Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek ter evaluatie van de klinische werkzaamheid en veiligheid van Hibero SR (Mirabegron) 50 mg en Ditropan (Oxybutyninechloride) 10 mg bij kinderen tussen 5 en 18 jaar met een overactieve blaas (OAB)

7 maart 2024 bijgewerkt door: Kwanjin Park, Seoul National University Hospital

Een 8 weken durende, gerandomiseerde, open-label, parallelle groep, actieve controlestudie ter evaluatie van de klinische werkzaamheid en veiligheid van Hibero SR (Mirabegron) 50 mg en Ditropan (Oxybutyninechloride) 10 mg bij kinderen tussen 5 en 18 jaar met een overactieve blaas (OAB)

Het doel van deze studie was om de werkzaamheid van Hibero (Mirabegron) versus actieve controle (Ditropan: Oxybutynine Chloride) te beoordelen bij de behandeling van pediatrische proefpersonen (5 tot <18 jaar) met een overactieve blaas. Deze studie zal de veiligheid van mirabegron bij pediatrische proefpersonen met OAB na toediening van meerdere doses verder evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Nog niet aan het werven

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek bestaat uit vier perioden (Screening/Washout (2 weken); Baseline; 4 weken vanaf baseline; 8 weken vanaf baseline) met uitzondering van de periode van veiligheidsmonitoring. Het is een gerandomiseerde, open-label, parallelle groep en actieve controle-vergelijkingsstudie. De proefpersoon krijgt bij baseline ofwel Hibero (Mirabegron) 50 mg ofwel Ditropan (Oxybutyninechloride) 10 mg toegewezen (randomisatie). De proefpersoon zal worden gevraagd om het IP-middel of de actieve comparator gedurende 8 weken via de mond in te nemen zonder de pil te vermalen, en de frequentie van orale toediening hangt af van de voorgeschreven methode.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
44

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volgens de International Children's Continence Society (ICCS) is de patiënt gediagnosticeerd met een overactieve blaas (incontinentie, frequent urineren, enuresis)
  • Leeftijden tussen 5 en 18 jaar
  • De proefpersoon heeft een basislichaamsgewicht van 11 kg
  • De proefpersoon heeft symptomen van een overactieve blaas, zelfs na een wash-outperiode van twee weken
  • De proefpersoon kan tijdens de proefperiode informatie over het 48-uursleegdagboek volgen en vastleggen
  • De proefpersoon kan de orale pilvorm van Hibero (Mirabegron) of Ditropan (Oxybutynin Chloride) slikken
  • De proefpersoon heeft ermee ingestemd dat hij gedurende 10 weken wordt opgevolgd, inclusief de periode van veiligheidsmonitoring
  • De proefpersoon, die seksueel actief is, heeft ermee ingestemd om tijdens de gehele proefperiode ten minste één effectieve anticonceptiemethode te gebruiken, inclusief de periode van veiligheidsmonitoring.
  • De hCG-urinetest bij aanvang moet negatief zijn als een vrouwelijke proefpersoon aan de proef wil deelnemen.
  • De proefpersoon heeft een normaal ECG en normale vitale functies (bloeddruk, pols) op het moment van screening

Uitsluitingscriteria:

  • Bij de patiënt is een congenitale disfunctie van de lagere urinewegen, een neurogene overactiviteit van de detrusor of een secundaire overactiviteit van de detrusor vastgesteld.
  • De patiënt is momenteel in behandeling voor een psychiatrische stoornis (d.w.z. depressie, aandachtstekort-/hyperactiviteitsstoornis, bipolaire stoornis, schizofrenie)
  • De proefpersoon maakt gebruik van schone intermitterende katheterisatie (CIC) vanwege neurogene overactiviteit van de detrusor of als gevolg van urologische disfunctie.
  • Op het moment van baseline (randomisatie) is de urinetest positief voor urineweginfectie (UTI).
  • De patiënt heeft een voorgeschiedenis van operaties aan de lagere urinewegen of als gevolg van vesico-ureterale reflux.
  • De proefpersoon kan de pilvorm van Hibero (Mirabegron) of Ditropan (Oxybutynin Chloride) niet doorslikken.
  • De proefpersoon is niet bereid of niet in staat de aanwijzingen van het klinische onderzoeksteam op te volgen.
  • De proefpersoon is vóór deelname aan de studie blootgesteld aan mirabegron of enige vorm van antimuscarine (net als bij antimuscarine kan een proefpersoon worden ingeschreven na een wash-outperiode van twee weken).
  • De proefpersoon heeft anafylactische reacties op mirabegron of op ditropan
  • De proefpersoon heeft een matige tot ernstige lever- of nierfunctiestoornis.
  • De proefpersoon heeft sterke CYP3A4-remmers voorgeschreven gekregen en heeft een matig-ernstige lever- of nierfunctiestoornis
  • Onderwerpen met de volgende aandoeningen: obstructie van de lagere urinewegen, urineretentie, glaucoom, smal tunnelzicht, paralytische darmobstructie, matig-ernstige cardiovasculaire stoornissen, colitis ulcerosa
  • Omdat beide onderzoeksproducten lactose bevatten, is de toediening van de producten verboden voor mensen met galactose-intolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie, glucose-galactose malabsorptie
  • Proefpersoon met ongecontroleerde hypertensie, gedefinieerd als een systolische bloeddruk groter dan of gelijk aan 180 mmHg en/of diastolische bloeddruk groter dan of gelijk aan 110 mmHg.
  • De proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van of wordt momenteel behandeld voor elk type cardiovasculaire stoornis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Hibero SR (Mirabegron) 50 mg
Proefpersonen tussen 5 en 18 jaar oud krijgen oraal een dagelijkse dosis IP vanaf de uitgangswaarde tot week 8.
Geneesmiddel: Mirabegron 50MG
Mirabegron (IP: Hibero) is een bèta-3-adrenerge agonist die wordt gebruikt voor de behandeling van een overactieve blaas (OAB) en neurogene detrusor-overactiviteit (NDO). Het wordt gebruikt om de gladde spieren van de blaas te ontspannen bij de behandeling van frequent urineren en incontinentie. Door middel van een klinische proef van 8 weken wil het de werkzaamheid en veiligheid van Hibero (Mirabegron) evalueren, vooral wat betreft het maximaal geloosde volume.
Andere namen:
  • Myrbetriq
  • Hibero
  • Betigma
Actieve vergelijker: Ditropan (Oxybutyninechloride) 10 mg
Personen tussen 5 en 18 jaar oud krijgen oraal een dagelijkse dosis actieve comparator vanaf de uitgangswaarde tot week 8.
Geneesmiddel: Oxybutyninechloride 5 MG
Oxybutynine is gebruikt om een ​​overactieve blaas (OAB) te behandelen. De proefpersoon neemt tweemaal daags 5 mg Ditropan (Oxybutyninechloride), in totaal 10 mg, gedurende 8 weken.
Andere namen:
  • Ditropan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde tot week 8 in het maximale geplastificeerde volume (MVV) per 48 uur voor de leeftijdsgroep van 5 tot 18 jaar
Tijdsspanne: Basislijn, week 4, week 8
De patiënt vult vóór elk bezoek een tweedaags mictiedagboek (48 uur) in. Het maximale mictievolume wordt afgeleid uit het tweedaagse mictiedagboek.
Basislijn, week 4, week 8

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale frequentie van urine-incontinentie
Tijdsspanne: Basislijn, week 4, week 8
De patiënt vult vóór elk bezoek een tweedaags mictiedagboek (48 uur) in. De totale frequentie van urine-incontinentie wordt afgeleid uit het tweedaagse urinedagboek.
Basislijn, week 4, week 8
Totale frequentie van urinaire urgentie
Tijdsspanne: Basislijn, week 4, week 8
De patiënt vult vóór elk bezoek een tweedaags mictiedagboek (48 uur) in. De totale frequentie van urinaire urgentie wordt afgeleid uit het tweedaagse plasdagboek.
Basislijn, week 4, week 8
Disfunctionele urinelozingssymptomen Score, DVSS
Tijdsspanne: Basislijn, week 4, week 8
De proefpersoon vult bij elk bezoek aan de kliniek de Dysfunctional Voiding Symptom Score (DVSS) in (basislijn, week 4, week 8). De vragenlijst bestaat uit 10 parameters voor mictiestoornissen, waaraan scores van 0 tot 3 worden toegekend, afhankelijk van de prevalentie. De proefpersoon kan minimaal 0 tot maximaal 30 scoren (ernstige disfunctionele lediging). Het doel is om veranderingen in de totale score gedurende de proefperiode te identificeren.
Basislijn, week 4, week 8
Onderzoeksproduct (IP) therapietrouw en verantwoording
Tijdsspanne: Week 4, Week 8
De proefpersoon zal bij elk bezoek het gebruikte onderzoeksproduct teruggeven. Een studiecoördinator of klinisch onderzoeker telt handmatig de overgebleven pillen. De IP-naleving en verantwoording worden als volgt berekend: Aantal tabletten dat door de proefpersoon is ingenomen, gedeeld door het aantal tabletten dat moet worden ingenomen, vermenigvuldigd met 100. De resultaten van IP-naleving en verantwoording worden uitgedrukt in percentages.
Week 4, Week 8

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door de patiënt gerapporteerde behandeling Opkomende bijwerkingen
Tijdsspanne: Week 4, week 8, week 10 (veiligheidsmonitoring TC)
De proefpersoon of de voogd zal door de patiënt gemelde bijwerkingen die tijdens de behandeling optreden, melden bij elk bezoek of bij veiligheidsmonitoring TC.
Week 4, week 8, week 10 (veiligheidsmonitoring TC)
Bijwerkingen van bijzondere interesses (AESI)
Tijdsspanne: Week 4, week 8, week 10 (veiligheidsmonitoring TC)
De proefpersoon of de voogd zal bij elk bezoek en veiligheidsmonitoring TC melding maken van bijwerkingen van speciaal belang (AESI). Een lijst met AESI is gevarieerd, afhankelijk van het type IP (Hibero of Ditropan).
Week 4, week 8, week 10 (veiligheidsmonitoring TC)
Cardiovasculair veiligheidsprofiel: ECG QT-interval
Tijdsspanne: Screening, basislijn, week 4, week 8
Gedurende de gehele proef zal de proefpersoon worden gecontroleerd op het cardiovasculaire veiligheidsprofiel (ECG QT-interval).
Screening, basislijn, week 4, week 8
Cardiovasculair veiligheidsprofiel: Polsslag
Tijdsspanne: Screening, basislijn, week 4, week 8
De proefpersoon zal het cardiovasculaire veiligheidsprofiel (hartslag) controleren met behulp van een standaard bloeddrukmachine. De eenheid voor de hartslag is bpm (slagen per minuut).
Screening, basislijn, week 4, week 8
Cardiovasculair veiligheidsprofiel: Bloeddruk
Tijdsspanne: Screening, basislijn, week 4, week 8
De proefpersoon zal worden gecontroleerd op het cardiovasculaire veiligheidsprofiel (bloeddruk) met behulp van een standaard bloeddrukmachine. De eenheid voor zowel de systolische als de diastolische bloeddruk is mmHg.
Screening, basislijn, week 4, week 8

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Seoul National University Hospital

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Il-Yang Pharm. Co., Ltd.

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Kwanjin Park, MD/PhD, Seoul National University Hospital (Department of Urology)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
15 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
3 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
12 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
26 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
8 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
7 maart 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • H-2310-153-1481

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen