Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Parecoxib bij nierkoliek

2 mei 2008 bijgewerkt door: Pfizer

Een multicenter, enkelblinde pilotstudie met een enkele dosis, werkzaamheid en veiligheid, waarin intramusculair parecoxib en diclofenac bij nierkoliek worden vergeleken

Dit is een multicenter, gerandomiseerde, enkelblinde fase III-studie die is opgezet om de werkzaamheid en verdraagbaarheid van een enkele dosis parecoxib te evalueren in vergelijking met diclofenac bij de behandeling van acute pijn als gevolg van nierkoliek.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie werd voortijdig stopgezet op 3 mei 2004 wegens trage rekrutering. De beslissing om de proef te beëindigen was niet gebaseerd op veiligheidsoverwegingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

50

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Alessandria, Italië, 15100
        • Pfizer Investigational Site
      • Grosseto, Italië, 58100
        • Pfizer Investigational Site
      • Modena, Italië, 41100
        • Pfizer Investigational Site
      • Pavia, Italië, 27100
        • Pfizer Investigational Site
      • Siena, Italië, 53100
        • Pfizer Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 63 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose van nierkoliek;
  • basislijnpijn > 50 mm op VAS;

Uitsluitingscriteria:

  • bewijs van neoplasmata of enige andere ernstige ziekte van een orgaan, inclusief psychiatrische ziekte;
  • actieve gastro-intestinale ziekte (bijv. ziekte van Crohn of colitis ulcerosa) of enig bewijs van bijkomende ziekte die kan leiden tot voortijdige beëindiging van het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Evaluatie van de werkzaamheid door middel van: tijd tot aanvang van pijnverlichting en tijd tot herstelmedicatie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Evaluatie van werkzaamheid door middel van: Pain Intensity (VAS), Pain Relief (PR) en verschillende metingen van analgesie die zullen worden afgeleid van VAS en PR Globale evaluatie door de arts na 12 uur Globale evaluatie door de patiënt na 12 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pfizer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2002

Studie voltooiing

1 april 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

31 augustus 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 mei 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2008

Laatst geverifieerd

1 mei 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 124-IFL-0505-005
  • A3481007

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Koliek

Klinische onderzoeken op Diclofenac

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malaysia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren