Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een non-inferioriteitsstudie van laser gecombineerd met ultrasone debridementtherapie (LCUDT) versus manueel gecombineerd met ultrasone debridementtherapie (MCUDT) bij de behandeling van parodontitis

7 april 2026 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Een non-inferioriteitsstudie van laser gecombineerd met ultrasone debridementtherapie (LCUDT) versus handmatig gecombineerd met ultrasone debridementtherapie (MCUDT) bij de behandeling van parodontitis

Het percentage van parodontale gezondheid bij volwassenen en ouderen in China is minder dan 10%, waarbij de prevalentie van ernstige parodontitis oploopt tot 30,6% bij personen van 35 jaar en ouder. Hoewel conventionele parodontale behandeling (ultrageluid gecombineerd met handmatige subgingivale scaling) effectief is, heeft het aanzienlijke nadelen: het is technisch veeleisend, tijdrovend en veroorzaakt vaak aanzienlijke pijn en ongemak bij patiënten. Dit kan leiden tot slechte therapietrouw, postoperatieve weefselschade, bloedingen en wortelgevoeligheid. Lasers, zoals de Nd:YAG-laser, bieden voordelen zoals antibacteriële effecten en minimaal invasief debridement. Het combineren van ultrageluid met lasertherapie kan het comfort van de patiënt verbeteren, maar er is momenteel onvoldoende bewijs om aan te tonen dat de klinische werkzaamheid niet-inferieur is aan traditionele handmatige scaling. Deze studie heeft tot doel de klinische werkzaamheid, patiëntenacceptatie en postoperatief herstel te vergelijken tussen "ultrageluid gecombineerd met laser debridement" en "ultrageluid gecombineerd met handmatig mechanisch debridement".

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Nog niet aan het werven

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Het percentage parodontale gezondheid in de volwassen en oudere groepen in China is minder dan 10%, met een prevalentie van ernstige parodontitis tot wel 30,6% bij volwassenen van 35 jaar en ouder. Het primaire behandeldoel van parodontitis is om infectie te beheersen door tandplak en tandsteen te verwijderen, en daarmee ziekteprogressie te voorkomen. Daarom is parodontale debridement de meest fundamentele behandeling die elke parodontitispatiënt nodig heeft. Hoewel ultrasone gecombineerd met handmatige subgingivale scaling goede klinische effectiviteit toont bij de behandeling van parodontitis, heeft het ook enkele aanzienlijke nadelen. Ten eerste vereist het gebruik van handinstrumenten hogere technische vaardigheden en is het tijdrovend, vooral bij complexe worteloppervlakken. Ten tweede is het handmatige scalingproces relatief oncomfortabel, en ernstige pijn kan sommige patiënten ertoe aanzetten pijnstillers te vereisen of zelfs behandeling te weigeren, met name bij matige tot ernstige parodontitis. Factoren zoals eerdere tandartsangst kunnen deze pijnrespons versterken, wat de therapietrouw beïnvloedt. Bovendien kan handmatige scaling schade veroorzaken aan parodontale weefsels in het behandelgebied, vooral bij operaties in het subgingivale gebied, waar aanzienlijk mechanisch trauma kan leiden tot postoperatief ongemak, pijn en worteloppervlakgevoeligheid. Dit trauma beïnvloedt niet alleen de behandelervaring van de patiënt, maar kan ook het regeneratieve vermogen van het tandvleesweefsel na de behandeling verminderen. Bovendien verhogen postoperatieve bloedingen en ruwheid van het worteloppervlak na handmatige scaling het risico op infectie en complicaties. Conventionele parodontale basistherapie omvat meestal ultrasone gecombineerd met handmatig mechanisch debridement, maar vanwege de bovengenoemde problemen hebben veel patiënten beperkte acceptatie van handmatige subgingivale scaling. Deze angst of weerstand beïnvloedt de therapietrouw, wat uiteindelijk de prognose van parodontitispatiënten beïnvloedt. De technische moeilijkheidsgraad van handmatige subgingivale scaling beperkt ook de promotie en toepassing van deze parodontale debridementtechniek. Daarom is er dringend behoefte aan een alternatieve technologie die effectief parodontitis kan behandelen, terwijl het patiëntcomfort wordt verbeterd en die gemakkelijk door clinici kan worden beheerst. In recente jaren hebben lasers brede aandacht gekregen vanwege hun lokale antibacteriële en hemostatische effecten, evenals hun vermogen om ontstekingsreacties te verminderen. Nd:YAG-lasers, een type nabij-infraroodlaser, blinken uit in sterilisatie, hemostase en weefselablatie, en zijn een aanvullende behandeling voor parodontale ziekte geworden. De minimaal invasieve debridementtechniek die ultrasone en laser combineert, heeft veelbelovend potentieel getoond bij de behandeling van parodontitis, met name in het verbeteren van patiëntcomfort en het verminderen van postoperatief ongemak. Er is echter nog steeds onvoldoende bewijs om de non-inferioriteit in klinische effectiviteit ten opzichte van traditionele ultrasone gecombineerd met handmatige scaling aan te tonen. Deze studie heeft tot doel de klinische effectiviteit, patiëntacceptatie en postoperatief herstel tussen ultrasone gecombineerd met laserdebridement en ultrasone gecombineerd met handmatig mechanisch debridement te vergelijken door middel van een multicenter gerandomiseerde gecontroleerde studie, en zo een meer wetenschappelijke basis te bieden voor de behandeling van parodontale ziekte. Deze studie werd uitgevoerd in meerdere centra met een gestratificeerd ontwerp, waarbij drie provinciale tertiaire ziekenhuizen en drie eerstelijnsziekenhuizen betrokken waren. De studie hanteert een split-ontwerp (zelf gecontroleerde linker- en rechterzijden) en plant om ten minste 174 patiënten op te nemen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
174

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Patiënten ouder dan 18 jaar met de diagnose stadium III-IV parodontitis, met minstens 4 aangetaste tanden aan elke zijde met een pocketsondediepte van ≥ 5mm; 2. In de afgelopen half jaar is er geen parodontale basale behandeling (zoals scaling, rootplaning, flapchirurgie, etc.) uitgevoerd; 3. De patiënt heeft een helder denkvermogen, vloeiende communicatie en hoge therapietrouw; 4. Er zijn minstens 10 resterende tanden aan één zijde van de mond.

Exclusiecriteria:

  • 1. Patiënten met ongecontroleerde stabiele systemische ziekten, zoals progressieve leverziekten, infectieziekten, ernstig trauma, nierfalen, reumatoïde artritis, hematologische ziekten, psychische stoornissen en diabetes, etc.; 2. Patiënten die geen echografie behandeling kunnen ondergaan, zoals patiënten met geïmplanteerde pacemakers waarvan de pacemakers mogelijk worden verstoord door echografie; 3. Zwangere vrouwen en vrouwen in de zwangerschaps- of lactatieperiode; 4. Patiënten met kwaadaardige tumoren of patiënten die radiotherapie, chemotherapie, doelgerichte medicamenteuze therapie of bisfosfonaatmedicatiebehandeling ondergaan; 5. Patiënten die orthodontische behandeling ondergaan of patiënten die in de afgelopen zes maanden orthodontische behandeling hebben ontvangen; 6. Rokers.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Laser gecombineerd met ultrasone debridementstherapie
Procedure: Experimenteel: Lasertherapie Gecombineerd met Ultrasone Debridementtherapie
Volgens het systeem van de Internationale Federatie voor Tandheelkunde (FDI) wordt de mond van de patiënt verdeeld in twee regio's - links en rechts. De behandeling wordt uitgevoerd in twee fasen: de eerste fase omvat het willekeurig toepassen van de minimaal invasieve parodontale debridementtechniek met behulp van ultrasone en laserapparatuur of de traditionele debridementtechniek met behulp van ultrasone en handmatige methoden op de linker-/rechterregio's van de mond van de patiënt; de tweede fase gebruikt een andere methode om de andere regio te behandelen. Afhankelijk van de ernst van parodontitis kan de behandeling in één sessie of in twee sessies voor de linker- en rechterkant worden voltooid.
Actieve vergelijker: Manuele Debridement Gecombineerd met Ultrasone Debridementtherapie
Procedure: Actieve vergelijker: Manuele gecombineerd met ultrasone debridementstherapie
Volgens het systeem van de Internationale Federatie voor Tandheelkunde (FDI) wordt de mond van de patiënt verdeeld in twee regio's - links en rechts. De behandeling wordt in twee fasen uitgevoerd: in de eerste fase wordt willekeurig de minimaal invasieve parodontale debridementtechniek met behulp van echografie en laser of de traditionele debridementtechniek met behulp van echografie en handmatige methoden toegepast op de linker-/rechterregio's van de mond van de patiënt; in de tweede fase wordt een andere methode gebruikt om de andere regio te behandelen. Afhankelijk van de ernst van parodontitis kan de behandeling in één sessie of in twee sessies voor de linker- en rechterkant worden voltooid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pocket Probing Diepte (PPD)
Tijdsspanne: Pre-behandeling (uitgangswaarden), Follow-up evaluatie na 1 week, 6 weken, 3 maanden en 6 maanden na behandeling
PPD wordt gemeten vanaf de gingivale rand tot de basis van de pocket met behulp van een parodontale sonde. Metingen worden op zes locaties per tand genomen (mesiobuccaal, mid-buccaal, distobuccaal, mesiolinguaal, mid-linguaal, distolinguaal). Het resultaat wordt gerapporteerd als de verbeteringshoeveelheid (ΔPPD) op de locaties met een pocketsondeerdiepte (PPD) ≥ 5 mm.
Pre-behandeling (uitgangswaarden), Follow-up evaluatie na 1 week, 6 weken, 3 maanden en 6 maanden na behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
klinische aanhechtingsniveau (CAL)
Tijdsspanne: Pre-behandeling (baseline), Follow-up evaluatie na 1 week, 6 weken, 3 maanden en 6 maanden na behandeling
CAL is de afstand van de Cemento-Email Junction (CEJ) tot de basis van de pocket, gemeten met een parodontale sonde. Het geeft het historisch verlies van parodontale ondersteuning aan. Metingen op zes locaties per tand. De uitkomst wordt gerapporteerd als de gemiddelde CAL in millimeters per patiënt voor alle gemeten locaties, en de verbeteringshoeveelheid (ΔCAL) op de locaties met pocketsondediepte (PPD) ≥ 5mm.
Pre-behandeling (baseline), Follow-up evaluatie na 1 week, 6 weken, 3 maanden en 6 maanden na behandeling
plaque-index (PI)
Tijdsspanne: Pre-behandeling (baseline), follow-up evaluaties werden uitgevoerd na 6 weken, 3 maanden en 6 maanden na de behandeling.
De PI beoordeelt de dikte van tandplak aan de gingivarand. Vier locaties per tand (mesiaal, distaal, buccaal, linguaal) worden gescoord van 0 (geen tandplak) tot 3 (overvloed aan tandplak). Een lagere score duidt op een betere mondhygiëne. De uitkomst wordt gerapporteerd als de gemiddelde PI-score per patiënt over alle onderzochte locaties.
Pre-behandeling (baseline), follow-up evaluaties werden uitgevoerd na 6 weken, 3 maanden en 6 maanden na de behandeling.
bloedingindex (BI)
Tijdsspanne: Pre-behandeling (uitgangswaarde), follow-up evaluaties werden uitgevoerd na 6 weken, 3 maanden en 6 maanden na de behandeling.
De BI beoordeelt gingivaontsteking door bloeding bij zacht sonderen te registreren. Elke tand wordt op vier plaatsen gesondeerd (mesiaal, distaal, buccaal, linguaal) en gescoord als 0 (geen bloeding binnen 30 seconden) of 1 (bloeding aanwezig). Een lagere score duidt op gezonder tandvlees. De uitkomst wordt gerapporteerd als de gemiddelde BI-score per patiënt (percentage van bloedingplaatsen).
Pre-behandeling (uitgangswaarde), follow-up evaluaties werden uitgevoerd na 6 weken, 3 maanden en 6 maanden na de behandeling.
Worteloppervlakovergevoeligheid beoordeeld met een visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Voor de behandeling (baseline), Follow-up evaluaties werden uitgevoerd 1 week, 6 weken, 3 maanden en 6 maanden na de behandeling.
Deelnemers beoordelen hun niveau van tandgevoeligheid voor koude lucht/water op een horizontale VAS van 100 mm, waarbij 0 mm = "Geen pijn" en 100 mm = "Ondraaglijke pijn". Een lagere score duidt op minder gevoeligheid. Het resultaat wordt gerapporteerd als de gemiddelde VAS-score (mm) per patiënt.
Voor de behandeling (baseline), Follow-up evaluaties werden uitgevoerd 1 week, 6 weken, 3 maanden en 6 maanden na de behandeling.
Microbiële samenstelling van subgingivale plaque (relatieve abundantie van belangrijke parodontale pathogenen)
Tijdsspanne: Voorbehandeling (baseline), follow-upevaluatie na 1 week, 6 weken, 3 maanden en 6 maanden na behandeling
Subgingivale plaque-monsters worden verzameld uit vooraf geselecteerde diepe pockets. De microbiële samenstelling (bijv. relatieve abundantie van Porphyromonas gingivalis, Treponema denticola, Tannerella forsythia) wordt geanalyseerd via 16S rRNA-gensequentiebepaling of specifieke PCR. Het resultaat wordt gerapporteerd als de verandering in relatieve abundantie (%) van doelpathogenen ten opzichte van de baseline.
Voorbehandeling (baseline), follow-upevaluatie na 1 week, 6 weken, 3 maanden en 6 maanden na behandeling
Tandmobiliteit
Tijdsspanne: Pre-behandeling (baseline), Follow-up evaluatie na 1 week, 6 weken, 3 maanden en 6 maanden na behandeling
I graad; mesiodistale richtingsmobiliteit wordt geregistreerd als II graad; verticale mobiliteit wordt geregistreerd als III graad.
Pre-behandeling (baseline), Follow-up evaluatie na 1 week, 6 weken, 3 maanden en 6 maanden na behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
17 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
17 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
23 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
13 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
7 april 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2026-0028

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen