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Zugang zum Privatsektor zu Tests für Gesundheitsverhältnisse (PATHS)

9. September 2026 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Erweiterung des Zugangs zu HIV-Selbst-Test-Kits: Aufrechterhaltung des privaten Sektorkanäle, die den Zugang zu präventiven Gesundheitsdiensten ermöglichen

Neue und innovative Strategien sind dringend erforderlich, um die Aufnahme der HIV-Prävention sowie der sexuellen und reproduktiven Gesundheitsdienste bei jugendlichen Mädchen und jungen Frauen (AGYW) in Afrika südlich der Sahara zu erhöhen. Um die reale Nachhaltigkeit der kostenlosen Verteilung von HIV-Selbsttest-Kits durch private Drogengeschäfte und Apotheken an Agyw zu gewährleisten, werden wir die Subventionsstrukturen für die Versorgungsseite streng testen Unterstützung. Unsere Kombination aus nicht monetären und monetären Unterstützungsstrukturen zielt darauf ab, die realen Gesundheitsfinanzierungsmodelle für öffentlich-private Partnerschaften nachzuahmen und letztendlich die Eigenkapital beim Zugang zu kritischen Präventionsdiensten für AGYW in der Ebene zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Studie zur Implementierungseffizienz, die die Einführung, Implementierung und Aufrechterhaltung des freien HIV-Selbst-Test-Kits (HIVST) -Ververtriebs (HIVST) an jugendliche Mädchen und junge Frauen (AGYW) testet, die durch Gewinne aus dem Verkauf von HIVST-Kit bis hin zu Nicht-Agyw-Kunden finanziert werden. Um die Adoption einzuleiten, bieten wir Apotheken- und Drogen-Ladenbesitzer die Möglichkeit, subventionierte HIVST zu beschaffen, um gleichzeitig kostenlos an AGYW zu verteilen (erstattet durch die Studie, die die staatlich unterstützte Bereitstellung nachahmt) und verkauft an nicht-agyw Über 36 Monate, um die Aufrechterhaltung des segmentierten Preismodells für die reale Nachhaltigkeit zu testen (AIM 1). Wir werden nicht monetäre Motivation Booster implementieren, um das Engagement des Ladenbesitzers über den Untersuchungszeitraum zu erhalten und gemischte Methoden zu verwenden, um die Erfahrungen und die notwendigen Bedingungen für die Wartung von Programmen und die Verhaltensänderung des Anbieters zu verstehen (AIM 2), die das Co-Design von a informieren werden Progressiver Scale-up-Plan zur Erreichung der nationalen Berichterstattung mit Tansanian AGYW, öffentlichen und privaten Partnerschaftsstakeholdern (AIM 3). Nach Abschluss der Studie werden wir ein umfassendes Verständnis der Unterstützungsstrukturen haben, die Geschäfte benötigen, um die HIVST -Kit -Bereitstellung für AGYW aufrechtzuerhalten. Wichtig ist, dass unsere Studie zu verallgemeinerbarem Lernen über die Strukturen beitragen wird, die für kommerziell nachhaltige öffentlich-private Partnerschaften für Interventionen für öffentliche Gesundheit erforderlich sind.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
200

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eigentümer/Mitarbeiter von Einzelhandelsdrogenläden und Apotheken in den Untersuchungsregionen
  • Alter ab 18 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Weigerung, den Verkauf und die Verbreitung von HIVST -Kits mithilfe des Datensystems Maisha Meds zu installieren und zu verfolgen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Hoher Subvention
Die hohe Subventionsgruppe beginnt mit einem Zuschuss von 90% für den Kauf von HIV-Selbsttest-Kits, um sie in ihren Geschäften zu verkaufen.
Verhalten: High HIVST Kit Subvention
Die beiden Studiengruppen sind die "hohen" und "niedrigen" Subventionsgruppen. Die hohe Subventionsgruppe beginnt mit einer Subvention von 90%, während die niedrige Subventionsgruppe mit einer 50% igen Subvention beginnt. Beide Studiengruppen werden in jeder Phase der Studie abnehmende Subventionen erleben.
Aktiver Komparator: Niedrige Subvention
Die Low-Subvention-Gruppe beginnt mit einer 50% igen Subvention für den Kauf von HIV-Selbsttest-Kits, um sie in ihren Geschäften zu verkaufen.
Verhalten: Niedriges Hivst -Kit -Subvention
Die beiden Studiengruppen sind die "hohen" und "niedrigen" Subventionsgruppen. Die hohe Subventionsgruppe beginnt mit einer Subvention von 90%, während die niedrige Subventionsgruppe mit einer 50% igen Subvention beginnt. Beide Studiengruppen werden in jeder Phase der Studie abnehmende Subventionen erleben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der HIVST -Kits, die an AGYW pro Ladenmonat verteilt sind
Zeitfenster: 39 Monate
Der HIVST -Kit -Vertrieb pro Laden und Monat wird über Maisha Meds Sales and Inventory Management System verfolgt. Die Daten von Maisha Meds enthalten ein Tag, das den Kit -Empfänger als AGYW identifiziert und den Preis für das HIVST -Kit (0 USD für AGYW) enthält.
39 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Annahme
Zeitfenster: 39 Monate
Anteil der Geschäfte, die weiterhin HIVST -Kits während der gesamten Studie beschaffen
39 Monate
Wartung
Zeitfenster: 39 Monate
Anteil der Ladenbesitzer, die weiterhin HIVST -Kits kaufen und verkaufen wollen; Ladenbesitzer und Stakeholder Perspektiven zu Subventionen, Erstattungen und Nachhaltigkeit; Gründe für den Abschluss des Verkaufs von HIVST -Kits; Anteil der Geschäfte, die nach Abschluss der Subventionen weiterhin HIVST -Kits kaufen und verkaufen
39 Monate
Implementierung 1
Zeitfenster: 39 Monate
Anteil der Geschäfte, die AGYW Mystery Client -Schauspieler kostenlos HIVST anbieten
39 Monate
Implementierung 2
Zeitfenster: 39 Monate
Anteil der Geschäfte, die während des gesamten Untersuchungszeitraums weiterhin kostenlose HIVST bieten
39 Monate
Implementierung 3
Zeitfenster: 39 Monate
Ladenbesitzer Perspektiven zu Herausforderungen und Erfolgen im Zusammenhang mit der Bereitstellung von HIVST-Kits für AGYW, gemessen anhand von Umfragen und eingehenden Interviews.
39 Monate
Implementierung 4
Zeitfenster: 39 Monate
Anteil der Geschäfte, die HIVST an nicht-agyw mystery Client-Schauspieler verkaufen
39 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of California, San Francisco

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Mental Health (NIMH)
Muhimbili University of Health and Allied Sciences

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jenny Liu, PhD, University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Januar 2027

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. April 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. April 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • R01MH136921 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

In diesem Projekt werden Umfragedaten, eingehende Interview-Transkripte sowie Produktverkaufs- und Vertriebsdaten erstellt. Alle Daten werden vor dem Erhalt durch das Repository nicht identifiziert. Die Informationen, die zur Generierung eines globalen eindeutigen Kennung (GUID) für das NIMH-Datenarchiv (NDA) erforderlich sind, werden für jedes Thema nach Möglichkeit erfasst. Diese Informationen umfassen Vorname, zweiten Vornamen, Nachnamen, Sex, Geburtsdatum, Stadt/Gemeinde Geburtsgeburt. Da wir Daten von Teilnehmern in Tansania sammeln, können einige dieser Informationen nicht verfügbar sein oder die Anforderungen für die Richtlinie nicht erfüllen. In diesem Fall werden Pseudoguide verwendet.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Forschungsgemeinschaft wird beim Ende der Auszeichnung Zugriff auf Daten haben. Wie von der NDA erforderlich, werden auch Studien erstellt, die die für jede Veröffentlichung verwendeten Daten enthalten. Diese Studien werden geteilt, wenn der Vordruck verfügbar ist. NDA -Studien haben digitale Objektkennungen (DOI), um die Festbarkeit zu unterstützen. Wir werden diese DOI in relevante Veröffentlichungen einbeziehen. Die NDA wird Entscheidungen darüber treffen, wie lange die Daten aufbewahrt werden sollen, aber dieses Datenarchiv hat bisher abgelagerte Daten nicht gelöscht.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Um den Zugriff auf die Daten zu beantragen, verwenden die Forscher die Standardprozesse bei NDA, und das NDA -Datenzugriffskomitee entscheidet, welche Anfragen zu gewähren sind. Der Standard -NDA -Datenzugriffsprozess ermöglicht den Zugriff für ein Jahr und ist erneuerbar.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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