Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toegang van de particuliere sector tot testen op duurzaamheid van de gezondheid (PATHS)

9 september 2026 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

De toegang tot HIV-zelftestkits uitbreiden: kanalen in de particuliere sector ondersteunen die toegang bieden tot preventieve gezondheidsdiensten

Nieuwe en innovatieve strategieën zijn dringend nodig om de opname van HIV-preventie en seksuele en reproductieve gezondheidsdiensten bij adolescente meisjes en jonge vrouwen (AgyW) in Afrika bezuiden de Sahara te vergroten. Om de real-world duurzaamheid van de vrije distributie van HIV-zelftestkits naar AGYW door particuliere drugswinkels en apotheken te waarborgen, zullen we de subsidie-structuren aan de aanbodzijde rigoureus testen voor de bepaling van de winkeliers van HIV-Self-testkits voor Agyw gecombineerd met prosociale motivatie Ondersteuning. Onze combinatie van niet-monetaire en monetaire ondersteuningsstructuren is bedoeld om real-world gezondheidsfinancieringsmodellen voor publiek-private partnerschappen na te bootsen en is uiteindelijk bedoeld om het eigen vermogen te verbeteren in toegang tot kritieke preventiediensten voor AGYW op schaal.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Nog niet aan het werven

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een proefperiode van implementatie-effectiviteit die de acceptatie, implementatie en het onderhoud van het programma van de gratis HIV-zelftestkit (HIVST) distributie aan adolescente meisjes en jonge vrouwen (Agyw) test, die door winst van HIVST-kitverkoop aan niet-AgyW-klanten zijn gefinancierd. Om adoptie te initiëren, bieden we apotheek- en drugs winkeliers de mogelijkheid om gesubsidieerde HIVST te verkrijgen om tegelijkertijd gratis naar AGYW te distribueren (vergoed door de studie die door de overheid ondersteunde voorziening nabootst) en verkopen aan niet-agyw-klanten voor winst, geleidelijk aan het pijpen van inkoopsubsidies Meer dan 36 maanden om het onderhoud van het gesegmenteerde prijsmodel te testen op duurzaamheid in de praktijk (AIM 1). We zullen niet-monetaire motivatie-boosters implementeren om de betrokkenheid van de winkelier tijdens de studieperiode te behouden en gemengde methoden te gebruiken om de ervaringen van winkeliers en noodzakelijke voorwaarden voor het onderhoud van het programma en gedragsverandering van de provider te begrijpen (AIM 2), die het samenbrenging van A zullen informeren Progressive Scale-Up Plan om nationale dekking te bereiken met belanghebbenden van Tanzanian Agyw, Public en Private Partnership (AIM 3). Bij de conclusie van de studie zullen we een uitgebreid inzicht hebben in de ondersteuningsstructuren die winkels nodig hebben om de HIVST -kitvoorziening voor AGYW te behouden. Belangrijk is dat onze studie zal bijdragen aan generaliseerbaar leren over de structuren die nodig zijn voor commercieel duurzame publiek-private samenwerkingsverbanden voor hoge impact voor de volksgezondheid.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
200

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eigenaren/medewerkers van drugswinkels en apotheken in de studieregio's
  • Leeftijd van 18 jaar en ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering om de verkoop en distributie van HIVST -kits te installeren en te volgen met behulp van het verstrekte Maisha Meds -gegevenssysteem.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Hoge subsidie
De hoge subsidiegroep begint met een subsidie ​​van 90% voor het kopen van HIV-zelftestkits om in hun winkels te verkopen.
Gedragsmatig: Hoge HIVST -kit -subsidie
De twee studiegroepen zijn de "hoge" en "lage" subsidiegroepen. De hoge subsidiegroep begint met een subsidie ​​van 90%, terwijl de lage subsidiegroep begint met een subsidie ​​van 50%. Beide studiegroepen zullen afnemende subsidies ervaren in elke fase van het onderzoek.
Actieve vergelijker: Lage subsidie
De lage subsidiegroep begint met een subsidie ​​van 50% voor het kopen van HIV-zelftestkits om in hun winkels te verkopen.
Gedragsmatig: Lage HIVST -kit -subsidie
De twee studiegroepen zijn de "hoge" en "lage" subsidiegroepen. De hoge subsidiegroep begint met een subsidie ​​van 90%, terwijl de lage subsidiegroep begint met een subsidie ​​van 50%. Beide studiegroepen zullen afnemende subsidies ervaren in elke fase van het onderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal HIVST -kits verdeeld aan Agyw per winkelmaand
Tijdsspanne: 39 maanden
HIVST -kitverdeling per winkel per maand wordt gevolgd via Maisha Meds Sales and Inventory Management System. De gegevens van Maisha Medices bevatten een tag die de ontvanger van de kit als een AGYW identificeert en de prijs omvat die wordt betaald voor de HIVST -kit ($ 0 voor AGYW).
39 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Goedkeuring
Tijdsspanne: 39 maanden
Het aandeel winkels blijft hivst -kits tijdens de studie aanschaffen
39 maanden
Onderhoud
Tijdsspanne: 39 maanden
Aandeel winkeliers die van plan zijn HIVST -kits te blijven kopen en verkopen; Winkelier en stakeholder perspectieven op subsidies, vergoedingen en duurzaamheid; Redenen voor het stopzetten van de verkoop van HIVST -kits; Het aandeel winkels blijft hivst -kits kopen en verkopen na het einde van de subsidies
39 maanden
Implementatie 1
Tijdsspanne: 39 maanden
Aandeel winkels dat gratis hivst aanbiedt aan Agyw Mystery Client -acteurs
39 maanden
Implementatie 2
Tijdsspanne: 39 maanden
Het aandeel winkels blijft de gedurende de studieperiode gratis hivst bieden
39 maanden
Implementatie 3
Tijdsspanne: 39 maanden
Winkelier perspectieven op uitdagingen en successen met betrekking tot het bieden van HIVST-kits die vrij zijn voor AgyW zoals gemeten via enquêtes en diepgaande interviews.
39 maanden
Implementatie 4
Tijdsspanne: 39 maanden
Aandeel winkels die HIVST verkopen aan niet-agyw mystery client acteurs
39 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of California, San Francisco

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National Institute of Mental Health (NIMH)
Muhimbili University of Health and Allied Sciences

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Jenny Liu, PhD, University of California, San Francisco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
15 januari 2027

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 april 2029

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 april 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
5 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
5 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
11 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
11 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
9 september 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • R01MH136921 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Dit project zal enquêtegegevens, diepgaande interview transcripties en productverkoop- en distributiegegevens produceren. Alle gegevens worden vóór de ontvangst door de repository gedeïdentificeerd, maar de informatie die nodig is om een ​​globale unieke identifier (GUID) voor het NIMH Data Archive (NDA) te genereren, wordt indien mogelijk voor elk onderwerp verzameld. Deze informatie omvat voornaam, middelste naam, achternaam, seks, geboortedatum, stad/gemeente van geboorte. Omdat we gegevens verzamelen van deelnemers in Tanzania, is sommige van deze informatie mogelijk niet beschikbaar of voldoen ze mogelijk niet aan de vereisten voor de GUID. In dat geval zullen pseudoguids worden gebruikt.

IPD-tijdsbestek voor delen

De onderzoeksgemeenschap heeft toegang tot gegevens wanneer de prijs eindigt. Zoals vereist door NDA, zullen ook studies worden gemaakt die de gegevens bevatten die voor elke publicatie worden gebruikt. Die studies zullen worden gedeeld wanneer de pre-print beschikbaar is. NDA -studies hebben digitale object -identificatiegegevens (DOI) om te helpen bij het vinden van de vindbaarheid. We zullen die DOI opnemen in relevante publicaties. NDA zal beslissingen nemen over hoe lang het bewaren van de gegevens, maar dat dataarchief heeft tot nu toe geen gedeponeerde gegevens verwijderd.

IPD-toegangscriteria voor delen

Om de toegang van de gegevens aan te vragen, zullen onderzoekers de standaardprocessen bij NDA gebruiken en het NDA -commissie voor gegevens toegang zal beslissen welke verzoeken te verlenen. Het standaard NDA -datatoegangsproces biedt toegang voor één jaar en is hernieuwbaar.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen