Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Elektroacupunctuurregulatie van immuuncellen bij herpes zoster

1 februari 2026 bijgewerkt door: Yan Shi, First People's Hospital of Hangzhou

De regulerende mechanismen van elektroacupunctuurinterventie op immuuncellen bij herpes zoster

Herpes Zoster (HZ), veroorzaakt door het Varicella-Zoster Virus (VZV), is een veel voorkomende infectie die wordt gekenmerkt door plaatselijke pijn en blaarvorming, en komt vaker voor bij vrouwen. HZ beïnvloedt de fysieke gezondheid, het mentale welzijn en de kwaliteit van leven van patiënten. Het immuunsysteem is van cruciaal belang bij de pathogenese van HZ. Studies tonen aan dat acupunctuur pijn verlicht, de immuniteit moduleert en het risico op postherpetische neuralgie (PHN) kan verlagen. Er is echter beperkt bewijs over de vraag of elektro-acupunctuur (EA) HZ verlicht door het moduleren van immuuncellen. Met behulp van massacytometrie (CyTOF) zal deze studie de veranderingen in de perifere immuuncellen vóór en na EA analyseren om de regulerende effecten ervan op de HZ-immuniteit te onderzoeken. Deze studie zal HZ-patiënten en gezonde controles (HC) rekruteren, waarbij patiënten worden verdeeld in groepen die alleen medicatie gebruiken en groepen die medicatie + EA gebruiken om de potentiële immuunmodulerende effecten van EA bij de behandeling van HZ te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Voor de studie zullen 8 HZ-patiënten worden geïncludeerd die voldoen aan de inclusiecriteria, en 3 op leeftijd en geslacht afgestemde gezonde controles (HC). HZ-patiënten worden willekeurig in een verhouding van 1:1 toegewezen aan een groep met alleen medicatie of een groep met medicatie plus elektroacupunctuur. Alle deelnemers krijgen Valaciclovir Hydrochloride-tabletten en Mecobalamine-tabletten. HZ-gerelateerde immuuncellen in perifeer bloed zullen worden geanalyseerd met behulp van CyTOF vóór de behandeling (dag 0), tijdens de behandeling (dag 4) en na de behandeling (dag 7). Pijnintensiteit en kenmerken zullen worden beoordeeld met behulp van de Visual Analogue Scale (VAS) en de Douleur Neuropathique 4 (DN4) vragenlijst. De genezing van de laesies (tijd tot het stoppen van de blaasjes, korstvorming en loslaten van korstjes) en bijwerkingen zullen ook worden geregistreerd om de regressie van de laesies bij HZ-patiënten te evalueren.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
8

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310053
        • Werving
        • The Affiliated Hangzhou First People's Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria voor de HZ:

  • Voldoet aan de diagnostische criteria van de HZ;
  • Vrouw, tussen de 50 en 70 jaar oud;
  • Ziekteduur ≤7 dagen, zonder voorafgaande antivirale, analgetische of andere behandelingen;
  • Herpetische laesies beperkt tot de romp, binnen 1 tot 3 dermatomen;
  • Bereid om deel te nemen aan het onderzoek en het geïnformeerde toestemmingsformulier heeft ondertekend.

Inclusiecriteria voor HC:

  • Geen voorgeschiedenis van HZ of ernstige cardiovasculaire, respiratoire, spijsverterings-, urinaire, hematologische, endocriene of neurologische ziekten;
  • Op leeftijd afgestemde vrouwelijke HC-vrijwilligers voor de HZ-groep;
  • Helder bewustzijn en vermogen om normaal te communiceren;
  • Begrijpt het onderzoeksprotocol volledig, geeft blijk van goede naleving en is bereid mee te werken aan het onderzoek;
  • Heeft een schriftelijk geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

  • Speciale soorten herpes zoster, waaronder oogheelkundige, otische, viscerale, meningeale herpes zoster en zoster sine herpete;
  • Vrouwen die zwanger willen worden, zwanger zijn of borstvoeding geven;
  • Patiënten met ernstige primaire ziekten van de bloedsomloop, het ademhalingsstelsel of het endocriene systeem, of met systemisch falen;
  • Patiënten met bloedingsneigingen;
  • Gebruik van corticosteroïden of immunosuppressiva in de afgelopen maand.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: Drugs groep
Controlegroep
Geneesmiddel: Medicijn
1) Valaciclovirhydrochloride-tabletten, 0,3 g per dosis, tweemaal daags; 2) Mecobalaminetabletten, 0,5 mg, driemaal daags. Ononderbroken ingenomen gedurende 7 dagen. De aangetaste huid wordt schoon gehouden en beschermd om de integriteit van de laesie te behouden.
Andere namen:
  • Medicatie
Experimenteel: Geneesmiddelen gecombineerd met elektroacupunctuurgroep
Observatie groep
Geneesmiddel: Medicijn
1) Valaciclovirhydrochloride-tabletten, 0,3 g per dosis, tweemaal daags; 2) Mecobalaminetabletten, 0,5 mg, driemaal daags. Ononderbroken ingenomen gedurende 7 dagen. De aangetaste huid wordt schoon gehouden en beschermd om de integriteit van de laesie te behouden.
Andere namen:
  • Medicatie
Procedure: Elektro-acupunctuur
Elektroacupunctuurbehandeling: Needling-acupunten omvatten de Jiaji-punten die overeenkomen met het spinale zenuwsegment van het getroffen gebied, Ashi-acupunten langs de getroffen zone en bilaterale Hegu- en Waiguan-punten. Elektroacupunctuur wordt eenmaal daags gedurende 30 minuten per sessie uitgevoerd, met een totaal van 7 opeenvolgende sessies. De Jiaji- en Ashi-acupunten zullen worden aangesloten op een elektro-acupunctuurapparaat, ingesteld op stimulatie van dichte golven met een frequentie van 2/100 Hz, waarbij de stroomintensiteit wordt aangepast aan het tolerantieniveau van de patiënt.
Andere namen:
  • EA

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveaus van immuuncelniveaus in het perifere bloed
Tijdsspanne: Voor (dag 0), tijdens (dag 4) en na (dag 7) de behandeling.
1. Aangepast detectiepaneel: Een detectiepaneel met 42 kleuren is speciaal ontworpen op basis van de onderzoeksdoelstellingen en doelcelsubpopulaties. 2. Monstername en -verwerking: Perifeer bloed (5 ml) wordt van patiënten verzameld in EDTA-antistollingsbuisjes met paarse bovenkant, opgeslagen/getransporteerd bij 4 °C en binnen 48 uur verwerkt met behulp van Ficoll om de PBMC-laag te isoleren, wat een enkele celsuspensie van PBMC's. PBMC's kunnen worden gecryopreserveerd voor batchanalyse of vers worden verwerkt voor onmiddellijke analyse. 3. Kleuring en analyse: Monsters worden gedurende twee dagen gekleurd en geanalyseerd. Oppervlakte-antilichamen worden op de eerste dag gekleurd, gevolgd door membraanpermeabilisatie en intracellulaire antilichaamkleuring op de tweede dag, alvorens verder te gaan met CyTOF-analyse.
Voor (dag 0), tijdens (dag 4) en na (dag 7) de behandeling.

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visueel analoge schaal
Tijdsspanne: Vóór de behandeling (dag 0) en na elke behandeling (dag 1 - dag 7).
De Visueel Analoge Schaal (VAS) wordt gebruikt om pijn te beoordelen en wordt veel toegepast in de klinische praktijk in China. De basismethode omvat een schuifliniaal van 10 cm waarvan één zijde gemarkeerd is met 10 stappen. Het ene uiteinde heeft het label '0', wat aangeeft dat er geen pijn is, en het andere uiteinde heeft het label '10', wat de meest intense, ondraaglijke pijn vertegenwoordigt.
Vóór de behandeling (dag 0) en na elke behandeling (dag 1 - dag 7).
Douleur Neuropathique 4 vragen
Tijdsspanne: Vóór de behandeling (dag 0) en na elke behandeling (dag 1 - dag 7).
De DN4-vragenlijst bestaat uit 10 items, waarvan 7 items symptomen beschrijven en 3 items gerelateerd aan klinisch onderzoek. Symptoombeschrijvingen zijn onder meer brandende pijn, koudepijn, pijn door elektrische schokken, tintelingen, tintelingen, gevoelloosheid en jeuk. Klinisch onderzoek omvat een verminderd gevoel van aanraking, een verminderd gevoel van een speldenprik en of het poetsen van het pijnlijke gebied de pijn veroorzaakt of verergert. Elk item heeft de opties 'Ja' en 'Nee', waarbij 'Ja' wordt gescoord als 1 en 'Nee' wordt gescoord als 0, wat een totaalscore van 10 oplevert. Een score van ≥4 duidt op een diagnose van neuropathische pijn.
Vóór de behandeling (dag 0) en na elke behandeling (dag 1 - dag 7).
Laesie-regressietijd
Tijdsspanne: Vóór de behandeling (dag 0) en na elke behandeling (dag 1 - dag 7).
De tijd voor het stoppen van de blaar, korstvorming en korstvorming wordt geregistreerd.
Vóór de behandeling (dag 0) en na elke behandeling (dag 1 - dag 7).
Het optreden van bijwerkingen
Tijdsspanne: Tijdens de interventie.
Registreer het optreden van bijwerkingen.
Tijdens de interventie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
First People's Hospital of Hangzhou

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
11 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
11 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
12 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
16 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
3 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
1 februari 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • ZN-2024349-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen