Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Privatsektoradgang til test for sundhedsbæredygtighed (PATHS)

9. september 2026 opdateret af: University of California, San Francisco

Udvidelse af adgang til HIV-selvtestsæt: At opretholde kanaler i den private sektor, der giver adgang til forebyggende sundhedsydelser

Nye og innovative strategier er presserende nødvendige for at øge optagelsen af ​​HIV-forebyggelse og seksuelle og reproduktive sundhedsydelser blandt unge piger og unge kvinder (AGYW) i Afrika syd for Sahara. For at sikker Understøtter. Vores kombination af ikke-monetære og monetære støttestrukturer sigter mod at efterligne reelle sundhedsfinansieringsmodeller for offentlig-private partnerskaber og sigter i sidste ende mod at forbedre egenkapitalen i adgangen til kritiske forebyggelsestjenester for Agyw i skala.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er et forsøg på implementeringseffektivitet, der tester programoptagelse, implementering og vedligeholdelse af gratis HIV-selvtest-kit (HIVST) distribution til unge piger og unge kvinder (AGYW) finansieret af overskud fra HIVST-kit-salg til ikke-Agyw-kunder. For at indlede adoption vil vi tilbyde apotek- og stofbutiksholdere muligheden for at anskaffe subsidieret HIVST til samtidig at distribuere til AGYW gratis (refunderet af undersøgelsen, der efterligner regeringsstøttet bestemmelse) og sælger til ikke-Agyw-kunder for fortjeneste, gradvist udfasning af indkøb Over 36 måneder for at teste vedligeholdelse af den segmenterede prismodel for bæredygtighed i den virkelige verden (AIM 1). Vi vil implementere ikke-monetære motivationsforstærkere til at opretholde butiksejerengagement i løbet af undersøgelsesperioden og bruge blandede metoder til at forstå butiksejernes oplevelser og nødvendige betingelser for programvedligeholdelse og leverandøradfærdsændring (AIM 2), som vil informere co-designet om en Progressiv opskaleringsplan for at opnå national dækning med Tanzanian Agyw, offentlige og private partnerskabsinteressenter (AIM 3). Ved undersøgelsens konklusion vil vi have en omfattende forståelse af supportstrukturer, som butikker har brug for for at opretholde HIVST -kitforsyning til AGYW. Det er vigtigt, at vores undersøgelse vil bidrage til generaliserbar læring om de strukturer, der kræves til kommercielt bæredygtige offentlig-private partnerskaber for folkesundhedsinterventioner med høj indflydelse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
200

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Ejere/personale i detailhandel og apoteker beliggende i studieregionerne
  • 18 år og ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at installere og spore salg og distribution af HIVST -sæt ved hjælp af Maisha Meds -datasystemet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Højt tilskud
Den høje subsidie-gruppe starter med et 90% tilskud til køb af HIV-selvtest-sæt til at sælge i deres butikker.
Adfærdsmæssigt: Subsidie ​​med højt hivst -kit
De to studiegrupper er de "høje" og "lave" tilskudgrupper. Den høje subsidie ​​-gruppe starter med et 90% tilskud, mens den lave subsidie ​​-gruppe starter med et 50% tilskud. Begge studiegrupper vil opleve faldende subsidier i hver fase af undersøgelsen.
Aktiv komparator: Lavt tilskud
Den lave tilskudgruppe starter med et 50% tilskud til køb af HIV-selvtest-sæt til at sælge i deres butikker.
Adfærdsmæssigt: Lavt HIVST Kit -tilskud
De to studiegrupper er de "høje" og "lave" tilskudgrupper. Den høje subsidie ​​-gruppe starter med et 90% tilskud, mens den lave subsidie ​​-gruppe starter med et 50% tilskud. Begge studiegrupper vil opleve faldende subsidier i hver fase af undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal HIVST -sæt distribueret til Agyw pr. Butiksmåned
Tidsramme: 39 måneder
HIVST KIT -distribution pr. Butik pr. Måned spores via Maisha Meds Sales and Inventory Management System. Dataene fra Maisha Meds vil omfatte et tag, der identificerer kitmodtageren som en AGYW og vil omfatte den pris, der er betalt for HIVST -kittet ($ 0 for AGYW).
39 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adoption
Tidsramme: 39 måneder
Andel af butikker, der fortsætter med at skaffe HIVST -sæt i hele undersøgelsen
39 måneder
Opretholdelse
Tidsramme: 39 måneder
Andel af butiksejere, der har til hensigt at fortsætte med at købe og sælge HIVST -sæt; Butiksejer og interessentperspektiver på subsidier, refusion og bæredygtighed; Årsager til at afbryde salget af HIVST -sæt; Andel af butikker, der fortsætter med at købe og sælge HIVST -sæt efter subsidier slutter
39 måneder
Implementering 1
Tidsramme: 39 måneder
Andel af butikker, der tilbyder gratis HIVST til Agyw Mystery Client -skuespillere
39 måneder
Implementering 2
Tidsramme: 39 måneder
Andel af butikker, der fortsætter med at levere gratis HIVST i hele undersøgelsesperioden
39 måneder
Implementering 3
Tidsramme: 39 måneder
Butiksejer-perspektiver på udfordringer og succeser relateret til at give HIVST-sæt gratis til Agyw målt via undersøgelser og dybdegående interviews.
39 måneder
Implementering 4
Tidsramme: 39 måneder
Andel af butikker, der sælger HIVST til ikke-Agyw Mystery Client-skuespillere
39 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Mental Health (NIMH)
Muhimbili University of Health and Allied Sciences

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jenny Liu, PhD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. januar 2027

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. april 2029

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. april 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • R01MH136921 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dette projekt vil producere undersøgelsesdata, dybdegående interviewtranskripter og produktsalg og distributionsdata. Alle data vil blive identificeret inden modtagelse af depotet, men de oplysninger, der er nødvendige for at generere en global unik identifikator (GUID) til NIMH Data Archive (NDA), indsamles for hvert emne, hvis det er muligt. Denne information inkluderer fornavn, mellemnavn, efternavn, sex, fødselsdato, fødsel/kommune for fødslen. Fordi vi indsamler data fra deltagere i Tanzania, er nogle af disse oplysninger muligvis ikke tilgængelige eller opfylder måske ikke kravene til GUID. I dette tilfælde vil pseudoguider blive brugt.

IPD-delingstidsramme

Forskningsfællesskabet har adgang til data, når prisen slutter. Som krævet af NDA vil der også blive oprettet undersøgelser, der indeholder de data, der er brugt til hver publikation. Disse undersøgelser vil blive delt, når forudtrykket er tilgængeligt. NDA -undersøgelser har digitale objektidentifikatorer (DOI) til at hjælpe med fundbarhed. Vi vil medtage denne DOI i relevante publikationer. NDA træffer beslutninger om, hvor længe de skal bevare dataene, men det datakilad har ikke slettet nogen deponerede data indtil nu.

IPD-delingsadgangskriterier

For at anmode om adgang til dataene vil forskere bruge standardprocesserne på NDA, og NDA Data Access Committee vil beslutte, hvilke anmodninger der skal tildeles. Standard NDA -datatilgangsprocessen giver adgang til et år og er vedvarende.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger