- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00001923
Transcraniële magnetische stimulatie voor de behandeling van fantoompijn
Fantoompijn: een therapeutisch onderzoek met behulp van transcraniële magnetische stimulatie
Fantoompijn verwijst naar het gevoel van pijn dat wordt gevoeld door patiënten bij wie een ledemaat is geamputeerd. De behandeling van fantoompijn valt vaak tegen en kan de patiënt onvoldoende verlichten. Het betrokken hersengebied (posterieure pariëtale cortex [PPC]) bevindt zich aan de andere kant van het geamputeerde ledemaat. Als bij een patiënt bijvoorbeeld de rechterarm is geamputeerd, is de linker posterieure pariëtale cortex betrokken bij de fantoompijn.
Onderzoekers geloven dat als ze de activiteit in de achterste pariëtale cortex kunnen verminderen, ze fantoompijn kunnen verminderen.
Onderzoekers zijn van plan laagfrequente (1 Hz) transcraniële magnetische stimulatie (TMS) te gebruiken om de prikkelbaarheid van de PPC tegenover de zijde van het geamputeerde ledemaat te verminderen. TMS omvat de plaatsing van een gekoelde elektromagneet met een spoel in de vorm van een acht op de hoofdhuid van de patiënt en het inschakelen van de magnetische flux. Dit maakt niet-invasieve, relatief gelokaliseerde stimulatie van het oppervlak van de hersenen (hersenschors) mogelijk. Als een hersengebied wordt gestimuleerd volgt een periode waarin dat gebied niet meer gestimuleerd kan worden. In dit geval zijn onderzoekers van plan TMS te gebruiken om de PPC te stimuleren om het niveau van prikkelbaarheid daar te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Patiënten moeten tussen de 18 en 65 jaar oud zijn.
Patiënten moeten minimaal 12 maanden amputaties en fantoompijn hebben.
De pijn van de patiënt moet minimaal matig zijn en minimaal 8 uur per dag aanwezig zijn of ernstig zijn en minimaal 2 uur per dag aanhouden.
Patiënten mogen niet eerder een beroerte of hersenletsel hebben gehad.
Patiënten mogen geen ernstige depressie, slecht motiverend vermogen hebben.
Patiënten mogen geen ernstige cognitieve stoornissen hebben (gedefinieerd als gelijk aan een mini-mental state examenscore van 20 of minder).
Patiënten mogen geen ernstige ongecontroleerde medische problemen hebben (bijv. hart- en vaatziekten, elke vorm van long- of hart- en vaatziekten in het eindstadium, of epilepsie).
Patiënten mogen geen persoonlijke voorgeschiedenis van epileptische aanvallen of andere neurologische aandoeningen hebben.
Vrouwen mogen niet zwanger zijn.
Patiënten mogen geen ernstige hartziekte hebben.
Patiënten mogen geen metaal in de schedel hebben, behalve in de mond.
Patiënten mogen geen intracardiale lijnen hebben.
Patiënten mogen geen verhoogde intracraniale druk hebben zoals beoordeeld met klinische middelen.
Patiënten mogen geen pacemakers hebben.
Patiënten mogen geen neuroleptica gebruiken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kew JJ, Ridding MC, Rothwell JC, Passingham RE, Leigh PN, Sooriakumaran S, Frackowiak RS, Brooks DJ. Reorganization of cortical blood flow and transcranial magnetic stimulation maps in human subjects after upper limb amputation. J Neurophysiol. 1994 Nov;72(5):2517-24. doi: 10.1152/jn.1994.72.5.2517.
- Vogt BA, Derbyshire S, Jones AK. Pain processing in four regions of human cingulate cortex localized with co-registered PET and MR imaging. Eur J Neurosci. 1996 Jul;8(7):1461-73. doi: 10.1111/j.1460-9568.1996.tb01608.x.
- Derbyshire SWG, Jones AKP, Gyulai F, Clark S, Townsend D, Firestone LL. Pain processing during three levels of noxious stimulation produces differential patterns of central activity. Pain. 1997 Dec;73(3):431-445. doi: 10.1016/S0304-3959(97)00138-3.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 990022
- 99-N-0022
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Transcraniële magnetische stimulatie
-
University Hospital, Strasbourg, FranceWervingDementie met Lewy Bodies-diagnose | Aanzienlijke cognitieve fluctuaties in DLBFrankrijk
-
King's College LondonActief, niet wervendVreetbui syndroomVerenigd Koninkrijk
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationVoltooidObesitas | Impulsiviteit | Dwangmatig te veel etenVerenigde Staten
-
Maastricht University Medical CenterVoltooid
-
Johns Hopkins UniversityUniversity of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus MedicalVoltooid
-
University of RochesterBrain & Behavior Research FoundationActief, niet wervend
-
The Mind Research NetworkUniversity of New MexicoWervingTranscraniële magnetische stimulatie | Traumatische hersenschade | Magnetische resonantie beeldvorming | Post-hersenschudding syndroom | Neuropsychologische testsVerenigde Staten
-
Epitech Mag Ltd.VoltooidDroge ogen | Droge-ogen-syndroom | Syndroom van Sjogren | Meibomse klierdisfunctie | Waterige Traan DeficiëntieIsraël
-
Yonsei UniversityVoltooid
-
Onze Lieve Vrouw HospitalOnbekendAandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) | Aandachtstekortstoornis (ADD)België