Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transcraniële magnetische stimulatie voor de behandeling van fantoompijn

Fantoompijn: een therapeutisch onderzoek met behulp van transcraniële magnetische stimulatie

Fantoompijn verwijst naar het gevoel van pijn dat wordt gevoeld door patiënten bij wie een ledemaat is geamputeerd. De behandeling van fantoompijn valt vaak tegen en kan de patiënt onvoldoende verlichten. Het betrokken hersengebied (posterieure pariëtale cortex [PPC]) bevindt zich aan de andere kant van het geamputeerde ledemaat. Als bij een patiënt bijvoorbeeld de rechterarm is geamputeerd, is de linker posterieure pariëtale cortex betrokken bij de fantoompijn.

Onderzoekers geloven dat als ze de activiteit in de achterste pariëtale cortex kunnen verminderen, ze fantoompijn kunnen verminderen.

Onderzoekers zijn van plan laagfrequente (1 Hz) transcraniële magnetische stimulatie (TMS) te gebruiken om de prikkelbaarheid van de PPC tegenover de zijde van het geamputeerde ledemaat te verminderen. TMS omvat de plaatsing van een gekoelde elektromagneet met een spoel in de vorm van een acht op de hoofdhuid van de patiënt en het inschakelen van de magnetische flux. Dit maakt niet-invasieve, relatief gelokaliseerde stimulatie van het oppervlak van de hersenen (hersenschors) mogelijk. Als een hersengebied wordt gestimuleerd volgt een periode waarin dat gebied niet meer gestimuleerd kan worden. In dit geval zijn onderzoekers van plan TMS te gebruiken om de PPC te stimuleren om het niveau van prikkelbaarheid daar te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Fantoompijn is een chronische pijnlijke aandoening die patiënten met amputaties treft. De behandeling van fantoompijn valt vaak tegen. Bij geamputeerden is hyperexcitabiliteit van het posterieure pariëtale cortexgebied (PPC) contralateraal aan de kant van de amputatie in verband gebracht met de aanwezigheid van fantoomsensaties. PPC is ook een gebied dat overactief is bij verschillende vormen van chronische pijn. Het is daarom denkbaar dat neerwaartse regulatie van activiteit in PPC fantoompijn zou kunnen verbeteren, een aandoening die slecht reageert op beschikbare behandelingen. We hebben eerder aangetoond dat laagfrequente TMS (1 Hz) resulteert in verminderde prikkelbaarheid van de gestimuleerde corticale gebieden. We zijn van plan om laagfrequente TMS toe te passen op PPC-corticale gebieden contralateraal aan de zijkant van het geamputeerde ledemaat. We verwachten dat deze ingreep zal leiden tot verbetering van de fantoompijn. Stimulatie van het PPC-gebied (doelinterventie) zal worden vergeleken met een controle-interventie waarbij TMS iets van het hoofd af wordt gericht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

20

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Patiënten moeten tussen de 18 en 65 jaar oud zijn.

Patiënten moeten minimaal 12 maanden amputaties en fantoompijn hebben.

De pijn van de patiënt moet minimaal matig zijn en minimaal 8 uur per dag aanwezig zijn of ernstig zijn en minimaal 2 uur per dag aanhouden.

Patiënten mogen niet eerder een beroerte of hersenletsel hebben gehad.

Patiënten mogen geen ernstige depressie, slecht motiverend vermogen hebben.

Patiënten mogen geen ernstige cognitieve stoornissen hebben (gedefinieerd als gelijk aan een mini-mental state examenscore van 20 of minder).

Patiënten mogen geen ernstige ongecontroleerde medische problemen hebben (bijv. hart- en vaatziekten, elke vorm van long- of hart- en vaatziekten in het eindstadium, of epilepsie).

Patiënten mogen geen persoonlijke voorgeschiedenis van epileptische aanvallen of andere neurologische aandoeningen hebben.

Vrouwen mogen niet zwanger zijn.

Patiënten mogen geen ernstige hartziekte hebben.

Patiënten mogen geen metaal in de schedel hebben, behalve in de mond.

Patiënten mogen geen intracardiale lijnen hebben.

Patiënten mogen geen verhoogde intracraniale druk hebben zoals beoordeeld met klinische middelen.

Patiënten mogen geen pacemakers hebben.

Patiënten mogen geen neuroleptica gebruiken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 1998

Studie voltooiing

1 december 2002

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 1999

Eerst geplaatst (Schatting)

4 november 1999

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 maart 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2008

Laatst geverifieerd

1 december 2002

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Transcraniële magnetische stimulatie

3
Abonneren