Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Botulinumtoxine-efficiëntie op spasticiteit van rectus femoris- en semitendinosus-spieren als functionele agonistische en antagonistische spieren

30 juni 2008 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Botulinumtoxine-efficiëntie op spasticiteit van rectus femoris- en semitendinosus-spieren als functionele agonistische en antagonistische spieren. Beoordeling van de efficiëntie van botulinumtoxine op spasticiteit in agonistische en antagonistische spieren met behulp van klinische beoordeling en loopanalyse bij cerebrale parese Kinderen: rectus femoris en semitendinosus

Het doel van de studie is om de functionele verbetering te bevestigen die wordt verkregen door behandeling van spasticiteit op 2 agonistische en antagonistische spieren. De hypothese is dat behandeling van beide spieren een betere en langere functionele verbetering geeft dan behandeling van slechts één spier. De doelspieren zijn de rectus femoris en semitendinosus en de behandeling is botulinumtoxine. Klinische beoordeling (passief bewegingsbereik van de onderste ledematen, spasticiteitsniveau, functionele schalen en subjectief gevoel) en loopanalysegegevens (kinematica en kinetische gegevens) worden verzameld. Evaluaties vinden plaats voor de behandeling, 2 maanden en 6 maanden na de behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

23

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lyon, Frankrijk, 69003
        • Hôpital Edouard Herriot - Pavillon T bis

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten tussen 7 en 17 jaar
  • Cerebrale parese kinderen met loopvaardigheid (zelfs met kruk of knie-walker) waardoor loopanalyse mogelijk is.
  • Patiënten met een functionele status die het gebruik van botulinumtoxine op doelspieren toestaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 7 jaar
  • Patiënten tot 17 jaar
  • Patiënten bij wie botulinumtoxine gecontra-indiceerd is
  • Patiënten die botulinumtoxine kregen binnen een periode van 6 maanden voor aanvang van het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Klinische evaluatie van het passieve bewegingsbereik van de onderste ledematen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Evaluatie van de spasticiteit met behulp van de Tardieu-schaal, de Ashworth-schaal en de Ely-test
Evaluatie van functionele uitkomst met behulp van Gross Motor Function Measure en Gillette Functional Assessment, subjectieve evaluatie, fysiologische kostenindex

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bruno DOHIN, MD, Hospices Civils de Lyon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

24 augustus 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 juli 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2008

Laatst geverifieerd

1 juni 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2004.351

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cerebrale parese

Klinische onderzoeken op Botulinumtoxine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren