Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telerevalidatie bij patiënten met idiopathische longfibrose

20 november 2025 bijgewerkt door: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital

De effectiviteit van gesynchroniseerde online en op video gebaseerde oefenprogramma's bij patiënten met idiopathische longfibrose

Het is om de effectiviteit te bepalen van verschillende telerevalidatie-oefenprogramma's die zijn ontvangen bij 2 groepen die willekeurig zijn gevormd bij patiënten met idiopathische longfibrose (IPF). De casussen die aan de inclusiecriteria voldoen, worden gerandomiseerd en in twee groepen verdeeld, de groepen krijgen de naam Telerevalidatie Oefengroep (TGr) en Videogroep (VGr).

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten bij wie idiopathische pulmonaire fibrose is vastgesteld door een specialist in borstaandoeningen en die zijn doorverwezen naar longrevalidatie, zullen in het onderzoek worden opgenomen. De casussen die aan de inclusiecriteria voldoen, worden gerandomiseerd en in twee groepen verdeeld, de groepen krijgen de naam Telerevalidatie Oefengroep (TGr) en Videogroep (VGr). TGr krijgt online oefeningen, 2 dagen per week gesynchroniseerd, en een thuisprogramma voor 1 dag, begeleid door een fysiotherapeut, via videoconferentie op de groepssmartphone. Wat betreft de VGr-groep, na 1 sessie van online gelijktijdige oefentraining in het gezelschap van een fysiotherapeut via videoconferentie op de smartphone, wordt een oefenvideo met de oefeningen naar hen verzonden en wordt de patiënten gevraagd om hun oefeningen 3 dagen te doen een week. De proefpersonen wordt gevraagd een beweegdagboek bij te houden en de status van de dagboeken wordt gevolgd door ze één keer per week te bellen. De oefenperiode zal voor beide groepen 8 weken zijn.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
44

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Turkije (Türkiye), 34200
        • Werving
        • Yedikule Chest Disease Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • Telefoonnummer: +902124090200

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 18 en 75 jaar oud zijn
  • Een diagnose van IPF-ziekte hebben, gediagnosticeerd volgens de volgende klinische diagnostische criteria volgens de American Thoracic and European Respiratory Societies (ATS-ERS)
  • Aanwezigheid van kortademigheid bij inspanning
  • Stabiele klinische toestand op het moment van opname zonder infectie of exacerbatie in de voorgaande 4 weken

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met ernstige comorbide ziekten, instabiele coronaire hartziekte, collageen vasculaire aandoeningen en die een high flow zuurstoftherapie nodig hebben (˃ 3-4 L \min).
  • Een voorgeschiedenis van inspanningsgerelateerde syncope of een andere comorbiditeit (zoals ernstige orthopedische of neurologische afwijkingen of onstabiele hartaandoeningen) die lichaamsbeweging uitsluiten.
  • Deelname aan een longrevalidatieprogramma in de afgelopen 12 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Telerevalidatie Groep (TG)
Ander: Telerevalidatie oefenprogramma
TGr krijgt online oefeningen, 2 dagen per week gesynchroniseerd, en een thuisprogramma voor 1 dag, begeleid door een fysiotherapeut, via videoconferentie op de groepssmartphone.
Experimenteel: Videogroep (VGr)
Ander: Op video gebaseerd oefenprogramma
Na 1 sessie online simultane oefentraining in het gezelschap van een fysiotherapeut via videoconferentie op de smartphone, wordt hen een oefenvideo met de oefeningen toegestuurd en wordt de patiënten gevraagd om hun oefeningen 3 dagen per week te doen. De proefpersonen wordt gevraagd een beweegdagboek bij te houden en de status van de dagboeken wordt gevolgd door ze één keer per week te bellen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het inspanningsvermogen
Tijdsspanne: Verandering van baseline 6 minuten loopafstand na 8 weken
De inspanningscapaciteit wordt beoordeeld door middel van de 6 minuten wandeltest. De test werd uitgevoerd in een gang van 30 meter in overeenstemming met de richtlijnen van de American Thoracic Society (ATS).
Verandering van baseline 6 minuten loopafstand na 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline FVC na 8 weken
De geforceerde vitale capaciteit wordt beoordeeld door de spirometer. De longfunctietest wordt uitgevoerd met behulp van het Pony Fx-spirometrie-apparaat en volgens de richtlijnen van de American Thoracic Society (ATS)
Verandering ten opzichte van baseline FVC na 8 weken
Perceptie van kortademigheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de perceptie van kortademigheid bij aanvang na 8 weken
Perceptie van kortademigheid zal worden geëvalueerd door Modified Medical Research Council Dyspnoe-schaal. De mMRC Dyspnoe-schaal kan het best worden gebruikt om functionele beperkingen bij baseline vast te stellen als gevolg van dyspnoe die is toe te schrijven aan luchtwegaandoeningen; het volgen van de mMRC in de loop van de tijd of met therapeutische interventies is van minder zeker klinisch nut. De ernst van kortademigheid wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 4. "O" betekent geen kortademigheid, "4" betekent ernstige kortademigheid.
Verandering ten opzichte van de perceptie van kortademigheid bij aanvang na 8 weken
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline respiratoire spierkracht na 8 weken
De ademhalingsspierkracht wordt geëvalueerd door het intraorale drukmeetapparaat. De monddrukmeting werd uitgevoerd met de Cosmed Pony Fx. Patiënt plaatste een rubberen mondstuk met flenzen op het apparaat, verzegelde hun lippen stevig rond het mondstuk, ademde langzaam en volledig uit/in en probeerde vervolgens zo hard mogelijk in te ademen. De patiënt mocht ongeveer een minuut rusten en de manoeuvre werd vijf keer herhaald. Na elke manoeuvre werd verbale of visuele feedback gegeven. Het doel is dat de variabiliteit tussen de metingen kleiner is dan 10 cm H2O. De maximale waarde is behaald.
Verandering ten opzichte van baseline respiratoire spierkracht na 8 weken
Perifere spierkracht
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline perifere spierkracht na 8 weken
De perifere spierkracht wordt gemeten met de handdynamometer
Verandering ten opzichte van baseline perifere spierkracht na 8 weken
Perceptie van algemene vermoeidheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline perceptie van algemene vermoeidheid na 8 weken
Perceptie van vermoeidheid wordt beoordeeld door de schaal van de ernst van vermoeidheid. De items worden gescoord op een 7-puntsschaal met 1 = helemaal niet mee eens en 7= helemaal mee eens. De minimale score = 9 en maximale score mogelijk = 63. Hoe hoger de score = grotere vermoeidheidsernst. Een andere manier van scoren: gemiddelde van alle scores met een minimale score van 1 en een maximale score van 7.
Verandering ten opzichte van baseline perceptie van algemene vermoeidheid na 8 weken
Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) score
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline SGRQ-score na 8 weken
De kwaliteit van leven zal worden beoordeeld door de Saint George Respiratory Questionnaire. De SGRQ varieert van 0 (geen verslechtering van de kwaliteit van leven) tot 100 (hoogste verslechtering van de kwaliteit van leven).
Verandering ten opzichte van baseline SGRQ-score na 8 weken
Schaalscore voor angst en depressie in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van het basisniveau van angst na 8 weken
De angstniveaus worden geëvalueerd door de ziekenhuisangst- en depressieschaal. De totale score varieert van 0-63. De volgende richtlijnen worden aanbevolen voor de interpretatie van scores: 0-9, normaal of geen angst; 10-18, milde tot matige angst; 19-29, matige tot ernstige angst; en 30-63, ernstige angst.
Verandering ten opzichte van het basisniveau van angst na 8 weken
International Physical Activity Questionnaire - korte vorm
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van het fysieke activiteitsniveau bij aanvang na 8 weken
Fysiek activiteitsniveau zal worden beoordeeld door middel van International Physical Activity Questionnaire-Short form. Inclusief zeven vragen over de frequentie en duur van de tijd besteed aan fysieke activiteit in de afgelopen 7 dagen om een ​​score te berekenen voor elk domein (wandelen, activiteiten met matige intensiteit en activiteiten met hoge intensiteit) en een totaal eindtotaal uitgedrukt in MET-minuten/ week.MET-waarden en formule voor berekening van Met-minuten Wandelen MET-minuten/week = 3,3 * wandelminuten * wandeldagen Matige MET-minuten/week = 4,0 * matige intensiteitsactiviteit minuten * matige dagen Krachtige MET-minuten/week = 8,0 * minuten intensieve activiteit * dagen intensieve intensiteit Een gecombineerde totale MET-min/week fysieke activiteit kan worden berekend als de som van de scores Wandelen + Matig + Krachtig MET-min/week.
Verandering ten opzichte van het fysieke activiteitsniveau bij aanvang na 8 weken
Geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline FEV1 na 8 weken
Het geforceerde expiratoire volume in één seconde wordt beoordeeld door de spirometer. De longfunctietest wordt uitgevoerd met behulp van het Pony Fx-spirometrie-apparaat en volgens de richtlijnen van de American Thoracic Society (ATS)
Verandering ten opzichte van baseline FEV1 na 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Istanbul Medipol University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
26 november 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
26 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
28 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
13 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
21 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
20 november 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • IPFTele

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen