- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00151138
Cognitieve / cerebrovasculaire gevolgen van HTN-behandeling
Cognitieve en cerebrovasculaire gevolgen van hypertensie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- Dept of Psychiatry, University of Pittsburgh
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle proefpersonen zijn tussen de 35 en 65 jaar oud en moeten een diastolische bloeddruk hebben tussen 90 en 109 mm Hg, systolische bloeddruk tussen 140 en 179 mm Hg, of beide. Of u in aanmerking komt, wordt bepaald op basis van metingen tijdens twee screeningbezoeken. Voor bloeddrukbepalingen in rust is eten, roken, drinken en zware fysieke activiteit 1 uur van tevoren verboden, en het drinken van cafeïnehoudende dranken 2 uur van tevoren. Systolische en diastolische (5e fase) BP wordt tweemaal bepaald met een tussenpoos van 2 minuten met een deflatiesnelheid van 2-3 mm Hg/sec. Voorafgaand aan de metingen wordt een rustpuls van 60 seconden verkregen. Twee metingen over twee van dergelijke sessies worden gemiddeld. Alle metingen worden uitgevoerd door personen die gecertificeerd zijn in BP-metingen door de afdeling Epidemiologie van de Graduate School of Public Health.
Potentiële proefpersonen moeten ofwel geen eerdere farmacologische behandeling voor hypertensie hebben ondergaan ofwel een minimale levenslange blootstelling hebben gehad. Dit laatste wordt gedefinieerd als niet meer dan 6 maanden bloeddrukmedicatie in de afgelopen 5 jaar. Geen bloeddrukmedicatie genomen in de 6 maanden voorafgaand aan de studie-inschrijving. Om medische geschiktheid vast te stellen en te screenen op secundaire oorzaken van hypertensie, zullen proefpersonen een medische geschiedenis verstrekken en hun standaard bloedchemie laten bepalen om te screenen op occult nierfalen en primair hyperaldosteronisme. Alle vrouwen zullen postmenopauzaal zijn of getest (urinemonster) om de afwezigheid van zwangerschap te verzekeren. Om ervoor te zorgen dat ze de gedragsbeoordelingen kunnen voltooien, moeten proefpersonen ten minste een opleiding van groep 8 hebben genoten en moeten immigranten gedurende ten minste vijf jaar Engels als hun primaire taal hebben gesproken.
Uitsluitingscriteria. Uitsluitingscriteria zijn onder meer het huidige gebruik van cardiovasculaire of psychotrope medicatie, of contra-indicatie voor het gebruik van een ACE-remmer of bètablokker (bijv. eerdere bijwerking of chronische obstructieve longziekte, waaronder astma). Personen met een bloeddruk in rust hoger dan een SBP >180 mmHg en/of een DBP >110 worden uitgesloten, evenals personen met een eerdere ernstige bijwerking of allergie voor bètablokkers of ACE-remmers. We sluiten personen uit met schade aan doelorganen (voorgeschiedenis van myocardinfarct, angioplastiek, bypassoperatie, congestief hartfalen, beroerte of halsslagader-endarteriëctomie), angina pectoris (bepaald met de Rose-vragenlijst), een voorgeschiedenis van insulineafhankelijke diabetes of chronische nierziekte. insufficiëntie (serumcreatinine > 1,8 mg/dl). Secundaire hypertensie, gebaseerd op bekende of klinisch vermoede nierarteriestenose, primair hyperaldosteronisme, onbehandelde schildklieraandoening, zwaar alcoholgebruik (24 of meer standaardglazen per week), consistent gebruik van illegale drugs (bijvoorbeeld crack/cocaïne een of meerdere keren per week gebruikt). maand) of feochromocytoom, is een reden voor uitsluiting. Een norm van niet meer dan 30 g per dag (Klatsky, 2003) lijkt enige acceptatie te hebben voor het niveau van alcoholinname dat de bloeddruk niet chronisch zal veranderen. Daarom is niet meer dan een krat bier per week, 21 (5 oz.) glazen wijn of 21 shots (1,5 oz.) sterke drank acceptabel. Uitsluitingscriteria omvatten ook neurologische aandoeningen (ernstig hoofdletsel, epileptische aanvallen, preseniele of alcoholische dementie, de ziekte van Parkinson of multiple sclerose). Vanwege het vereiste MRI-onderzoek worden personen die niet in de boring van de magneet passen, uitgesloten. Degenen met een bekende gevoeligheid voor sulfabevattende antibiotica zullen in de studie worden opgenomen, maar zullen het acetazolamide-gedeelte van de PET-scansessies niet ondergaan: acetazolamide is een sulfonamide-analoog. Vrouwen die zwanger kunnen worden (d.w.z. pre- of peri-menopauzaal) zullen binnen 48 uur voorafgaand aan het PET-onderzoek worden getest om de afwezigheid van zwangerschap te verzekeren. Een urinaire zwangerschapstest (bijv. Sure-Vue Urine hCG) zal worden toegediend om de afwezigheid van zwangerschap te bevestigen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Cerebrale doorbloeding als reactie op werkgeheugentaak
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Neuropsychologische functie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: J. Richard Jennings, PhD, University of Pittsburgh, Dept of Psychiatry
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Hypertensie
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge beta-antagonisten
- Adrenerge antagonisten
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Middelen tegen aritmie
- Antihypertensiva
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Enzymremmers
- Proteaseremmers
- Beschermende middelen
- Cardiotone middelen
- Angiotensine-converterende enzymremmers
- Sympathicolytica
- Adrenerge bèta-1-receptorantagonisten
- Lisinopril
- Atenolol
Andere studie-ID-nummers
- HyperPetII
- R01HL057529 (NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Atenolol (geneesmiddel), Lisinopril (geneesmiddel)
-
University of ZurichVoltooid
-
Malahat AmaniVoltooidPatiëntacceptatie van gezondheidszorgIran, Islamitische Republiek
-
Chinese PLA General HospitalOnbekendDiffuse laesies van de kransslagader
-
University Hospital UlmWervingChronische totale occlusie | Chronische totale occlusie van kransslagaderDuitsland
-
Medical University of South CarolinaWayne State University; National Institute on Minority Health and Health Disparities... en andere medewerkersVoltooidDrugsmisbruikVerenigde Staten
-
Cardiocentro TicinoUniversity of BernWervingChronisch Coronair SyndroomZwitserland
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...WervingCoronaire hartziekteNederland
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityWervingCoronaire hartziekteChina
-
GIE MedicalActief, niet wervendBiliaire ziekte | Biliaire vernauwing | Biliaire obstructie | Biliaire anastomose stenoseParaguay
-
Shanghai MicroPort Medical (Group) Co., Ltd.Werving