Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de niveaus van calcitonine-gengerelateerde peptiden en substantie P

15 juli 2024 bijgewerkt door: Melike Cengiz

Evaluatie van de niveaus van calcitonine-gengerelateerde peptide en substantie P bij patiënten met postoperatieve meningitis

In gevallen van meningitis veroorzaakt door externe ventriculaire katheters (EVD's), de meest geplaatste intracraniale katheters die kunnen leiden tot infectie van het centrale zenuwstelsel door besmetting/kolonisatie, wordt de diagnose mogelijk niet onderscheiden door klinische tekenen en symptomen of conventioneel hersenvocht. (CSF)-testen. Daarom zijn, vanwege de beperkingen in de diagnose en prognostische voorspelling van EVD-geïnduceerde meningitis en de hoge mortaliteits-/morbiditeitscijfers van de ziekte, markers met hoge gevoeligheid en specificiteit bij postoperatieve meningitis nodig. Er is aangetoond dat het calcitoninegen-gerelateerd peptide (CGRP), een neuropeptide, toeneemt wanneer C- of Aδ-sensorische vezels beschadigd zijn of in de aanwezigheid van ontstekingen in weefsels grenzend aan de vezels. CGRP is gelokaliseerd in nociceptieve zenuwuiteinden samen met een ander neuropeptide, substantie P, dat vergelijkbare biologische effecten heeft. Er zijn zeer weinig onderzoeken die onderzoeken hoe de CGRP-niveaus in hersenvocht en het serum veranderen bij bacteriële meningitis. Hoewel men denkt dat nociceptie en neuro-immuuninteracties de antibacteriële afweer van de gastheer beïnvloeden, dat nociceptoren via CGRP signalen doorgeven aan meningeale immuuncellen tijdens infectie, en dat deze neuro-immuunas bacteriële meningitis verergert door de afweer van de gastheer te verzwakken, is het nog niet duidelijk hoe CGRP en substantie P niveaus beïnvloeden de ziekteprognose. Deze studie zal het nut van CGRP- en substantie-P-niveaus evalueren als biomarkers voor het beoordelen van de diagnose en de behandelingsrespons bij patiënten met postoperatieve meningitis gevolgd op de intensive care.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Volwassen patiënten (18 jaar en ouder) met vermoedelijke hersenvliesontsteking die verband houdt met het CSF-drainagesysteem en die worden opgevolgd op de intensive care, zullen in het onderzoek worden opgenomen. Bloed- en CSV-monsters genomen tijdens de routinematige klinische praktijk (vóór de ontwikkeling van meningitissymptomen, vlak vóór de eerste dosis antibiotherapie op de eerste dag van meningitissymptomen, na de laatste dosis antibiotherapie op de derde dag van antibiotherapie), CSV-uitstrijkje, CSV cultuur en CSF direct onderzoek, biochemische parameters van CSF zullen worden bestudeerd, en de materialen zullen in buisjes worden gebracht die aprotinine (proteïnaseremmer) bevatten om CGRP- en substantie P-niveaus in bloed en CSF-materialen te bestuderen die moeten worden vernietigd. CGRP- en substantie-P-niveaus zullen worden geanalyseerd met behulp van de ELISA-methode. Onder de klinische parameters zullen de bewustzijnstoestand van de patiënt (Glasgow coma-schaal), koortsrespons, vasoactieve medicijnbehoefte, orgaanfalen, sepsis en septische shockstatus, SOFA- en APACHE II-scores worden geregistreerd. Laboratoriumparameters die beschikbaar zijn in de routinematige klinische praktijk (hemogram, biochemische tests, microbiologische gezwellen, infectieparameters), bevindingen van radiologisch onderzoek (computertomografie, magnetische resonantiebeeldvorming van de hersenen), verblijfsduur op de intensive care en uitkomsten op de intensive care (overleving/mortaliteit) worden ook geregistreerd voor gebruik bij de analyse.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
51

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Antalya, Kalkoen
        • Werving
        • Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Ulku Arslan yildiz, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Oguzhan Arslan, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gul Ozbey, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Sebahat Ozdem, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Melike Cengiz, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Postoperatieve meningitispatiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18 jaar en ouder
  • Patiënten gevolgd op de intensive care met vermoedelijke meningitis

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar
  • Patiënten met vermoedelijke meningitis op de intensive care die geen neurochirurgische operatie hebben ondergaan en geen CSF-drainagekatheter hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Postoperatieve meningitissterfte
Patiënten met postoperatieve meningitis en mortaliteit op de intensive care.
Ander: CGRP-niveau
CGRP- en substantie-P-niveaus zullen worden geanalyseerd met behulp van de ELISA-methode in CSF en bloedmateriaal.
Andere namen:
  • Stoffen P-niveau
Overleving van postoperatieve meningitis
Patiënten die postoperatieve meningitis ontwikkelden en werden ontslagen van de intensive care.
Ander: CGRP-niveau
CGRP- en substantie-P-niveaus zullen worden geanalyseerd met behulp van de ELISA-methode in CSF en bloedmateriaal.
Andere namen:
  • Stoffen P-niveau

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnose
Tijdsspanne: 16 maanden
De rol van CGRP- en substantie-P-niveaus in bloed- en CSV-monsters bij de diagnose van postoperatieve meningitis
16 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prognose
Tijdsspanne: 16 maanden
De rol van CGRP- en substantie-P-niveaus in bloed- en CSV-monsters bij de evaluatie van de respons op de behandeling van postoperatieve meningitis en het voorspellen van de prognose van de patiënt
16 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Melike Cengiz

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
15 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
15 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
15 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
19 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
19 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
15 juli 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • Akdeniz U. Faculty Medicine

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen