziekte of voorgeschiedenis van thyreoïdectomie, asplenie, functionele asplenie, asplenie of splenectomie als gevolg van een aandoening;
  • Gediagnosticeerde abnormale bloedstollingsfunctie (bijv. Gebrek aan bloedstollingsfactoren, bloedcoagulopathie, abnormale bloedplaatjes) of duidelijke blauwe plekken of bloedstolling;
  • Immunosuppressieve therapie, cytotoxische therapie, inhalatiecorticosteroïden (exclusief allergische rhinitis corticosteroïdspraytherapie, acute niet-gecompliceerde dermatitis oppervlakkige corticosteroïdtherapie) in de afgelopen 6 maanden;
  • Geschiedenis van drugsmisbruik;
  • Ontvangst van bloedproducten in de afgelopen 3 maanden;
  • Ontvangst van andere onderzoeksgeneesmiddelen in de afgelopen 30 dagen;
  • Ontvangst van verzwakte levende vaccins in de afgelopen 14 dagen;
  • Ontvangst van geïnactiveerde of subunit-vaccins in de afgelopen 7 dagen;
  • Ernstige neurologische aandoening (epilepsie, convulsies of convulsies) of geestesziekte;
  • Okseltemperatuur >37,0°C;
  • De proefpersonen hebben tijdens de follow-upperiode deelgenomen aan andere klinische onderzoeken of worden binnen 3 maanden gepland;
  • Volgens het oordeel van de onderzoeker heeft de proefpersoon andere factoren die niet geschikt zijn voor deelname aan de klinische proef.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Experimentele groep
De experimentele groep wordt ook wel de gecombineerde immunisatiegroep .260 genoemd deelnemers krijgen de eerste dosis COVID-19-vaccin en EV71-vaccin op dag 0 en de tweede dosis COVID-19-vaccin en EV71-vaccin op dag 28.
Biologisch: Experimentele groep
Het COVID-19-vaccin is vervaardigd door Sinovac Research & Development Co., Ltd, en het EV71-vaccin is vervaardigd door Sinovac Biotech Co. Het COVID-19-vaccin: 600SU geïnactiveerd virus in 0,5 ml aluminiumhydroxide-oplossing per injectie; Het EV71-vaccin: Geïnactiveerd EV71-virusantigeen niet minder dan 3,0 EU in 0,5 ml aluminiumhydroxide-oplossing per injectie.
Andere namen:
  • Gecombineerde immunisatiegroep
Actieve vergelijker: Controlegroep
De controlegroep wordt ook wel de Niet-gecombineerde immunisatiegroep genoemd.260 deelnemers krijgen de eerste dosis COVID-19-vaccin op dag 0, de eerste dosis EV71-vaccin op dag 14, de tweede dosis COVID-19-vaccin op dag 28 en de tweede dosis EV71-vaccin op dag 42.
Biologisch: Controlegroep
Het COVID-19-vaccin is vervaardigd door Sinovac Research & Development Co., Ltd, en het EV71-vaccin is vervaardigd door Sinovac Biotech Co. Het COVID-19-vaccin: 600SU geïnactiveerd virus in 0,5 ml aluminiumhydroxide-oplossing per injectie; Het EV71-vaccin: Geïnactiveerd EV71-virusantigeen niet minder dan 3,0 EU in 0,5 ml aluminiumhydroxide-oplossing per injectie.
Andere namen:
  • Niet-gecombineerde immunisatiegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Immunogeniciteitsindex - Seroconversiesnelheid van het neutraliserende antilichaam tegen levend SARS-CoV-2
Tijdsspanne: Dag 28 na de tweede dosis COVID-19-vaccin
Seroconversiesnelheid van het neutraliserende antilichaam tegen levend SARS-CoV-2 op dag 28 na de tweede dosis COVID-19-vaccin
Dag 28 na de tweede dosis COVID-19-vaccin
Immunogeniciteitsindex - Seroconversiesnelheid van het neutraliserende antilichaam tegen EV71
Tijdsspanne: Dag 28 na de tweede dosis EV71-vaccin
Seroconversiesnelheid van het neutraliserende antilichaam tegen EV71 op dag 28 na de tweede dosis EV71-vaccin
Dag 28 na de tweede dosis EV71-vaccin

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Immunogeniciteitsindex-seropositiviteitspercentage van het neutraliserende antilichaam tegen levend SARS-CoV-2
Tijdsspanne: Dag 28 na de tweede dosis COVID-19-vaccin
Seropositiviteitspercentage van het neutraliserende antilichaam tegen levend SARS-CoV-2 op dag 28 na de tweede dosis COVID-19-vaccin.
Dag 28 na de tweede dosis COVID-19-vaccin
Immunogeniciteitsindex - GMT van het neutraliserende antilichaam tegen levend SARS-CoV-2
Tijdsspanne: Dag 28 na de tweede dosis COVID-19-vaccin
GMT van het neutraliserende antilichaam tegen levend SARS-CoV-2 op dag 28 na de tweede dosis COVID-19-vaccin.
Dag 28 na de tweede dosis COVID-19-vaccin
Immunogeniciteitsindex-GMI van het neutraliserende antilichaam tegen levend SARS-CoV-2
Tijdsspanne: Dag 28 na de tweede dosis COVID-19-vaccin
GMI van het neutraliserende antilichaam tegen levend SARS-CoV-2 op dag 28 na de tweede dosis COVID-19-vaccin.
Dag 28 na de tweede dosis COVID-19-vaccin
Immunogeniciteitsindex-Seropositieve snelheid van het neutraliserende antilichaam tegen EV71
Tijdsspanne: Dag 28 na de tweede dosis EV71
Seropositief percentage van het neutraliserende antilichaam tegen EV71 op dag 28 na de tweede dosis EV71
Dag 28 na de tweede dosis EV71
Immunogeniciteitsindex-GMT van het neutraliserende antilichaam tegen EV71
Tijdsspanne: Dag 28 na de tweede dosis EV71
GMT van het neutraliserende antilichaam tegen EV71 op dag 28 na de tweede dosis EV71
Dag 28 na de tweede dosis EV71
Immunogeniciteitsindex-GMI van het neutraliserende antilichaam tegen EV71
Tijdsspanne: Dag 28 na de tweede dosis EV71
GMI van het neutraliserende antilichaam tegen EV71 op dag 28 na de tweede dosis EV71
Dag 28 na de tweede dosis EV71
Veiligheidsindex - Incidentie van de bijwerkingen
Tijdsspanne: Van dag 0 tot dag 7 na elke dosis
Incidentie van de bijwerkingen van dag 0 tot dag 7 na elke dosis
Van dag 0 tot dag 7 na elke dosis
Veiligheidsindex - Incidentie van de bijwerkingen
Tijdsspanne: Van dag 0 tot 28 dagen na de laatste dosis
Incidentie van de bijwerkingen van dag 0 tot 28 dagen na de laatste dosis
Van dag 0 tot 28 dagen na de laatste dosis
Veiligheidsindex-incidentie van de ernstige ongewenste voorvallen en de ongewenste voorvallen van bijzonder belang
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de vaccinatie tot 6 maanden na de laatste dosis
Incidentie van de ernstige bijwerkingen en de bijwerkingen van bijzonder belang vanaf het begin van de vaccinatie tot 6 maanden na de laatste dosis
Vanaf het begin van de vaccinatie tot 6 maanden na de laatste dosis

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Immunogeniciteitsindex-Seropositieve snelheid van het neutraliserende antilichaam tegen levend SARS-CoV-2
Tijdsspanne: 6 maanden na de tweede dosis COVID-19-vaccin
Seropositief percentage en GMT van het neutraliserende antilichaam tegen levend SARS-CoV-2 6 maanden na de tweede dosis COVID-19-vaccin
6 maanden na de tweede dosis COVID-19-vaccin
Immunogeniciteitsindex - GMT van het neutraliserende antilichaam tegen levend SARS-CoV-2
Tijdsspanne: 6 maanden na de tweede dosis COVID-19-vaccin
GMT van het neutraliserende antilichaam tegen levend SARS-CoV-2 6 maanden na de tweede dosis COVID-19-vaccin
6 maanden na de tweede dosis COVID-19-vaccin
Immunogeniciteitsindex-Seropositieve snelheid van het neutraliserende antilichaam tegen EV71
Tijdsspanne: 6 maanden na de tweede dosis EV71-vaccin
Seropositief percentage van het neutraliserende antilichaam tegen EV71 6 maanden na de tweede dosis EV71-vaccin
6 maanden na de tweede dosis EV71-vaccin
Immunogeniciteitsindex-GMT van het neutraliserende antilichaam tegen EV71
Tijdsspanne: 6 maanden na de tweede dosis EV71-vaccin
GMT van het neutraliserende antilichaam tegen EV71 6 maanden na de tweede dosis EV71-vaccin.
6 maanden na de tweede dosis EV71-vaccin

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Sinovac Research and Development Co., Ltd.

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Zhuhang Huang, Master, Guangdong Center for Disease Prevention and Control

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
5 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
14 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
14 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
2 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
4 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
6 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
10 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
7 oktober 2023

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • PRO-nCOV-4002

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen