Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Új stratégiák a szívbetegségek kockázatának csökkentésére (HeartSCORE)

2023. november 10. frissítette: Steven E. Reis, MD, University of Pittsburgh

Kockázatértékelésre koncentráló szívstratégiák (Heart SCORE) tanulmány

Ez a nyugat-pennsylvaniai tanulmány (1) javítja a kardiovaszkuláris kockázati rétegződést a magas kockázatú populációk azonosítása érdekében, (2) azonosítja a kardiovaszkuláris kockázat különbségeit a faj, a társadalmi-gazdasági helyzet és a földrajzi elhelyezkedés alapján, (3) értékeli a szív- és érrendszeri populációbeli különbségek mechanizmusait. kockázatot, és (4) multidiszciplináris közösségi alapú intervenciós programot valósítson meg a szív- és érrendszeri kockázat csökkentése érdekében a magas kockázatú populációkban. Ezek a célok, amelyek célja az etnikai és faji egészségügyi egyenlőtlenségek felszámolása, szorosan kapcsolódnak a nemzeti kezdeményezéshez az egészség faji és etnikai egyenlőtlenségeinek felszámolására, valamint az Egészséges emberek 2010-ben meghatározott ország egészségfejlesztési és betegségmegelőzési programjához.

Ez egy prospektív kohorsz-tanulmány, amely Pennsylvania állam 2000 lakosát vonja maga után, a fehér és afroamerikai alanyok megközelítőleg egyenlő arányban képviselve. Minden résztvevő átesik a hagyományos és a nem hagyományos kockázati tényezők értékelésén, hogy azonosítsák és meghatározzák a kardiovaszkuláris kockázatot érintő népességbeli különbségek mechanizmusait. 800 résztvevőt, akiknél közepes vagy magas a szív- és érrendszeri megbetegedések kockázata, véletlenszerűen besorolják valamelyik (1) szokásos gondozásba/"csak tanácsadásba"; vagy (2) multidiszciplináris viselkedésmódosítási program a kardiovaszkuláris kockázat faji, társadalmi-gazdasági és földrajzi egyenlőtlenségeinek csökkentésére vagy megszüntetésére szolgáló leghatékonyabb megközelítés meghatározására. Minden résztvevő hosszú távú nyomon követésen esik át a szív- és érrendszeri események miatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szív- és érrendszeri megbetegedések előfordulási gyakorisága és kimenetele jól megalapozott különbségek a faji és társadalmi-gazdasági státusz (SES) összefüggésében. Korábbi munkánk megerősíti ezeket az egyenlőtlenségeket, és azt sugallja, hogy összefügghetnek a nem hagyományos kardiovaszkuláris kockázati tényezők előfordulási gyakoriságában mutatkozó népességi különbségekkel. Javasoljuk, hogy ezek a különbségek jelentősen csökkenthetők vagy kiküszöbölhetők (1) egy közösségi alapú intervenciós programmal, amely magában foglal egy multidiszciplináris oktatási programot, amelyet egy viselkedési intervencionista, egy táplálkozási szakember és egy testmozgás-fiziológus vezet, és (2) a szív- és érrendszeri kockázat újszerű megközelítésével. rétegződés, amely figyelembe veszi a hagyományos és nem hagyományos kockázati tényezők és a szubklinikai atherosclerosis közötti populációs különbségeket.

A program sikeres megvalósítása érdekében, különösen a hagyományosan rosszul ellátott közösségekben, hivatalos partnerséget alakítottunk ki a University of Pittsburgh School of Medicine and Graduate School of Public Health, a Pittsburgh Mind-Body Center és a Pittsburgh Theological Seminary, Urban League of Pittsburgh között, és a Zsidó Egészségügyi Alapítvány. Ez a partnerség alkalmas a következő konkrét célok tanulmányozására:

  1. Annak megállapítása, hogy egy közösségi alapú intervenciós program, amely magában foglal egy multidiszciplináris oktatási programot, egy viselkedési intervencionista, egy táplálkozási szakember és egy testmozgás-fiziológus által vezetett, csökkentheti-e a faji és társadalmi-gazdasági egyenlőtlenségeket a szív- és érrendszeri kockázat között közepes és magas kockázatú populációkban.
  2. Annak megállapítása, hogy a nem hagyományos kockázati tényezők és a szubklinikai atherosclerosis átfogó felmérése a hagyományos kockázatértékelésen felüli és túlmutatható-e a magas kardiovaszkuláris kockázattal rendelkező személyek azonosításában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • University of Pittsburgh

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfiak és nők életkora 45-75 év

Kizárási kritériumok:

  • Komorbiditás, amely a várható élettartamot 5 év alattira korlátozza
  • Képtelenség kiindulási vagy éves nyomon követési látogatásokra
  • Terhesség (a nők kizárása a röntgenvizsgálatokból)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1
Beavatkozás: 6 hónapig tartó személyre szabott tanácsadás táplálkozással, testmozgással, stresszkezeléssel kapcsolatos tanácsadás azon résztvevők számára, akiknél közepes vagy magas a szív- és érrendszeri betegségek Framingham-kockázata, és véletlenszerűen az 1. karba kerültek.
Viselkedési: Táplálkozási, testmozgási, stresszkezelési tanácsadás
Egyéni tanácsadás
Placebo Comparator: 2
Beavatkozás: 6 hónap Szokásos gondozás azon résztvevők számára, akiknél közepes vagy magas Framingham-kockázat van a szív- és érrendszeri betegségekre, és véletlenszerűen a 2. karba kerültek. Nincs aktív táplálkozás, testmozgás, stresszkezelési tanácsadás
Egyéb: szokásos ellátás
szokásos ellátás
Nincs beavatkozás: 3
Nincs beavatkozás minden olyan résztvevő esetében, akinél alacsony a szív- és érrendszeri betegségek Framingham-kockázata, vagy a vizsgálatba való belépés előtt CVD-ben szenvedtek / Nincs aktív táplálkozás, testmozgás, stresszkezelési tanácsadás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
CVD események
Időkeret: 20 év
Főbb káros kardiovaszkuláris események
20 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pittsburgh

Együttműködők

Pennsylvania Department of Health

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Steven E Reis, MD, University of Pittsburgh

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 1.

Első közzététel (Becsült)

2005. szeptember 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY20060247
  • PA DOH ME-02-384 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Commonwealth of Pennsylvania)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Klinikai vizsgálatok a szokásos ellátás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bangladesh

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel