Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve / cerebrovasculaire gevolgen van HTN-behandeling

13 december 2007 bijgewerkt door: University of Pittsburgh

Cognitieve en cerebrovasculaire gevolgen van hypertensie

Gerandomiseerde studie van twee antihypertensiva met bekende werkzaamheid om te onderzoeken of één gunstiger effect heeft op de doorbloeding van de hersenen en de cognitieve functie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het project onderzoekt de neuropsychologische status, perifere bloedstroom, en structurele corticale (magnetic resonance imaging, MRI) en functionele corticale bloedstroom (kwantitatieve positronemissietomografie, PET) status van voorheen niet-medicamenteuze hypertensiva. Deze personen krijgen vervolgens gedurende een jaar medicijnen met een van de twee effectieve bloeddrukmedicatie. Onze hypothese is dat de angiotensine-converterende enzymremmer, maar niet de bètablokker, de cerebrale doorbloeding en mogelijk de cognitieve functie zal normaliseren. Deze hypothese wordt getoetst door een herhaling van onze eerste onderzoeken aan het einde van een behandeling van een jaar.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • Dept of Psychiatry, University of Pittsburgh

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle proefpersonen zijn tussen de 35 en 65 jaar oud en moeten een diastolische bloeddruk hebben tussen 90 en 109 mm Hg, systolische bloeddruk tussen 140 en 179 mm Hg, of beide. Of u in aanmerking komt, wordt bepaald op basis van metingen tijdens twee screeningbezoeken. Voor bloeddrukbepalingen in rust is eten, roken, drinken en zware fysieke activiteit 1 uur van tevoren verboden, en het drinken van cafeïnehoudende dranken 2 uur van tevoren. Systolische en diastolische (5e fase) BP wordt tweemaal bepaald met een tussenpoos van 2 minuten met een deflatiesnelheid van 2-3 mm Hg/sec. Voorafgaand aan de metingen wordt een rustpuls van 60 seconden verkregen. Twee metingen over twee van dergelijke sessies worden gemiddeld. Alle metingen worden uitgevoerd door personen die gecertificeerd zijn in BP-metingen door de afdeling Epidemiologie van de Graduate School of Public Health.

Potentiële proefpersonen moeten ofwel geen eerdere farmacologische behandeling voor hypertensie hebben ondergaan ofwel een minimale levenslange blootstelling hebben gehad. Dit laatste wordt gedefinieerd als niet meer dan 6 maanden bloeddrukmedicatie in de afgelopen 5 jaar. Geen bloeddrukmedicatie genomen in de 6 maanden voorafgaand aan de studie-inschrijving. Om medische geschiktheid vast te stellen en te screenen op secundaire oorzaken van hypertensie, zullen proefpersonen een medische geschiedenis verstrekken en hun standaard bloedchemie laten bepalen om te screenen op occult nierfalen en primair hyperaldosteronisme. Alle vrouwen zullen postmenopauzaal zijn of getest (urinemonster) om de afwezigheid van zwangerschap te verzekeren. Om ervoor te zorgen dat ze de gedragsbeoordelingen kunnen voltooien, moeten proefpersonen ten minste een opleiding van groep 8 hebben genoten en moeten immigranten gedurende ten minste vijf jaar Engels als hun primaire taal hebben gesproken.

Uitsluitingscriteria. Uitsluitingscriteria zijn onder meer het huidige gebruik van cardiovasculaire of psychotrope medicatie, of contra-indicatie voor het gebruik van een ACE-remmer of bètablokker (bijv. eerdere bijwerking of chronische obstructieve longziekte, waaronder astma). Personen met een bloeddruk in rust hoger dan een SBP >180 mmHg en/of een DBP >110 worden uitgesloten, evenals personen met een eerdere ernstige bijwerking of allergie voor bètablokkers of ACE-remmers. We sluiten personen uit met schade aan doelorganen (voorgeschiedenis van myocardinfarct, angioplastiek, bypassoperatie, congestief hartfalen, beroerte of halsslagader-endarteriëctomie), angina pectoris (bepaald met de Rose-vragenlijst), een voorgeschiedenis van insulineafhankelijke diabetes of chronische nierziekte. insufficiëntie (serumcreatinine > 1,8 mg/dl). Secundaire hypertensie, gebaseerd op bekende of klinisch vermoede nierarteriestenose, primair hyperaldosteronisme, onbehandelde schildklieraandoening, zwaar alcoholgebruik (24 of meer standaardglazen per week), consistent gebruik van illegale drugs (bijvoorbeeld crack/cocaïne een of meerdere keren per week gebruikt). maand) of feochromocytoom, is een reden voor uitsluiting. Een norm van niet meer dan 30 g per dag (Klatsky, 2003) lijkt enige acceptatie te hebben voor het niveau van alcoholinname dat de bloeddruk niet chronisch zal veranderen. Daarom is niet meer dan een krat bier per week, 21 (5 oz.) glazen wijn of 21 shots (1,5 oz.) sterke drank acceptabel. Uitsluitingscriteria omvatten ook neurologische aandoeningen (ernstig hoofdletsel, epileptische aanvallen, preseniele of alcoholische dementie, de ziekte van Parkinson of multiple sclerose). Vanwege het vereiste MRI-onderzoek worden personen die niet in de boring van de magneet passen, uitgesloten. Degenen met een bekende gevoeligheid voor sulfabevattende antibiotica zullen in de studie worden opgenomen, maar zullen het acetazolamide-gedeelte van de PET-scansessies niet ondergaan: acetazolamide is een sulfonamide-analoog. Vrouwen die zwanger kunnen worden (d.w.z. pre- of peri-menopauzaal) zullen binnen 48 uur voorafgaand aan het PET-onderzoek worden getest om de afwezigheid van zwangerschap te verzekeren. Een urinaire zwangerschapstest (bijv. Sure-Vue Urine hCG) zal worden toegediend om de afwezigheid van zwangerschap te bevestigen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Cerebrale doorbloeding als reactie op werkgeheugentaak

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Neuropsychologische functie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: J. Richard Jennings, PhD, University of Pittsburgh, Dept of Psychiatry

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2002

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2005

Eerst geplaatst (SCHATTING)

8 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

17 december 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2007

Laatst geverifieerd

1 december 2007

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Atenolol (geneesmiddel), Lisinopril (geneesmiddel)

3
Abonneren