Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Доступ к частному сектору к тестированию устойчивости здравоохранения (PATHS)

9 сентября 2026 г. обновлено: University of California, San Francisco

Расширение доступа к наборам по самопротестированию ВИЧ: поддержание каналов частного сектора, которые обеспечивают доступ к профилактическим услугам здравоохранения

Новые и инновационные стратегии срочно необходимы для увеличения поглощения профилактики ВИЧ и услуг по сексуальному и репродуктивному здоровью среди девочек-подростков и молодых женщин (AGYW) в странах Африки к югу от Сахары. Для обеспечения реальной устойчивости свободного распределения наборов для самообучения ВИЧ в Agyw частными аптеками и аптеками мы строго тестируем субсидирующие структуры на стороне снабжения для обеспечения тестовых наборов в области ВИЧ-сервис поддержка. Наша комбинация немонетарных и монетарных структур поддержки направлена ​​на эмулирование реальных моделей финансирования здравоохранения для государственно-частного партнерства и в конечном итоге направлена ​​на улучшение справедливости в доступе к критическим предотвращению услуг для AGYW в масштабе.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Еще не набирают

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Это испытание с эффективностью реализации, которое проверяет внедрение, внедрение и поддержание бесплатного распределения самообеспеченности (GIVST) для подростков и молодых женщин (AGYW), финансируемого бесплатным набором по самопротестированию ВИЧ (GIVST) для детей, не являющихся клиентами, не являющимися клиентами. Чтобы инициировать усыновление, мы предложим аптеки и владельцам магазинов аптеки и наркотиков возможность закупить субсидированный ВИЧТ для одновременного распределения по AGYW бесплатно (возмещаемое исследованием, имитирующим положения о поддержке правительства) и продавать клиентам, не являющимся AGYW, постепенно выпадает на понижение прокурора) и продавать клиентам, не являющим За 36 месяцев до проверки поддержания сегментированной модели ценообразования для реальной устойчивости (AIM 1). Мы будем внедрить немонетарные усилители мотивации для поддержания вовлечения магазинов в течение периода исследования и использовать смешанные методы для понимания опыта владельцев магазинов и необходимых условий для обслуживания программы и изменения поведения поставщика (AIM 2), которые будут информировать о совместном дизайне Прогрессивный план масштабирования по достижению национального охвата с заинтересованными сторонами Tanzanian Agyw, общественным и частным партнерством (AIM 3). В заключении исследования у нас будет всеобъемлющее представление о том, что магазины структур поддержки должны поддерживать обеспечение комплекта Hivst для AGYW. Важно отметить, что наше исследование будет способствовать обобщаемому изучению структур, необходимых для коммерчески устойчивых государственно-частных партнерских отношений для высокоэффективных вмешательств общественного здравоохранения.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
200

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Laura Packel, PhD
  • Номер телефона: 4155051741
  • Электронная почта: laura.packel@ucsf.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Владельцы/сотрудники торговых аппаратов и аптек, расположенных в регионах исследования
  • 18 лет и старше

Критерии исключения:

  • Отказ установить и отслеживать продажи и распределение наборов в HIVST, используя предоставленную систему данных Maisha Meds.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Высокая субсидия
Группа высокой субсидии начнется с 90% субсидии на покупку наборов для самообеспечения на ВИЧ для продажи в своих магазинах.
Поведенческий: Высокая субсидия на комплект HIVST
Две исследовательские группы - это «высокие» и «низкие» группы субсидий. Группа высокой субсидии начнется с 90% субсидии, в то время как группа с низким уровнем субсидий начнется с 50% субсидии. Обе исследовательские группы будут испытывать снижение субсидий на каждом этапе исследования.
Активный компаратор: Низкая субсидия
Группа с низким уровнем субсидий начнется с 50% субсидии на покупку наборов для самопроверки на ВИЧ для продажи в своих магазинах.
Поведенческий: Низкая субсидия на комплект HIVST
Две исследовательские группы - это «высокие» и «низкие» группы субсидий. Группа высокой субсидии начнется с 90% субсидии, в то время как группа с низким уровнем субсидий начнется с 50% субсидии. Обе исследовательские группы будут испытывать снижение субсидий на каждом этапе исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество наборов в области ВИЧВ, распределенных по AGYW за месяц магазина
Временное ограничение: 39 месяцев
Распространение комплектов HIVST на магазин в месяц будет отслеживать с помощью системы продаж Maisha Meds и управления запасами. Данные от Maisha Meds будут включать метку, которая идентифицирует получателя комплекта как AGYW и будет включать цену, оплаченную за комплект HIVST (0 долларов за AGYW).
39 месяцев

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Принятие
Временное ограничение: 39 месяцев
Доля магазинов, продолжающих закупать ВИЧТ на протяжении всего исследования
39 месяцев
Обслуживание
Временное ограничение: 39 месяцев
Доля владельцев, которые намерены продолжать покупать и продавать HIVST наборов; Взгляд магазинов и перспективы заинтересованных сторон на субсидиях, возмещениях и устойчивости; Причины прекращения продажи наборов в области ВИЧ; Доля магазинов, продолжающих покупать и продавать наборы в области ВИЧС после окончания субсидий
39 месяцев
Реализация 1
Временное ограничение: 39 месяцев
Доля магазинов, которые предлагают бесплатный HIVST для Agyw Mystery Client Actors
39 месяцев
Реализация 2
Временное ограничение: 39 месяцев
Доля магазинов, продолжающих предоставлять бесплатный ВИЧВ на протяжении всего периода исследования
39 месяцев
Реализация 3
Временное ограничение: 39 месяцев
Перспективы магазина на проблемы и успехи, связанные с предоставлением наборов в GIVST бесплатно для AGYW, измеряемых с помощью опросов и углубленных интервью.
39 месяцев
Реализация 4
Временное ограничение: 39 месяцев
Доля магазинов, которые продают HIVST, неагистренные клиентские актеры, не являющиеся таинственными актерами
39 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of California, San Francisco

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
National Institute of Mental Health (NIMH)
Muhimbili University of Health and Allied Sciences

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Jenny Liu, PhD, University of California, San Francisco

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
15 января 2027 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
30 апреля 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 апреля 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
5 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
5 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
11 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
11 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
9 сентября 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • R01MH136921 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

В этом проекте будут представлены данные опроса, подробные транскрипты интервью, а также данные о продаже и распространении продуктов. Все данные будут идентифицированы до получения репозитория, но информация, необходимая для создания глобального уникального идентификатора (GUID) для архива данных NIMH (NDA), будет собираться для каждого субъекта, если это возможно. Эта информация включает в себя имя, второе имя, фамилию, пол, дату рождения, город/муниципалитет рождения. Поскольку мы собираем данные от участников Танзании, часть этой информации может быть недоступна или не может соответствовать требованиям для GUID. В этом случае псевдогуиды будут использоваться.

Сроки обмена IPD

Исследовательское сообщество будет иметь доступ к данным, когда награда закончится. Как требуется NDA, также будут созданы исследования, которые содержат данные, используемые для каждой публикации. Эти исследования будут переданы, когда предварительный отпечаток будет доступен. В исследованиях NDA есть цифровые идентификаторы объектов (DOI), чтобы помочь в поиске. Мы включим этот DOI в соответствующие публикации. NDA будет принимать решения о том, как долго сохранить данные, но этот архив данных не удалил каких -либо депонированных данных до настоящего времени.

Критерии совместного доступа к IPD

Чтобы запросить доступ к данным, исследователи будут использовать стандартные процессы в NDA, а Комитет по доступу к данным NDA решит, какие запросы предоставят. Стандартный процесс доступа к данным NDA позволяет доступа в течение одного года и является возобновляемым.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками