Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilgang til privat sektor til testing for helse bærekraft (PATHS)

9. september 2026 oppdatert av: University of California, San Francisco

Utvidelse av tilgang til HIV-selvtest-sett: Opprettholdende kanaler i private sektorer som gir tilgang til forebyggende helsetjenester

Nye og innovative strategier er presserende nødvendig for å øke opptaket av HIV-forebygging og seksuelle og reproduktive helsetjenester blant unge jenter og unge kvinner (AGYW) i Afrika sør for Sahara. For å sikre at den virkelige bærekraften for gratis distribusjon av HIV-selvtest-sett til AGYW av private medikamentbutikker og apotek, vil vi strenge teste tilbud på tilbudssiden for butikker for butikkeieres levering av HIV-Self Test Kits til AGYW kombinert med prososial motivasjon støtter. Vår kombinasjon av ikke-monetære og monetære støttestrukturer tar sikte på å etterligne helsefinansieringsmodeller i den virkelige verden for offentlig-private partnerskap og tar til slutt sikte på å forbedre egenkapitalen i tilgang til kritiske forebyggingstjenester for AGYW i skala.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Dette er en implementeringseffektivitetsforsøk som tester programadopsjon, implementering og vedlikehold av gratis HIV-selvtest-sett (HIVST) distribusjon til ungdomsjenter og unge kvinner (AGYW) finansiert av overskudd fra HIVST-settsalg til ikke-Agyw-kunder. For å sette i gang adopsjon, vil vi tilby apotek- og medikamentbutikker muligheten til å anskaffe subsidiert HIVST til samtidig å distribuere til AGYW gratis (refundert av studien som etterligner regjeringsstøttet avsetning) og selge til ikke-Agyw-kunder for overskudd, gradvis fasing av anskaffelsestilskudd Over 36 måneder for å teste vedlikehold av den segmenterte prismodellen for bærekraft i den virkelige verden (AIM 1). Vi vil implementere ikke-monetære motivasjonsforsterkere for å opprettholde butikkeierengasjement i løpet av studieperioden og bruke blandede metoder for å forstå butikkeieres opplevelser og nødvendige forhold for program vedlikehold og leverandøratferdsendring (AIM 2), som vil informere co-design av en Progressiv oppskalingsplan for å oppnå nasjonal dekning med tanzaniske AGYW, offentlige og private partnerskapsinteressenter (AIM 3). Etter studiens konklusjon vil vi ha en omfattende forståelse av støttestrukturene butikkene må opprettholde HIVST -settet for AGYW. Det er viktig at vår studie vil bidra til generaliserbar læring om strukturene som kreves for kommersielt bærekraftige offentlig-private partnerskap for høye påvirkninger folkehelseinngrep.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
200

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Eiere/ansatte i detaljhandelsbutikker og apotek lokalisert i studieområdene
  • Alder 18 og eldre

Eksklusjonskriterier:

  • Nektelse av å installere og spore salg og distribusjon av HIVST -sett ved bruk av Maisha MED -datasystemet som er gitt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Høyt tilskudd
High Subsidy Group vil starte med 90% tilskudd for å kjøpe HIV-selvtest-sett å selge i butikkene sine.
Atferdsmessig: High HIVST Kit -tilskudd
De to studiegruppene er de "høye" og "lave" tilskuddsgruppene. Den høye tilskuddsgruppen vil starte med et tilskudd på 90%, mens den lave tilskuddsgruppen vil starte med et tilskudd på 50%. Begge studiegruppene vil oppleve avtagende subsidier i hver fase av studien.
Aktiv komparator: Lavt tilskudd
Low Subsidy Group vil starte med et tilskudd på 50% for å kjøpe HIV-selvtest-sett å selge i butikkene sine.
Atferdsmessig: Lavt HIVST -sett tilskudd
De to studiegruppene er de "høye" og "lave" tilskuddsgruppene. Den høye tilskuddsgruppen vil starte med et tilskudd på 90%, mens den lave tilskuddsgruppen vil starte med et tilskudd på 50%. Begge studiegruppene vil oppleve avtagende subsidier i hver fase av studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall HIVST -sett distribuert til AGYW per butikkmåned
Tidsramme: 39 måneder
HIVST Kit distribusjon per butikk per måned vil bli sporet via Maisha Meds salgs- og lagerstyringssystem. Dataene fra Maisha medisiner vil inneholde en tag som identifiserer KIT -mottakeren som en AGYW og vil omfatte prisen som er betalt for HIVST -settet ($ 0 for AGYW).
39 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Adopsjon
Tidsramme: 39 måneder
Andel butikker som fortsetter å anskaffe HIVST -sett gjennom hele studien
39 måneder
Vedlikehold
Tidsramme: 39 måneder
Andel butikkeiere som har til hensikt å fortsette å kjøpe og selge HIVST -sett; Butikkeier og interessentperspektiver på subsidier, refusjon og bærekraft; Årsaker til å avvikle salget av HIVST -sett; Andel butikker som fortsetter å kjøpe og selge HIVST -sett etter subsidier slutt
39 måneder
Implementering 1
Tidsramme: 39 måneder
Andel butikker som tilbyr gratis HIVST til Agyw Mystery Client Actors
39 måneder
Implementering 2
Tidsramme: 39 måneder
Andel butikker som fortsetter å gi gratis HIVST gjennom hele studieperioden
39 måneder
Implementering 3
Tidsramme: 39 måneder
Butikkersperspektiver på utfordringer og suksesser relatert til å tilby HIVST-sett gratis til AGYW målt via undersøkelser og dybdeintervjuer.
39 måneder
Implementering 4
Tidsramme: 39 måneder
Andel butikker som selger HIVST til ikke-agyw mystery klientaktører
39 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of California, San Francisco

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Mental Health (NIMH)
Muhimbili University of Health and Allied Sciences

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Jenny Liu, PhD, University of California, San Francisco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
15. januar 2027

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. april 2029

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. april 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
5. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
11. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
11. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. september 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • R01MH136921 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dette prosjektet vil produsere undersøkelsesdata, dyptgående intervjuutskrifter og produktsalg og distribusjonsdata. Alle data vil bli avidentifisert før mottak av depotet, men informasjonen som trengs for å generere en global unik identifikator (GUID) for NIMH Data Archive (NDA) vil bli samlet for hvert emne hvis mulig. Denne informasjonen inkluderer fornavn, mellomnavn, etternavn, sex, fødselsdato, by/fødselskommune. Fordi vi samler inn data fra deltakere i Tanzania, kan noe av denne informasjonen være utilgjengelig eller kanskje ikke oppfylle kravene til GUID. I så fall vil pseudoguider bli brukt.

IPD-delingstidsramme

Forskningssamfunnet vil ha tilgang til data når tildelingen avsluttes. Som det kreves av NDA, vil det også bli opprettet studier som inneholder dataene som brukes til hver publikasjon. Disse studiene vil bli delt når forhåndsutskriften er tilgjengelig. NDA -studier har digitale objektidentifikatorer (DOI) for å hjelpe til med å finne. Vi vil inkludere den DOI i relevante publikasjoner. NDA vil ta beslutninger om hvor lenge de skal bevare dataene, men at dataarkivet ikke har slettet noen deponerte data frem til nå.

Tilgangskriterier for IPD-deling

For å be om tilgang av dataene, vil forskere bruke standardprosessene på NDA, og NDA Data Access Committee vil avgjøre hvilke forespørsler til å gi. Standard NDA -datatilgangsprosess gir tilgang i ett år og er fornybar.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger