Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nieuwe strategieën voor het verminderen van risicoverschillen op hartziekten (HeartSCORE)

10 november 2023 bijgewerkt door: Steven E. Reis, MD, University of Pittsburgh

Hartstrategieën gericht op risico-evaluatie (Heart SCORE)-onderzoek

Dit in West-Pennsylvania gebaseerde onderzoek zal (1) de cardiovasculaire risicostratificatie verbeteren om populaties met een hoog risico te identificeren, (2) verschillen in cardiovasculair risico identificeren op basis van ras, sociaaleconomische status en geografische locatie, (3) mechanismen evalueren voor populatieverschillen in cardiovasculaire risico, en (4) een multidisciplinair, op de gemeenschap gebaseerd interventieprogramma implementeren om het cardiovasculaire risico in populaties met een hoog risico te verminderen. Deze doelstellingen, die zijn ontworpen om etnische en raciale gezondheidsverschillen weg te werken, zijn nauw verbonden met het Nationaal Initiatief om Raciale en Etnische Verschillen in Gezondheid te Elimineren en de gezondheidsbevordering en ziektepreventieagenda van het land, zoals vastgesteld in Healthy People 2010.

Dit is een prospectieve cohortstudie van 2.000 inwoners van de staat Pennsylvania met een ongeveer gelijke vertegenwoordiging van blanke en Afro-Amerikaanse proefpersonen. Alle deelnemers ondergaan beoordelingen van traditionele en niet-traditionele risicofactoren om de mechanismen van populatieverschillen in cardiovasculair risico te identificeren en te bepalen. 800 deelnemers met een gemiddeld of hoog risico op hart- en vaatziekten worden willekeurig toegewezen aan ofwel (1) gebruikelijke zorg/'alleen advies'; of (2) een multidisciplinair programma voor gedragsverandering om de meest effectieve aanpak te bepalen om raciale, sociaaleconomische en geografische verschillen in cardiovasculair risico te verminderen of weg te nemen. Alle deelnemers ondergaan langdurige follow-up voor cardiovasculaire gebeurtenissen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Er bestaan ​​gevestigde verschillen in de prevalentie en uitkomst van hart- en vaatziekten gerelateerd aan ras en sociaaleconomische status (SES). Ons eerdere werk bevestigt deze verschillen en suggereert dat ze mogelijk verband houden met populatieverschillen in de prevalentie van niet-traditionele cardiovasculaire risicofactoren. We stellen voor dat deze ongelijkheden aanzienlijk kunnen worden verminderd of geëlimineerd door (1) een op de gemeenschap gebaseerd interventieprogramma dat een multidisciplinair onderwijsprogramma omvat onder leiding van een gedragsinterventiedeskundige, een voedingsdeskundige en een inspanningsfysioloog, en (2) een nieuwe benadering van cardiovasculair risico. stratificatie die rekening houdt met populatieverschillen in traditionele en niet-traditionele risicofactoren en subklinische atherosclerose.

Om dit programma met succes te implementeren, met name in traditioneel achtergestelde gemeenschappen, hebben we een samenwerking geformaliseerd tussen de University of Pittsburgh School of Medicine en de Graduate School of Public Health, het Pittsburgh Mind-Body Center en het Pittsburgh Theological Seminary, Urban League of Pittsburgh, en Stichting Joodse Zorg. Dit partnerschap is gepositioneerd om de volgende specifieke doelstellingen te bestuderen:

  1. Om te bepalen of een op de gemeenschap gebaseerd interventieprogramma dat een multidisciplinair onderwijsprogramma omvat onder leiding van een gedragstherapeut, een voedingsdeskundige en een inspanningsfysioloog, raciale en sociaaleconomische ongelijkheden in cardiovasculair risico in populaties met gemiddeld en hoog risico kan verminderen.
  2. Nagaan of een alomvattende beoordeling van niet-traditionele risicofactoren en subklinische atherosclerose een toegevoegde waarde kan bieden die verder gaat dan de traditionele risicobeoordeling bij het identificeren van personen met een hoog cardiovasculair risico.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • University of Pittsburgh

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen van 45-75 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Comorbiditeit die naar verwachting de levensverwachting zal beperken tot <5 jaar
  • Onvermogen om baseline- of jaarlijkse follow-upbezoeken te ondergaan
  • Zwangerschap (vrouwen uitsluiten van röntgenonderzoeken)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1
Interventie: 6 maanden individueel advies met betrekking tot voeding, lichaamsbeweging en stressmanagement voor deelnemers met een middelmatig of hoog Framingham-risico op hart- en vaatziekten en die worden gerandomiseerd naar groep 1
Persoonlijk advies
Placebo-vergelijker: 2
Interventie: 6 maanden gebruikelijke zorg voor deelnemers met een middelmatig of hoog Framingham-risico op HVZ en gerandomiseerd naar arm 2. Geen actieve voeding, lichaamsbeweging, stressbeheersingsadvisering
Gebruikelijke zorg
Geen tussenkomst: 3
Geen interventie voor alle deelnemers met een laag Framingham-risico op HVZ of reeds bestaande HVZ voorafgaand aan deelname aan de studie/Geen actieve counseling op het gebied van voeding, lichaamsbeweging en stressbeheersing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CVD-evenementen
Tijdsspanne: 20 jaar
Ernstige ongunstige cardiovasculaire gebeurtenissen
20 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Steven E Reis, MD, University of Pittsburgh

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2003

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 september 2005

Eerst geplaatst (Geschat)

2 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY20060247
  • PA DOH ME-02-384 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Commonwealth of Pennsylvania)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten

Klinische onderzoeken op Gebruikelijke zorg

3
Abonneren