Inhaliertes Doxorubicin bei der Behandlung von Patienten mit primärem Lungenkrebs oder Lungenmetastasen

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

• Histologisch bestätigter primärer Lungenkrebs oder in die Lunge metastasierender Krebs, der durch Standard-Chemotherapie, Strahlentherapie oder Operation potenziell nicht heilbar ist

  • Bronchoalveolarzelliger Lungenkrebs erlaubt
• Lungenmetastasen von Weichteilsarkomen erlaubt
• Keine Leukämie oder Lymphom

PATIENTENMERKMALE:

Alter:

• 18 und älter

Performanz Status:

• Karnofsky 70-100 %

Lebenserwartung:

• Nicht angegeben

Hämatopoetisch:

• WBC mindestens 4.000/mm^3
• Thrombozytenzahl mindestens 160.000/mm^3
• Hämoglobin mindestens 9 g/dl

Leber:

• Bilirubin nicht größer als 1,0 mg/dl
• AST/ALT weniger als das 1,5-fache der Obergrenze des Normalwerts

Nieren:

• Kreatinin nicht größer als 1,2 mg/dl ODER
• Kreatinin-Clearance mindestens 50 ml/min

Herz-Kreislauf:

• LVEF normal durch MUGA-Scan oder Echokardiographie
• Keine instabile Angina pectoris
• Keine Herzinsuffizienz
• Keine symptomatischen Arrhythmien

Pulmonal:

• DLCO mindestens 65 % des Normalwerts
• FVC mindestens 50 % vorhergesagt
• FEV1 mindestens 50 % vorhergesagt
• Ruhesauerstoffsättigung mindestens 90 %
• Trainieren Sie mit einer Sauerstoffsättigung von mindestens 85 %
• Keine vollständige Atelektase
• Kein Asthma

Andere:

• Nicht schwanger oder stillend
• Negativer Schwangerschaftstest
• Fruchtbare Patienten müssen während und 6 Monate nach der Studie eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden
• Keine angeborenen Probleme (z. B. Gaumenspalte) oder andere Anomalien, die einen festen Sitz des Mundverschlusses verhindern würden
• Keine weitere gleichzeitige Erkrankung, die eine Studientherapie ausschließen würde

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

• Nicht angegeben

Chemotherapie:

• Siehe Krankheitsmerkmale
• Mindestens 3 Wochen seit der vorherigen Chemotherapie und Genesung
• Kein vorheriges Bleomycin oder Nitrosoharnstoffe
• Keine vorherige Mitomycin-Dosis von mehr als 25 mg/m²
• Keine vorherigen Anthrazykline mit mehr als 450 mg/m²
• Keine andere gleichzeitige Chemotherapie

Endokrine Therapie:

• Nicht angegeben

Strahlentherapie:

• Siehe Krankheitsmerkmale
• Mindestens 3 Wochen seit der vorherigen Strahlentherapie vergangen und genesen

• Keine vorherige Strahlentherapie des Brustkorbs (pulmonal oder mediastinal) oder der Brustwirbelsäule

  • Geeignet sind Patienten, bei denen nur die Brustwand oder die primäre Brust bestrahlt wurde
• Keine gleichzeitige Thoraxbestrahlung

Operation:

• Siehe Krankheitsmerkmale
• Keine vorherige Pneumonektomie

Andere:

• Keine täglichen oder bedarfsgerechten Atemwegsmedikamente über Inhalator oder Vernebler
• Keine anderen gleichzeitigen experimentellen Medikamente