Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telerehabilitering hos pasienter med idiopatisk lungefibrose

20. november 2025 oppdatert av: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital

Effektiviteten av synkroniserte nettbaserte og videobaserte treningsprogrammer hos pasienter med idiopatisk lungefibrose

Det er for å bestemme effektiviteten av forskjellige telerehabiliteringstreningsprogrammer mottatt til 2 grupper tilfeldig dannet hos pasienter med idiopatisk lungefibrose (IPF). Sakene som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli randomisert og delt inn i to grupper, gruppene vil bli navngitt som Telerehabiliteringstreningsgruppe (TGr) og Videogruppe (VGr).

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Pasienter diagnostisert med idiopatisk lungefibrose av en spesialist på brystsykdommer og henvist til lungerehabilitering vil bli inkludert i studien. Sakene som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli randomisert og delt inn i to grupper, gruppene vil bli navngitt som Telerehabiliteringstreningsgruppe (TGr) og Videogruppe (VGr). TGr vil få nettøvelser, synkronisert 2 dager i uken, og et hjemmeprogram i 1 dag, i følge med fysioterapeut, via videokonferanse på gruppesmarttelefonen. Når det gjelder VGr-gruppen, etter 1 økt med online samtidig treningstrening i selskap med en fysioterapeut via videokonferanse på smarttelefonen, vil en treningsvideo med øvelsene bli sendt til dem og pasientene vil bli bedt om å gjøre øvelsene sine 3 dager en uke. Forsøkspersonene vil bli bedt om å føre treningsdagbok og status på dagbøkene vil bli fulgt opp ved å ringe dem en gang i uken. Treningsperioden vil være 8 uker for begge grupper.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
44

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Tyrkia (Türkiye), 34200
        • Rekruttering
        • Yedikule Chest Disease Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: +902124090200

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være mellom 18-75 år
  • Å ha en diagnose av IPF-sykdom diagnostisert i henhold til følgende kliniske diagnostiske kriterier i henhold til American Thoracic and European Respiratory Societies (ATS-ERS)
  • Tilstedeværelse av dyspné ved anstrengelse
  • Stabil klinisk tilstand ved innleggelse uten infeksjon eller forverring de siste 4 ukene

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med alvorlige komorbide sykdommer, ustabil koronarsykdom, kollagen karsykdommer og behov for høyflyt oksygenbehandling (˃ 3-4 L \min).
  • En historie med anstrengelsesrelatert synkope eller annen komorbiditet (som alvorlige ortopediske eller nevrologiske mangler eller ustabil hjertesykdom) som utelukker treningstrening.
  • Deltakelse i et lungerehabiliteringsprogram de siste 12 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Telerehabiliteringsgruppe (TG)
Annen: Telerehabilitering treningsprogram
TGr vil få nettøvelser, synkronisert 2 dager i uken, og et hjemmeprogram i 1 dag, i følge med fysioterapeut, via videokonferanse på gruppesmarttelefonen.
Eksperimentell: Videogruppe (VGr)
Annen: Videobasert treningsprogram
Etter 1 økt med online samtidig treningstrening i selskap med en fysioterapeut via videokonferanse på smarttelefonen, vil en treningsvideo med øvelsene bli sendt til dem og pasientene vil bli bedt om å gjøre øvelsene sine 3 dager i uken. Forsøkspersonene vil bli bedt om å føre treningsdagbok og status på dagbøkene vil bli fulgt opp ved å ringe dem en gang i uken.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Treningskapasiteten
Tidsramme: Endre fra baseline 6 minutters gangavstand ved 8 uker
Treningskapasiteten vil bli vurdert ved 6 minutters gangtest. Testen ble utført i en 30-meters korridor i tråd med American Thoracic Society (ATS) retningslinjer.
Endre fra baseline 6 minutters gangavstand ved 8 uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forsert vitalkapasitet (FVC)
Tidsramme: Endring fra baseline FVC ved 8 uker
Tvunget vitalkapasitet vil bli vurdert av spirometeret. Lungefunksjonstest vil utføres ved å bruke Pony Fx spirometri-enheten, og i henhold til retningslinjene fra American Thoracic Society (ATS)
Endring fra baseline FVC ved 8 uker
Oppfatning av dyspné
Tidsramme: Endring fra oppfatning av dyspné ved baseline ved 8 uker
Oppfatning av dyspné vil bli evaluert etter Modified Medical Research Council Dyspné-skala. mMRC Dyspné-skalaen brukes best til å etablere funksjonssvikt ved baseline på grunn av dyspné som kan tilskrives luftveissykdom; sporing av mMRC over tid eller med terapeutiske intervensjoner er av mindre sikker klinisk nytte. Alvorlighetsgraden av dyspné er vurdert på en skala fra 0 til 4. "O" betyr ingen dyspné persepsjon, "4" betyr alvorlig dyspné persepsjon.
Endring fra oppfatning av dyspné ved baseline ved 8 uker
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Endring fra baseline respiratorisk muskelstyrke ved 8 uker
Respiratorisk muskelstyrke vil bli evaluert av den intraorale trykkmåleanordningen. Munntrykkmålingen ble utført med Cosmed Pony Fx. Pasienten plasserte et gummimunnstykke med flenser på enheten, forseglet leppene godt rundt munnstykket, pustet ut/inhalerte sakte og fullstendig, og prøvde deretter å puste inn så hardt som mulig. Pasienten fikk hvile i omtrent ett minutt og manøveren ble gjentatt fem ganger. Verbal eller visuell tilbakemelding ble gitt etter hver manøver. Målet er at variasjonen mellom målene er mindre enn 10 cm H2O. Maksimal verdi ble oppnådd.
Endring fra baseline respiratorisk muskelstyrke ved 8 uker
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: Endring fra baseline perifer muskelstyrke ved 8 uker
Perifer muskelstyrke vil bli vurdert av det håndholdte dynamometeret
Endring fra baseline perifer muskelstyrke ved 8 uker
Oppfatning av generell tretthet
Tidsramme: Endring fra baseline oppfatning av generell tretthet ved 8 uker
Oppfatningen av tretthet vil bli vurdert av tretthetsskalaen. Elementene skåres på en 7-punkts skala med 1 = helt uenig og 7= helt enig. Minste poengsum = 9 og maksimal poengsum = 63. Høyere poengsum = større tretthetsgrad. En annen måte å score på: gjennomsnittet av alle poengsummene med minimumsscore 1 og maksimumscore 7.
Endring fra baseline oppfatning av generell tretthet ved 8 uker
Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) poengsum
Tidsramme: Endring fra baseline SGRQ-score ved 8 uker
Livskvaliteten vil bli vurdert av Saint George Respiratory Questionnaire. SGRQ varierer fra 0 (ingen svekkelse av livskvalitet) til 100 (høyest svekkelse av livskvalitet)
Endring fra baseline SGRQ-score ved 8 uker
Sykehusangst og depresjon skala score
Tidsramme: Endring fra baseline angstnivå ved 8 uker
Angstnivåene vil bli evaluert etter Sykehusangst- og depresjonsskalaen. Den totale poengsummen varierer fra 0-63. Følgende retningslinjer anbefales for tolkning av skårer: 0-9, normal eller ingen angst; 10-18, mild til moderat angst; 19-29, moderat til alvorlig angst; og 30-63, alvorlig angst.
Endring fra baseline angstnivå ved 8 uker
International Physical Activity Questionnaire- kort skjema
Tidsramme: Endring fra baseline fysisk aktivitetsnivå ved 8 uker
Fysisk aktivitetsnivå vil bli vurdert av International Physical Activity Questionnaire- Kort skjema. Inkludert syv spørsmål om hyppigheten og varigheten av tid brukt i fysisk aktivitet de siste 7 dagene for å beregne en poengsum for hvert domene (gåing, moderat intensitet aktiviteter og kraftig intensitet aktiviteter) og en total totalsum uttrykt i MET-minutter/ uke.MET-verdier og formel for beregning av Met-minutter Gå MET-minutter/uke = 3,3 * gangeminutter * gange 'dager' Moderat MET-minutter/uke = 4,0 * moderat intensitet aktivitetsminutter * moderate dager Kraftige MET-minutter/uke = 8,0 * aktivitetsminutter med kraftig intensitet * dager med sterk intensitet En kombinert total fysisk aktivitet MET-min/uke kan beregnes som summen av Walking + Moderat + Kraftig MET-min/uke-score.
Endring fra baseline fysisk aktivitetsnivå ved 8 uker
Forsert ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1)
Tidsramme: Endring fra baseline FEV1 ved 8 uker
Forsert ekspirasjonsvolum på ett sekund vil bli vurdert av spirometeret. Lungefunksjonstest vil utføres ved å bruke Pony Fx spirometri-enheten, og i henhold til retningslinjene fra American Thoracic Society (ATS)
Endring fra baseline FEV1 ved 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Istanbul Medipol University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
26. november 2021

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
26. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
28. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
13. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
21. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
20. november 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • IPFTele

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger