Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een uitbreidings- en cross-overvaccinatieonderzoek naar de immuunrespons en veiligheid van een vaccin tegen het respiratoir syncytieel virus dat wordt gegeven aan volwassenen van 60 jaar en ouder die hebben deelgenomen aan het RSV OA=ADJ-006-onderzoek (RSV OA=ADJ=012)

30 september 2026 bijgewerkt door: GlaxoSmithKline

Een fase 3b, gerandomiseerde, open label, meerlanden-, multicenter-, uitbreidings- en cross-overvaccinatiestudie om de immunogeniciteit en veiligheid van verschillende hervaccinatieschema’s en de persistentie van een enkele dosis van het RSVPreF3 OA-vaccin te evalueren bij volwassenen van 60 jaar en ouder die hebben deelgenomen in het RSV OA=ADJ-006-onderzoek

The purpose of this study is:

  • To investigate the optimal timing for revaccination after the initial RSVPreF3 OA vaccine dose,
  • To evaluate the long-term immune persistence and safety up to 5 consecutive RSV seasons (approximately 60 months) of a single dose of RSVPreF3 OA vaccine,
  • To give the opportunity to participants who received only placebo in the RSVOA=ADJ- 006 study, to receive a dose of the RSVPreF3 OA vaccine and collect additional safety information.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Actief, niet wervend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
10212

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • Botany, New South Wales, Australië, 2019
        • GSK Investigational Site
      • Coffs Harbour, New South Wales, Australië, 2450
        • GSK Investigational Site
      • Sydney, New South Wales, Australië, 2010
        • GSK Investigational Site
    • Queensland
      • Taringa, Queensland, Australië, 4068
        • GSK Investigational Site
      • Tarragindi, Queensland, Australië, 4121
        • GSK Investigational Site
    • Victoria
      • Camberwell, Victoria, Australië, 3124
        • GSK Investigational Site
      • Geelong, Victoria, Australië, 3220
        • GSK Investigational Site
    • Western Australia
      • Spearwood, Western Australia, Australië, 6163
        • GSK Investigational Site
  • België
      • Edegem, België, 2650
        • GSK Investigational Site
      • Genk, België, 3600
        • GSK Investigational Site
      • Ieper, België, 8900
        • GSK Investigational Site
      • Kluisbergen, België, 9690
        • GSK Investigational Site
      • Linkebeek, België, 6534
        • GSK Investigational Site
      • Linkebeek, België, 3545
        • GSK Investigational Site
      • Mechelen, België, 2800
        • GSK Investigational Site
      • Namur, België, 5101
        • GSK Investigational Site
      • Tremelo, België, 3120
        • GSK Investigational Site
    • Limburg
      • Diepenbeek, Limburg, België, 3590
        • GSK Investigational Site
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, België, 9000
        • GSK Investigational Site
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5A 4L8
        • GSK Investigational Site
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W4
        • GSK Investigational Site
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3S 2N6
        • GSK Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 2T1
        • GSK Investigational Site
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8V 3M9
        • GSK Investigational Site
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8V 4A1
        • GSK Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3J 3G9
        • GSK Investigational Site
      • Truro, Nova Scotia, Canada, B2N 1L2
        • GSK Investigational Site
    • Ontario
      • Greater Sudbury, Ontario, Canada, P3C 1X3
        • GSK Investigational Site
      • London-Ontario, Ontario, Canada, N5W 6A2
        • GSK Investigational Site
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • GSK Investigational Site
      • Sarnia, Ontario, Canada, N7T 4X3
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M9W 4L6
        • GSK Investigational Site
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 7Y8
        • GSK Investigational Site
      • Mirabel, Quebec, Canada, J7J 2K8
        • GSK Investigational Site
      • Pointe-Claire, Quebec, Canada, H9R4S3
        • GSK Investigational Site
      • Québec, Quebec, Canada, G1W 4R4
        • GSK Investigational Site
      • Saint-Charles-Borromée, Quebec, Canada, J6E 2B4
        • GSK Investigational Site
      • Sainte-Foy, Quebec, Canada, G1E 7G9
        • GSK Investigational Site
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1J 2G2
        • GSK Investigational Site
  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 10117
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Duitsland, 13347
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Duitsland, 12627
        • GSK Investigational Site
      • Dippoldiswalde, Duitsland, 01744
        • GSK Investigational Site
      • Dresden, Duitsland, 01279
        • GSK Investigational Site
      • Essen, Duitsland, 45355
        • GSK Investigational Site
      • Frankfurt, Duitsland, 60313
        • GSK Investigational Site
      • Freital, Duitsland, 01705
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg, Duitsland, 20095
        • GSK Investigational Site
      • Hochheim am Main, Duitsland, 65239
        • GSK Investigational Site
      • Mainz, Duitsland, 55116
        • GSK Investigational Site
      • Schenefeld, Duitsland, 22869
        • GSK Investigational Site
      • Wallerfing, Duitsland, 94574
        • GSK Investigational Site
      • Wangen, Duitsland, 88239
        • GSK Investigational Site
      • Witten, Duitsland, 58455
        • GSK Investigational Site
      • Würzburg, Duitsland, 97070
        • GSK Investigational Site
    • Baden-Wurttemberg
      • Weinheim, Baden-Wurttemberg, Duitsland, 69469
        • GSK Investigational Site
    • Bavaria
      • Dachau, Bavaria, Duitsland, 85221
        • GSK Investigational Site
      • Munich, Bavaria, Duitsland, 80339
        • GSK Investigational Site
    • Lower Saxony
      • Hanover, Lower Saxony, Duitsland, 30159
        • GSK Investigational Site
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 51069
        • GSK Investigational Site
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 45359
        • GSK Investigational Site
      • Goch, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 47574
        • GSK Investigational Site
    • Saxony
      • Freiberg, Saxony, Duitsland, 09599
        • GSK Investigational Site
      • Leipzig, Saxony, Duitsland, 04103
        • GSK Investigational Site
  • Estland
      • Paide, Estland, 72713
        • GSK Investigational Site
      • Tallinn, Estland, 10117
        • GSK Investigational Site
      • Tallinn, Estland, 10617
        • GSK Investigational Site
      • Tallinn, Estland, 13619
        • GSK Investigational Site
      • Tallinn, Estland, 10128
        • GSK Investigational Site
      • Tartu, Estland, 50411
        • GSK Investigational Site
  • Finland
      • Espoo, Finland, 02230
        • GSK Investigational Site
      • Helsinki, Finland, 00100
        • GSK Investigational Site
      • Helsinki, Finland, 00930
        • GSK Investigational Site
      • Jarvenpaa, Finland, 04400
        • GSK Investigational Site
      • Kokkola, Finland, 67100
        • GSK Investigational Site
      • Oulu, Finland, 90220
        • GSK Investigational Site
      • Seinäjoki, Finland, 60100
        • GSK Investigational Site
      • Tampere, Finland, 33100
        • GSK Investigational Site
      • Turku, Finland, 20520
        • GSK Investigational Site
  • Italië
      • Alessandria, Italië, 15121
        • GSK Investigational Site
      • Bari, Italië, 70124
        • GSK Investigational Site
      • Belluno, Italië, 32100
        • GSK Investigational Site
      • Ferrara, Italië, 44124
        • GSK Investigational Site
      • Naples, Italië, 80131
        • GSK Investigational Site
      • Palermo, Italië, 90127
        • GSK Investigational Site
      • Pessione - Chieri to, Italië, 10023
        • GSK Investigational Site
      • Pisa, Italië, 56126
        • GSK Investigational Site
      • Roma, Italië, 00128
        • GSK Investigational Site
      • Siena, Italië, 53100
        • GSK Investigational Site
    • VR
      • Negrar, VR, Italië, 37024
        • GSK Investigational Site
  • Japan
      • Hiroshima, Japan, 732-0053
        • GSK Investigational Site
      • Ibaraki, Japan, 306-0041
        • GSK Investigational Site
      • Kumamoto, Japan, 860-0863
        • GSK Investigational Site
      • Okinawa, Japan, 901-2393
        • GSK Investigational Site
      • Saitama, Japan, 350-1122
        • GSK Investigational Site
      • Shizuoka, Japan, 421-0193
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 160-0017
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 121-0815
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 165-0031
        • GSK Investigational Site
      • Tokyo, Japan, 169-0072
        • GSK Investigational Site
      • Yamagata, Japan, 990-0834
        • GSK Investigational Site
      • Yamaguchi, Japan, 750-0061
        • GSK Investigational Site
  • Mexico
      • Chihuahua City, Mexico, 31203
        • GSK Investigational Site
      • León, Mexico, 37530
        • GSK Investigational Site
      • Mexico City, Mexico, 06760
        • GSK Investigational Site
      • Monterrey, Mexico, 64460
        • GSK Investigational Site
      • Mérida, Mexico, 97070
        • GSK Investigational Site
      • Oaxaca City, Mexico, 68000
        • GSK Investigational Site
      • Querétaro, Mexico, 76070
        • GSK Investigational Site
      • RM Pharmamexico CITY, Mexico, 03100
        • GSK Investigational Site
      • San Luis Potosí City, Mexico, 78209
        • GSK Investigational Site
  • Nieuw-Zeeland
      • Grafton Auckland, Nieuw-Zeeland, 1010
        • GSK Investigational Site
      • Hawke's Bay, Nieuw-Zeeland, 4122
        • GSK Investigational Site
      • Kapiti, Nieuw-Zeeland, 5032
        • GSK Investigational Site
      • Palmerston North, Nieuw-Zeeland, 4414
        • GSK Investigational Site
      • Tauranga, Nieuw-Zeeland, 3110
        • GSK Investigational Site
      • Wellington, Nieuw-Zeeland, 6021
        • GSK Investigational Site
  • Polen
      • Częstochowa, Polen, 42-202
        • GSK Investigational Site
      • Elblag, Polen, 82-300
        • GSK Investigational Site
      • Gdansk, Polen, 80-382
        • GSK Investigational Site
      • Gdynia, Polen, 81-537
        • GSK Investigational Site
      • Katowice, Polen, 40-040
        • GSK Investigational Site
      • Katowice, Polen, 40-282
        • GSK Investigational Site
      • Katowice, Polen, 40-648
        • GSK Investigational Site
      • Krakow, Polen, 31-501
        • GSK Investigational Site
      • Lodz, Polen, 90-127
        • GSK Investigational Site
      • Lodz, Polen, 91-363
        • GSK Investigational Site
      • Poznan, Polen, 60-702
        • GSK Investigational Site
      • Warsaw, Polen, 03-291
        • GSK Investigational Site
      • Warsaw, Polen, 02-672
        • GSK Investigational Site
      • Wroclaw, Polen, 50-088
        • GSK Investigational Site
      • Wroclaw, Polen, 53-671
        • GSK Investigational Site
  • Rusland
      • Barnaul, Rusland, 656043
        • GSK Investigational Site
      • Kemerovo, Rusland, 650066
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Rusland, 115478
        • GSK Investigational Site
      • Saint Petersburg, Rusland, 197022
        • GSK Investigational Site
      • Saint Petersburg, Rusland, 196158
        • GSK Investigational Site
      • StPetersburg, Rusland, 191119
        • GSK Investigational Site
      • StPetersburg, Rusland, 196143
        • GSK Investigational Site
      • Yekaterinburg, Rusland, 620137
        • GSK Investigational Site
    • Leningradskaya Oblast'
      • Gatchina, Leningradskaya Oblast', Rusland, 188300
        • GSK Investigational Site
  • Spanje
      • Alcorcón, Spanje, 28922
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Spanje, 08025
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Spanje, 08036
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Spanje, 08907
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Spanje, 08023
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Spanje, 08430
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Spanje, 28041
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Spanje, 28006
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Spanje, 28007
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Spanje, 28046
        • GSK Investigational Site
      • Valencia, Spanje, 46020
        • GSK Investigational Site
      • Valencia, Spanje, 46006
        • GSK Investigational Site
    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Spanje, 15706
        • GSK Investigational Site
    • Barcelona
      • Centelles, Barcelona, Spanje, 08540
        • GSK Investigational Site
      • Vic, Barcelona, Spanje, 08500
        • GSK Investigational Site
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Spanje, 28222
        • GSK Investigational Site
  • Verenigd Koninkrijk
      • Belfast, Verenigd Koninkrijk, BT2 8BG
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B15 2SQ
        • GSK Investigational Site
      • Cardiff, Verenigd Koninkrijk, CF15 9SS
        • GSK Investigational Site
      • Corby, Verenigd Koninkrijk, NN17 2UR
        • GSK Investigational Site
      • Hexham, Verenigd Koninkrijk, NE46 1QJ
        • GSK Investigational Site
      • Lancashire, Verenigd Koninkrijk, PR7 7NA
        • GSK Investigational Site
      • Liverpool, Verenigd Koninkrijk, L22 0LG
        • GSK Investigational Site
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk, M15 6SE
        • GSK Investigational Site
      • Oxford, Verenigd Koninkrijk, OX4 1XB
        • GSK Investigational Site
      • Peterborough, Verenigd Koninkrijk, PE8 6PL
        • GSK Investigational Site
      • Royal Leamington Spa, Verenigd Koninkrijk, CV32 4RA
        • GSK Investigational Site
      • Thetford, Verenigd Koninkrijk, IP24 1JD
        • GSK Investigational Site
      • Witney, Verenigd Koninkrijk, OX28 6JS
        • GSK Investigational Site
    • Kent
      • Orpington, Kent, Verenigd Koninkrijk, BR5 3QG
        • GSK Investigational Site
    • Lanarkshire
      • Bellshill, Lanarkshire, Verenigd Koninkrijk, ML4 3NJ
        • GSK Investigational Site
    • Merseyside
      • Metropolitan Borough of Wirral, Merseyside, Verenigd Koninkrijk, CH63 9JP
        • GSK Investigational Site
    • Oxfordshire
      • Witney, Oxfordshire, Verenigd Koninkrijk, OX29 4QB
        • GSK Investigational Site
    • Wiltshire
      • Bradford on Avon, Wiltshire, Verenigd Koninkrijk, BA15 1DQ
        • GSK Investigational Site
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35205
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35211
        • GSK Investigational Site
      • Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35802
        • GSK Investigational Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85020
        • GSK Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85741
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Cerritos, California, Verenigde Staten, 90703
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Doral, Florida, Verenigde Staten, 33172-2513
        • GSK Investigational Site
      • Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33912-4316
        • GSK Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32205
        • GSK Investigational Site
      • Lake City, Florida, Verenigde Staten, 32055
        • GSK Investigational Site
      • Melbourne, Florida, Verenigde Staten, 32934-8172
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33174
        • GSK Investigational Site
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
        • GSK Investigational Site
      • Pinellas Park, Florida, Verenigde Staten, 33781
        • GSK Investigational Site
      • The Villages, Florida, Verenigde Staten, 32162
        • GSK Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33409
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30328
        • GSK Investigational Site
      • Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31406
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60602
        • GSK Investigational Site
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Verenigde Staten, 47714
        • GSK Investigational Site
      • Mishawaka, Indiana, Verenigde Staten, 46544
        • GSK Investigational Site
    • Kansas
      • El Dorado, Kansas, Verenigde Staten, 67042-2187
        • GSK Investigational Site
      • Newton, Kansas, Verenigde Staten, 67114
        • GSK Investigational Site
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67226
        • GSK Investigational Site
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67205-1132
        • GSK Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40509
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Verenigde Staten, 20854
        • GSK Investigational Site
    • Minnesota
      • Richfield, Minnesota, Verenigde Staten, 55423
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64114
        • GSK Investigational Site
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • GSK Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68134
        • GSK Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89113
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10017
        • GSK Investigational Site
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14609
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Hickory, North Carolina, Verenigde Staten, 28601
        • GSK Investigational Site
      • Mooresville, North Carolina, Verenigde Staten, 28117
        • GSK Investigational Site
      • Rocky Mount, North Carolina, Verenigde Staten, 27804
        • GSK Investigational Site
      • Salisbury, North Carolina, Verenigde Staten, 28144
        • GSK Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103-3914
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Verenigde Staten, 45459
        • GSK Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45236
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43212
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16508
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15236
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Verenigde Staten, 29621
        • GSK Investigational Site
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Verenigde Staten, 29405
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37938
        • GSK Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38119
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75234
        • GSK Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77008
        • GSK Investigational Site
      • Keller, Texas, Verenigde Staten, 76248
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229-6306
        • GSK Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84106
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23502
        • GSK Investigational Site
  • Zuid -Korea
      • Ansan, Zuid -Korea, 15355
        • GSK Investigational Site
      • Bucheon-si Kyunggi-do 14584, Zuid -Korea, 14584
        • GSK Investigational Site
      • Daegu, Zuid -Korea, 41944
        • GSK Investigational Site
      • Incheon, Zuid -Korea, 400-711
        • GSK Investigational Site
      • Jeonju, Zuid -Korea, 54907
        • GSK Investigational Site
      • Kangwon-do, Zuid -Korea, 26426
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Zuid -Korea, 08308
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Zuid -Korea, 07441
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Zuid -Korea, 137-701
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Zuid -Korea, 135-720
        • GSK Investigational Site
      • Suwon Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 442-723
        • GSK Investigational Site
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Zuid -Korea, 06351
        • GSK Investigational Site
  • Zuid-Afrika
      • Bloemfontein, Zuid-Afrika, 9300
        • GSK Investigational Site
      • Cape Town, Zuid-Afrika, 7700
        • GSK Investigational Site
      • Johannesburg, Zuid-Afrika, 2113
        • GSK Investigational Site
      • Johannesburg, Zuid-Afrika, 1818
        • GSK Investigational Site
      • Middelburg, Zuid-Afrika, 1050
        • GSK Investigational Site
      • Moloto South, Zuid-Afrika, 1022
        • GSK Investigational Site
      • Tembisa, Zuid-Afrika, 1632
        • GSK Investigational Site
    • Johannesburg
      • Ekurhuleni, Johannesburg, Zuid-Afrika, 1459
        • GSK Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Male or female participants who were previously enrolled in the RSV OA=ADJ-006 study and received placebo (Placebo group) or a single dose of the RSVPreF3 OA vaccine (RSV_1dose group).
  • Participants who, in the opinion of the investigator, can and will comply with the requirements of the protocol (e.g. completion of the diary cards, attend regular phone calls/study site visits, ability to access and utilize a phone or other electronic communications).
  • Written or witnessed informed consent obtained from the participant prior to performance of any study specific procedure.
  • Participants who are medically stable in the opinion of the investigator at study entry. Participants with chronic stable medical conditions with or without specific treatment, such as diabetes, hypertension or cardiac disease, are allowed to participate in this study.

Exclusion Criteria:

Medical Conditions:

  • Any confirmed or suspected immunosuppressive or immunodeficient condition resulting from disease or immunosuppressive/cytotoxic therapy based on medical history and physical examination.
  • History of any reaction or hypersensitivity likely to be exacerbated by any component of the study intervention.
  • Hypersensitivity to latex.
  • Serious or unstable chronic illness.
  • Recurrent or un-controlled neurological disorders or seizures.
  • Significant underlying illness that in the opinion of the investigator would be expected to prevent completion of the study.
  • Any other medical condition that in the judgment of the investigator would make intramuscular injection unsafe.
  • Any other clinical condition that, in the opinion of the investigator, might pose additional risk to the participant due to participation in the study.
  • Any history of dementia or any medical condition that moderately or severely impairs cognition and understanding of the informed consent form and/or study procedures.
  • Participants who experienced an SAE or pIMD from first study intervention administration in the RSV OA=ADJ-006 study until enrollment in this study that was considered to be possibly or probably related to the study vaccine or non-study concomitant vaccines, either by the investigator or the sponsor, including hypersensitivity reactions.
  • Participants with a new onset of a pIMD or exacerbation of a pIMD from first study intervention administration in the RSV OA=ADJ-006 study until enrollment in this study, that, in the opinion of the investigator, exposes the participant to unacceptable risk from subsequent vaccination.

Prior/Concomitant Therapy:

• Use of any investigational or non-registered product other than the study vaccine during the period beginning 30 days before the first dose of study vaccine, or planned use during the study period. • Previous vaccination with an RSV vaccine (investigational or licensed vaccine) and/or planned administration of an RSV vaccine during the study period other than the RSVPreF3 OA vaccine administered during the RSV OA=ADJ-006 study.

Prior/Concurrent Clinical Study Experience:

• Concurrently participating in another clinical study, at any time during the study period, in which the participant has been or will be exposed to an investigational or a non-investigational vaccine/product.

Other Exclusion Criteria:

  • History of chronic alcohol consumption and/or drug abuse as deemed by the investigator to render the potential participant unable/unlikely to provide accurate safety reports or comply with study procedures.
  • Participation of any study personnel or their immediate dependents, family, or household members.
  • Bedridden participants.

Specific exclusion criteria for Crossover group:

• Planned or administration of a vaccine not foreseen by the study protocol in the period starting 30 days before and ending 30 days after study intervention administration, with the exception of COVID vaccines which can be administered up to 14 days before or from 14 days after study vaccination. Inactivated seasonal influenza vaccines can be co-administered or administered at any time.

Specific exclusion criteria for RSV_PreS4, RSV_PreS5 and RSV_1Dose groups:

  • Planned or administration of a vaccine not foreseen by the study protocol in the period starting 30 days before and ending 30 days after study intervention administration, with the exception of COVID vaccines and inactivated seasonal influenza vaccines which can be administered up to 14 days before or from 14 days after study intervention administration.
  • Administration of long-acting immune-modifying drugs or planned administration at any time during the study period.
  • Administration of immunoglobulins and/or any blood products or plasma derivatives during the period starting 90 days before the first study visit or planned administration during the study period.
  • Chronic administration of immunosuppressants or other immunemodifying drugs during the period starting 90 days prior to the first study visit or planned administration during the study period. For corticosteroids, this will mean prednisone >= 20 mg/day, or equivalent. Inhaled and topical steroids are allowed.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: RSV_PreS4

Participants in this group will receive 1 dose of RSVPreF3 OA vaccine before RSV Season 4.
Biologisch: RSVPreF3 OA vaccine

RSVPreF3 OA vaccine administered at different timepoints (revaccination groups) or for the first time (crossover group)
Experimenteel: RSV_PreS5

Participants in this group will receive 1 dose of RSVPreF3 OA vaccine before RSV Season 5.
Biologisch: RSVPreF3 OA vaccine

RSVPreF3 OA vaccine administered at different timepoints (revaccination groups) or for the first time (crossover group)
Geen tussenkomst: RSV_1Dose

Participants in this group will not receive any additional dose of RSV PreF3 OA vaccine.
Experimenteel: Crossover

Participants in this group will receive a single dose of RSVPreF3 OA vaccine.
Biologisch: RSVPreF3 OA vaccine

RSVPreF3 OA vaccine administered at different timepoints (revaccination groups) or for the first time (crossover group)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage deelnemers met seroresponspercentage (SRR) voor RSV-A-neutraliserende titers in RSV_PreS4-groep
Tijdsspanne: Op dag 31
Op dag 31
Percentage deelnemers met seroresponspercentage (SRR) voor RSV-A-neutraliserende titers in RSV_PreS5-groep
Tijdsspanne: In maand 13
In maand 13
RSV-A neutraliserende titers uitgedrukt als geometrische gemiddelde titers (GMT's) in RSV_PRES4-groep op dag 1
Tijdsspanne: Op dag 1
Op dag 1
RSV-A neutraliserende titers uitgedrukt als GMT's in RSV_PRES4 Group op dag 31
Tijdsspanne: Op dag 31
Op dag 31
RSV-B-neutraliserende titers uitgedrukt als GMT's in RSV_PRES4-groep op dag 1
Tijdsspanne: Op dag 1
Op dag 1
RSV-B-neutraliserende titers uitgedrukt als GMT's in RSV_PRES4-groep op dag 31
Tijdsspanne: Op dag 31
Op dag 31
RSV-A neutraliserende titers uitgedrukt als gemiddelde geometrische toename (MGI) in RSV_PRES4-groep
Tijdsspanne: Van dag 1 tot dag 31
Van dag 1 tot dag 31
RSV-B-neutraliserende titers uitgedrukt als MGI in RSV_PRES4 Group
Tijdsspanne: Van dag 1 tot dag 31
Van dag 1 tot dag 31
Percentage deelnemers met RSV-A neutraliserende titers groter dan of gelijk aan (> =) Cut-off in RSV_PRES4 Group op dag 1
Tijdsspanne: Op dag 1
Op dag 1
Percentage deelnemers met RSV-A neutraliserende titers> = Cut-off in RSV_PRES4 Group op dag 31
Tijdsspanne: Op dag 31
Op dag 31
Percentage deelnemers met RSV-B-neutraliserende titers> = Cut-off in RSV_PRES4 Group op dag 1
Tijdsspanne: Op dag 1
Op dag 1
Percentage deelnemers met RSV-B-neutraliserende titers> = Cut-off in RSV_PRES4 Group op dag 31
Tijdsspanne: Op dag 31
Op dag 31
Percentage deelnemers met SRR voor RSV-B-neutraliserende titers in RSV_PRES4 Group
Tijdsspanne: Op dag 31
Op dag 31
RSV-A neutraliserende titers uitgedrukt als GMT in RSV_PRES5 Group op dag 1
Tijdsspanne: Op dag 1
Op dag 1
RSV-A neutraliserende titers uitgedrukt als GMT in RSV_PRES5 Group op maand 12
Tijdsspanne: Op maand 12
Op maand 12
RSV-A neutraliserende titers uitgedrukt als GMT in RSV_PRES5 Group op maand 13
Tijdsspanne: Op maand 13
Op maand 13
RSV-A neutraliserende titers uitgedrukt als GMT in RSV_PRES5 Group op maand 24
Tijdsspanne: Op maand 24
Op maand 24
RSV-B-neutraliserende titers uitgedrukt als GMT's in RSV_PRES5-groep op dag 1
Tijdsspanne: Op dag 1
Op dag 1
RSV-B-neutraliserende titers uitgedrukt als GMT's in RSV_PRES5 Group op maand 12
Tijdsspanne: Op maand 12
Op maand 12
RSV-B-neutraliserende titers uitgedrukt als GMT's in RSV_PRES5 Group op maand 13
Tijdsspanne: Op maand 13
Op maand 13
RSV-B-neutraliserende titers uitgedrukt als GMT's in RSV_PRES5 Group op maand 24
Tijdsspanne: Op maand 24
Op maand 24
RSV-A neutraliserende titers uitgedrukt als MGI in RSV_PRES5 Group van maand 12 tot maand 13
Tijdsspanne: Van maand 12 tot maand 13
Van maand 12 tot maand 13
RSV-A neutraliserende titers uitgedrukt als MGI in RSV_PRES5 Group van maand 12 tot maand 24
Tijdsspanne: Van maand 12 tot maand 24
Van maand 12 tot maand 24
RSV-B-neutraliserende titers uitgedrukt als MGI in RSV_PRES5 Group van maand 12 tot maand 13
Tijdsspanne: Van maand 12 tot maand 13
Van maand 12 tot maand 13
RSV-B-neutraliserende titers uitgedrukt als MGI in RSV_PRES5 Group van maand 12 tot maand 24
Tijdsspanne: Van maand 12 tot maand 24
Van maand 12 tot maand 24
Percentage deelnemers met RSV-A neutraliserende titers> = Cut-off in RSV_PRES5 Group op dag 1
Tijdsspanne: Op dag 1
Op dag 1
Percentage deelnemers met RSV-A neutraliserende titers> = Cut-off in RSV_PRES5 Group op maand 12
Tijdsspanne: Op maand 12
Op maand 12
Percentage deelnemers met RSV-A neutraliserende titers> = Cut-off in RSV_PRES5 Group op maand 13
Tijdsspanne: Op maand 13
Op maand 13
Percentage deelnemers met RSV-A neutraliserende titers> = Cut-off in RSV_PRES5 Group op maand 24
Tijdsspanne: Op maand 24
Op maand 24
Percentage deelnemers met RSV-B-neutraliserende titers> = Cut-off in RSV_PRES5 Group op dag 1
Tijdsspanne: Op dag 1
Op dag 1
Percentage deelnemers met RSV-B-neutraliserende titers> = Cut-off in RSV_PRES5 Group op maand 12
Tijdsspanne: Op maand 12
Op maand 12
Percentage deelnemers met RSV-B-neutraliserende titers> = Cut-off in RSV_PRES5 Group op maand 13
Tijdsspanne: Op maand 13
Op maand 13
Percentage deelnemers met RSV-B-neutraliserende titers> = Cut-off in RSV_PRES5 Group op maand 24
Tijdsspanne: Op maand 24
Op maand 24
Percentage deelnemers met SRR voor RSV-B-neutraliserende titers in RSV_PRES5 Group
Tijdsspanne: Op maand 13
Op maand 13

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
RSV-A-neutraliserende titers uitgedrukt als GMT's in de RSV_1Dose-groep
Tijdsspanne: Op dag 1, maand 12 en maand 24
Op dag 1, maand 12 en maand 24
RSV-B-neutraliserende titers uitgedrukt als GMT's in de RSV_1Dose-groep
Tijdsspanne: Op dag 1, maand 12 en maand 24
Op dag 1, maand 12 en maand 24
Percentage deelnemers met RSV-A-neutraliserende titers >= grenswaarde in RSV_1Dose-groep
Tijdsspanne: Op dag 1, maand 12 en maand 24
Op dag 1, maand 12 en maand 24
Percentage deelnemers met RSV-B-neutraliserende titers >= grenswaarde in RSV_1Dose-groep
Tijdsspanne: Op dag 1, maand 12 en maand 24
Op dag 1, maand 12 en maand 24
Aantal deelnemers met ongevraagde bijwerkingen
Tijdsspanne: Op dag 30 na vaccinatie
Op dag 30 na vaccinatie
Aantal deelnemers met ernstige bijwerkingen (SAE's)
Tijdsspanne: Vanaf de dag van vaccinatie en tot 6 maanden na elke vaccinatietoediening
Vanaf de dag van vaccinatie en tot 6 maanden na elke vaccinatietoediening
Aantal deelnemers met SAE's gerelateerd aan studieinterventie
Tijdsspanne: Vanaf dag 1 tot en met het einde van de studie
Vanaf dag 1 tot en met het einde van de studie
Aantal deelnemers met een mogelijke immuungemedieerde ziekte (pIMD’s)
Tijdsspanne: Vanaf de dag van vaccinatie en tot 6 maanden na elke vaccinatietoediening
Vanaf de dag van vaccinatie en tot 6 maanden na elke vaccinatietoediening
Aantal deelnemers met pIMD's gerelateerd aan studieinterventie
Tijdsspanne: Vanaf dag 1 tot en met het einde van de studie
Vanaf dag 1 tot en met het einde van de studie
Aantal deelnemers met fatale SAE’s
Tijdsspanne: Vanaf dag 1 tot en met het einde van de studie
Vanaf dag 1 tot en met het einde van de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
GlaxoSmithKline

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
30 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
30 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
2 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
1 oktober 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
30 september 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 222090
  • 2023-509762-38-00 (Andere identificatie: EU CTR Number)
  • 2023 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

GSK will assess requests from qualified researchers for anonymized individual patient-level data and related study documents. Data sharing is subject to certain criteria, conditions, and exceptions. For further information, refer to https://www.gsk-studyregister.com/About_GSK_Patient_Level_Data_Sharing_Final_13July2023.pdf.

IPD-tijdsbestek voor delen

Anonymized IPD will be made available within 6 months of publication of primary, key secondary and safety results for studies in product with approved indication(s) or terminated asset(s) across all indications.

IPD-toegangscriteria voor delen

Anonymized IPD is shared with researchers whose proposals are approved by an Independent Review Panel and after a Data Sharing Agreement is in place. Access is provided for an initial period of 12 months but an extension may be granted, when justified, for up to 6 months.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen