Geïnhaleerde doxorubicine bij de behandeling van patiënten met primaire longkanker of longmetastasen

ZIEKTE KENMERKEN:

• Histologisch bevestigde primaire longkanker of kanker die is uitgezaaid naar de long die mogelijk niet kan worden genezen door standaard chemotherapie, radiotherapie of chirurgie

  • Bronchoalveolaire cel longkanker toegestaan
• Longmetastasen van wekedelensarcoom toegestaan
• Geen leukemie of lymfoom

PATIËNTKENMERKEN:

Leeftijd:

• 18 en ouder

Prestatiestatus:

• Karnofsky 70-100%

Levensverwachting:

• Niet gespecificeerd

hematopoietisch:

• WBC minimaal 4.000/mm^3
• Aantal bloedplaatjes minimaal 160.000/mm^3
• Hemoglobine minimaal 9 g/dL

Lever:

• Bilirubine niet hoger dan 1,0 mg/dL
• AST/ALT minder dan 1,5 maal de bovengrens van normaal

nier:

• Creatinine niet hoger dan 1,2 mg/dL OF
• Creatinineklaring minimaal 50 ml/min

Cardiovasculair:

• LVEF normaal door MUGA-scan of echocardiografie
• Geen instabiele angina pectoris
• Geen congestief hartfalen
• Geen symptomatische aritmieën

long:

• DLCO ten minste 65% van normaal
• FVC ten minste 50% voorspeld
• FEV1 ten minste 50% voorspeld
• Zuurstofverzadiging in rust minimaal 90%
• Oefen zuurstofverzadiging minimaal 85% uit
• Geen volledige atelectase
• Geen astma

Ander:

• Niet zwanger of verzorgend
• Negatieve zwangerschapstest
• Vruchtbare patiënten moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens en gedurende 6 maanden na de studie
• Geen aangeboren problemen (bijv. gespleten gehemelte) of andere afwijkingen die een strakke pasvorm van de mondafdichting zouden verhinderen
• Geen andere gelijktijdige ziekte die studietherapie zou uitsluiten

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

Biologische therapie:

• Niet gespecificeerd

Chemotherapie:

• Zie Ziektekenmerken
• Minstens 3 weken sinds eerdere chemotherapie en hersteld
• Geen eerdere bleomycine of nitrosourea
• Geen eerdere mitomycine hoger dan 25 mg/m^2
• Geen eerdere antracyclines van meer dan 450 mg/m^2
• Geen andere gelijktijdige chemotherapie

Endocriene therapie:

• Niet gespecificeerd

Radiotherapie:

• Zie Ziektekenmerken
• Minstens 3 weken sinds eerdere radiotherapie en hersteld

• Geen eerdere radiotherapie van de borstkas (long of mediastinum) of thoracale wervelkolom

  • Patiënten met alleen thoraxwand- of primaire borstbestraling komen in aanmerking
• Geen gelijktijdige thoracale bestraling

Chirurgie:

• Zie Ziektekenmerken
• Geen voorafgaande pneumonectomie

Ander:

• Geen dagelijkse of zo noodzakelijke respiratoire medicijnen via inhalator of vernevelaar
• Geen andere gelijktijdige experimentele medicijnen