Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostęp do sektora prywatnego do testów w zakresie zrównoważonego rozwoju zdrowia (PATHS)

9 września 2026 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Rozszerzanie dostępu do zestawów do autotestu HIV: Utrzymanie kanałów sektora prywatnego, które umożliwiają dostęp do profilaktycznych usług zdrowotnych

Pilnie potrzebne są nowe i innowacyjne strategie, aby zwiększyć wychwyt zapobiegania HIV oraz usług zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego wśród młodzieży i młodych kobiet (AgYW) w Afryce Subsaharyjskiej. Aby zapewnić rzeczywisty zrównoważony rozwój bezpłatnego dystrybucji zestawów do autotestu HIV dla agywów przez prywatne sklepy z narkotykami i apteki, będziemy rygorystycznie przetestować struktury dotacji po stronie podaży pod kątem dostarczania przez sklepy przez HIV-self-self do AgYW w połączeniu z prospołecznym motywacją wsparcie. Nasze połączenie struktur wsparcia nie monetarnego i monetarnego ma na celu naśladowanie rzeczywistych modeli finansowania zdrowia dla partnerstw publiczno-prywatnych i ostatecznie ma na celu poprawę kapitału własnego dostępu do krytycznych usług zapobiegania dla AgYW na skalę.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to badanie efektywności wdrażania, które testuje przyjęcie programu, wdrażanie i utrzymanie bezpłatnego dystrybucji autotestu HIV (HIVST) dla nastolatków i młodych kobiet (AgYW) finansowanych z zysków ze sprzedaży zestawu HIVST dla klientów spoza AGYW. Aby zainicjować adopcję, zaoferujemy sprzedawcom farmaceutycznym i narkotykowym możliwość pozyskania subsydiowanego HIVST, aby jednocześnie dystrybuować do AgYW za darmo (zwrócone przez badanie, naśladując przepisu wspierającego rząd) i sprzedawać klientom spoza AGYW dla zysków Ponad 36 miesięcy w celu przetestowania utrzymania segmentowanego modelu cenowego pod kątem zrównoważonego rozwoju świata rzeczywistego (AIM 1). Wdrożymy nieopłacone wzmacniacze motywacji, aby utrzymać zaangażowanie sklepikarza w okresie badań i wykorzystywać mieszane metody, aby zrozumieć doświadczenia i niezbędne warunki konserwacji programu i zmiany zachowania dostawcy (AIM 2), które poinformują współsprojektowanie o a Progresywny plan zwiększania skali w celu osiągnięcia zasięgu krajowego w Tanzanii Agyt, publicznych i prywatnych interesariuszy partnerstwa (AIM 3). Na zakończenie badania będziemy mieli kompleksowe zrozumienie struktur wsparcia, które sklepy potrzebne do utrzymania zestawu HIVST dla AgYW. Co ważne, nasze badanie przyczyni się do uogólnionego uczenia się o strukturach wymaganych do zrównoważonych komercyjnie partnerstw publiczno-prywatnych w zakresie interwencji zdrowia publicznego o wysokim wpływie.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
200

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Właściciele/pracownicy sklepów detalicznych i apteki zlokalizowane w regionach badań
  • Wiek w wieku 18 lat i starszy

Kryteria wykluczenia:

  • Odmowa zainstalowania i śledzenia sprzedaży i dystrybucji zestawów HIVST przy użyciu dostarczonego systemu danych MAISHA Meds.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Wysoka dotacja
Grupa dotacji wysokiej dotacji rozpocznie się od 90% dotacji na zakup zestawów do autotestu HIV do sprzedaży w swoich sklepach.
Behawioralne: Dotacja na wysoką hivst Kit
Dwie grupy badawcze to grupy „wysokie” i „niskie”. Grupa wysokiej dotacji rozpocznie się od 90% dotacji, podczas gdy grupa niskiej dotacji rozpocznie się od 50% dotacji. Obie grupy badawcze odczuwają zmniejszenie dotacji na każdej fazie badania.
Aktywny komparator: Niska dotacja
Grupa niskiej dotacji rozpocznie się od 50% dotacji na zakup zestawów do samookrotności HIV do sprzedaży w swoich sklepach.
Behawioralne: Dotacja do niskiego zestawu HIVST
Dwie grupy badawcze to grupy „wysokie” i „niskie”. Grupa wysokiej dotacji rozpocznie się od 90% dotacji, podczas gdy grupa niskiej dotacji rozpocznie się od 50% dotacji. Obie grupy badawcze odczuwają zmniejszenie dotacji na każdej fazie badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zestawów HIVST dystrybuowanych do AgYW na sklep
Ramy czasowe: 39 miesięcy
Dystrybucja zestawu HIVST na sklep na miesiąc będzie śledzony za pośrednictwem systemu sprzedaży i zarządzania zapasami Maisha Meds. Dane z Maisha Meds będą zawierać znacznik, który określa odbiorcę zestawu jako agyw i będą zawierać cenę zapłaconą za zestaw HIVST (0 USD za AgYW).
39 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyjęcie
Ramy czasowe: 39 miesięcy
Odsetek sklepów, które nadal pozyskują zestawy HIVST w całym badaniu
39 miesięcy
Konserwacja
Ramy czasowe: 39 miesięcy
Odsetek sprzedawców, którzy zamierzają nadal kupować i sprzedawać zestawy HIVST; Perspektywy sprzedawcy i interesariuszy dotyczące dotacji, zwrotów i zrównoważonego rozwoju; Powody, dla których przerwanie sprzedaży zestawów HIVST; Odsetek sklepów nadal kupujących i sprzedaży zestawów HIVST po zakończeniu dotacji
39 miesięcy
Wdrożenie 1
Ramy czasowe: 39 miesięcy
Odsetek sklepów, które oferują bezpłatny HIVST dla Agyt Mystery Client Actors
39 miesięcy
Wdrożenie 2
Ramy czasowe: 39 miesięcy
Odsetek sklepów nadal zapewnia bezpłatny HIVST przez cały okres studiów
39 miesięcy
Wdrożenie 3
Ramy czasowe: 39 miesięcy
Perspektywy sprzedawcy na temat wyzwań i sukcesów związanych z dostarczaniem zestawów HIVST bezpłatnych dla AgYW mierzonych za pośrednictwem ankiet i dogłębnych wywiadów.
39 miesięcy
Wdrożenie 4
Ramy czasowe: 39 miesięcy
Odsetek sklepów, które sprzedają HIVst dla nie-Agyw Mystery Client Actors
39 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of California, San Francisco

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute of Mental Health (NIMH)
Muhimbili University of Health and Allied Sciences

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Jenny Liu, PhD, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 stycznia 2027

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 kwietnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 kwietnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • R01MH136921 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Ten projekt wytworzy dane z ankiety, dogłębne transkrypcje wywiadów oraz dane dotyczące sprzedaży i dystrybucji produktów. Wszystkie dane zostaną zidentyfikowane przed otrzymaniem przez repozytorium, ale informacje potrzebne do wygenerowania globalnego unikalnego identyfikatora (GUID) dla archiwum danych NIMH (NDA) zostaną zebrane dla każdego przedmiotu, jeśli to możliwe. Informacje te zawierają imię, drugie imię, nazwisko, płeć, data urodzenia, miasto/gmina urodzenia. Ponieważ zbieramy dane od uczestników w Tanzanii, niektóre z tych informacji mogą być niedostępne lub nie mogą spełniać wymagań Guid. W takim przypadku będą wykorzystywane pseudoguidy.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Społeczność badawcza będzie miała dostęp do danych po zakończeniu nagrody. Zgodnie z wymogami NDA zostaną również utworzone badania zawierające dane wykorzystane do każdej publikacji. Badania te zostaną udostępnione, gdy dostępny jest przedruk. Badania NDA mają cyfrowe identyfikatory obiektów (DOI), aby pomóc w znalezieniu. Uwzględnimy to DOI w odpowiednich publikacjach. NDA podejmie decyzje o tym, jak długo zachować dane, ale archiwum danych do tej pory nie usunęło żadnych zdeponowanych danych.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Aby żądać dostępu do danych, naukowcy będą korzystać ze standardowych procesów w NDA, a Komitet ds. Dostępu danych NDA zdecyduje, które wnioski do przyznania. Standardowy proces dostępu do danych NDA umożliwia dostęp na jeden rok i jest odnawialny.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami