Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Eficiência da Toxina Botulínica na Espasticidade dos Músculos Reto Femoral e Semitendinoso como Músculos Agonistas e Antagonistas Funcionais

30 de junho de 2008 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Eficiência da Toxina Botulínica na Espasticidade dos Músculos Reto Femoral e Semitendinoso como Músculos Agonistas e Antagonistas Funcionais. Avaliação da Eficiência da Toxina Botulínica na Espasticidade em Músculos Agonistas e Antagonistas Utilizando Avaliação Clínica e Análise da Marcha em Crianças com Paralisia Cerebral: Reto Femoral e Semitendíneo

O objetivo do estudo é confirmar a melhora funcional obtida com o tratamento da espasticidade em músculos 2 agonistas e antagonistas. A hipótese é que o tratamento de ambos os músculos proporciona uma melhora funcional melhor e mais duradoura do que o tratamento de apenas um músculo. Os músculos alvo são o reto femoral e o semitendinoso e o tratamento é com toxina botulínica. A avaliação clínica (amplitude de movimento passiva dos membros inferiores, nível de espasticidade, escalas funcionais e sensação subjetiva) e dados de análise da marcha (dados cinemáticos e cinéticos) são coletados. As avaliações ocorrem antes do tratamento, 2 meses e 6 meses após o tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

23

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Lyon, França, 69003
        • Hôpital Edouard Herriot - Pavillon T bis

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de 7 a 17 anos
  • Crianças com paralisia cerebral com capacidade de locomoção (mesmo com muleta ou andador) permitindo a análise da marcha.
  • Pacientes com estado funcional que permite o uso de toxina botulínica nos músculos alvo.

Critério de exclusão:

  • Pacientes menores de 7 anos
  • Pacientes até 17 anos
  • Pacientes em que a toxina botulínica é contra-indicada
  • Pacientes que receberam toxina botulínica em um período de 6 meses antes do início do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Avaliação clínica da amplitude de movimento passiva dos membros inferiores

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Avaliação da espasticidade pela escala de Tardieu, escala de Ashworth e teste de Ely
Avaliação do resultado funcional usando Gross Motor Function Measure e Gillette Functional Assessment, avaliação subjetiva, índice de custo fisiológico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospices Civils de Lyon

Investigadores

  • Investigador principal: Bruno DOHIN, MD, Hospices Civils de Lyon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de agosto de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de agosto de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

24 de agosto de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de julho de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2008

Última verificação

1 de junho de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2004.351

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Paralisia cerebral

Ensaios clínicos em Toxina botulínica

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Georgia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever