Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkraniel magnetisk stimulering til behandling af fantomsmerte

3. marts 2008 opdateret af: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Fantomsmerte: Et terapeutisk forsøg med transkraniel magnetisk stimulering

Fantomsmerte refererer til smertefornemmelsen af ​​patienter, der har fået amputeret et lem. Behandlingen af ​​fantomsmerter er ofte skuffende og er ikke i stand til at give tilstrækkelig lindring til patienterne. Det involverede område af hjernen (posterior parietal cortex [PPC]) findes på den modsatte side af det amputerede lem. For eksempel, hvis en patient får amputeret højre arm, er venstre bageste parietale cortex involveret i fantomsmerten.

Forskere mener, at hvis de kan reducere aktiviteten i den bageste parietale cortex, kan de muligvis reducere fantomsmerter.

Forskere planlægger at bruge lavfrekvent (1 Hz) transkraniel magnetisk stimulation (TMS) for at mindske excitabiliteten af ​​PPC modsat siden af ​​det amputerede lem. TMS involverer placeringen af ​​en afkølet elektromagnet med en ottetalsspole på patientens hovedbund og tænder for den magnetiske flux. Dette tillader ikke-invasiv, relativt lokal stimulering af overfladen af ​​hjernen (hjernebarken). Når et område af hjernen stimuleres, følger en periode, hvor dette område ikke kan stimuleres igen. I dette tilfælde planlægger forskere at bruge TMS til at stimulere PPC for at mindske niveauet af excitabilitet der.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fantomsmerter er en kronisk smertefuld tilstand, der rammer patienter med amputationer. Behandling af fantomsmerter er ofte skuffende. Hos amputerede er hyperexcitabilitet af det posteriore parietale cortex-område (PPC) kontralateralt til siden af ​​amputationen blevet forbundet med tilstedeværelsen af ​​fantomfornemmelser. PPC er også et område, der er overaktivt i forskellige former for kronisk smerte. Det er derfor tænkeligt, at nedregulering af aktivitet i PPC kunne forbedre fantomlemmersmerter, en tilstand, der ikke reagerer dårligt på tilgængelige behandlinger. Vi har tidligere vist, at lavfrekvent TMS (1 Hz) resulterer i nedsat excitabilitet af de stimulerede kortikale regioner. Vi planlægger at anvende lavfrekvent TMS til PPC kortikale områder kontralateralt til siden af ​​det amputerede lem. Vi forventer, at denne intervention vil resultere i lindring af fantomsmerten. Stimulering af PPC-området (target intervention) vil blive sammenlignet med en kontrol intervention, hvor TMS er rettet lidt væk fra hovedet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

20

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Patienter skal være mellem 18 og 65 år.

Patienter skal have amputationer og fantomsmerter i mindst 12 måneder.

Patientens smerter skal være mindst moderate og være til stede mindst 8 timer om dagen eller alvorlige ved i mindst 2 timer om dagen.

Patienter må ikke have haft et tidligere slagtilfælde eller hjernelæsioner.

Patienter må ikke have svær depression, dårlig motivationsevne.

Patienter må ikke have alvorlige kognitive mangler (defineret som svarende til en mini-mental tilstandsprøvescore på 20 eller mindre).

Patienter må ikke have alvorlige ukontrollerede medicinske problemer (f. kardiovaskulær sygdom, enhver form for lunge- eller kardiovaskulær sygdom i slutstadiet eller epilepsi).

Patienter må ikke have en personlig historie med anfald eller andre neurologiske lidelser.

Kvinder må ikke være gravide.

Patienter må ikke have alvorlig koronarsygdom.

Patienter må ikke have metal i kraniet undtagen munden.

Patienter må ikke have intrakardiale linier.

Patienter må ikke have forhøjet intrakranielt tryk som vurderet ved kliniske metoder.

Patienter må ikke have pacemakere.

Patienter må ikke tage neuroleptika.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 1998

Studieafslutning

1. december 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 1999

Først opslået (Skøn)

4. november 1999

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2008

Sidst verificeret

1. december 2002

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 990022
  • 99-N-0022

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Transkraniel magnetisk stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner