- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00151138
HTN-hoidon kognitiiviset/aivoverisuonit
Hypertension kognitiiviset ja aivoverenkiertohäiriöt
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Dept of Psychiatry, University of Pittsburgh
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki tutkittavat ovat 35–65-vuotiaita, ja heidän diastolisen verenpaineen tulee olla 90–109 mmHg, systolisen 140–179 mmHg tai molemmat. Kelpoisuus perustuu kahden seulontakäynnin lukemiin. Lepo-BP-mittauksissa syöminen, tupakointi, juominen ja raskas fyysinen aktiivisuus on kielletty 1 tunti ennen ja kofeiinipitoisten juomien juominen 2 tuntia ennen. Systolinen ja diastolinen (5. vaihe) verenpaine määritetään kahdesti 2 minuutin välein käyttäen deflaationopeutta 2-3 mm Hg/s. Ennen lukemia saadaan 60 s lepopulssi. Kahden tällaisen istunnon kahdesta lukemasta lasketaan keskiarvo. Kaikki mittaukset saavat henkilöt, joilla on kansanterveyskoulun epidemiologian laitoksen BP-mittaussertifikaatti.
Potentiaalisilla koehenkilöillä ei saa olla aikaisempaa lääkehoitoa verenpainetautiin tai heillä ei saa olla elinikäistä altistusta. Jälkimmäinen määritellään enintään 6 kuukauden verenpainelääkityksenä viimeisen 5 vuoden aikana. Ei verenpainelääkitystä otettu lainkaan tutkimukseen ilmoittautumista edeltäneiden 6 kuukauden aikana. Lääketieteellisen kelpoisuuden määrittämiseksi ja kohonneen verenpaineen toissijaisten syiden seulomiseksi koehenkilöt toimittavat sairaushistoriansa ja määrittävät normaalin veren kemian okkulttisen munuaisten vajaatoiminnan ja primaarisen hyperaldosteronismin seulomiseksi. Kaikille naisille tehdään postmenopausaalit tai ne testataan (virtsanäyte) raskauden puuttumisen varmistamiseksi. Käyttäytymisarvioinnin suorittamisen varmistamiseksi koehenkilöillä on oltava vähintään 8. luokan koulutus ja maahanmuuttajien tulee puhua englantia ensisijaisena kielenä vähintään viiden vuoden ajan.
Poissulkemiskriteerit. Poissulkemiskriteereitä ovat kaikkien kardiovaskulaaristen tai psykotrooppisten lääkkeiden nykyinen käyttö tai ACE:n estäjän tai beetasalpaajan käytön vasta-aihe (esim. aikaisempi haittavaikutus tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, mukaan lukien astma). Henkilöt, joiden lepopaine on suurempi kuin SBP > 180 mmHg ja/tai DBP > 110, suljetaan pois, samoin kuin henkilöt, joilla on aiemmin ollut vakava haittavaikutus tai allergia beetasalpaajille tai angiotensiinikonvertaasientsyymin estäjille. Suljemme pois henkilöt, joilla on kohde-elinvaurioita (aiemmin sydäninfarkti, angioplastia, ohitusleikkaus, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, aivohalvaus tai kaulavaltimon endarterektomia), angina pectoris (määritetty Rosen kyselylomakkeella), insuliinista riippuvainen diabetes tai krooninen munuaistauti. vajaatoiminta (seerumin kreatiniini > 1,8 mg/dl). Toissijainen hypertensio, joka perustuu tunnettuun tai kliinisesti epäiltyyn munuaisvaltimon ahtaumaan, primaariseen hyperaldosteronismiin, hoitamattomaan kilpirauhasen vajaatoimintaan, runsaaseen alkoholinkäyttöön (vähintään 24 normaalia juomaa viikossa), jatkuvaan laittomien huumeiden käyttöön (esim. crack/kokaiini, jota käytetään kerran tai useammin kuukausi) tai feokromosytooma, on peruste poissulkemiselle. Enintään 30 g:n standardi päivässä (Klatsky, 2003) näyttää hyväksyvän jonkin verran alkoholin saantia, joka ei muuta verenpainetasoja kroonisesti. Siksi enintään yksi olutta viikossa, 21 (5 unssia) lasillista viiniä tai 21 shottia (1,5 unssia) väkevää alkoholia hyväksytään. Poissulkemiskriteereitä ovat myös neurologiset häiriöt (vakava päävamma, kohtaukset, presenili- tai alkoholidementia, Parkinsonin tauti tai multippeliskleroosi). Vaaditun MRI-tutkimuksen vuoksi henkilöt, jotka eivät sovi magneetin reikään, suljetaan pois. Ne, joiden tiedetään olevan herkkiä sulfaa sisältäville antibiooteille, otetaan mukaan tutkimukseen, mutta he eivät käy läpi PET-skannausistuntojen asetatsolamidiosaa: asetatsolamidi on sulfonamidianalogi. Hedelmällisessä iässä oleville naisille (eli pre- tai peri-menopausaalisille) testataan 48 tunnin sisällä ennen PET-tutkimusta raskauden puuttumisen varmistamiseksi. Virtsan raskaustesti (esim. Sure-Vue Urine hCG) annetaan varmistaakseen raskauden puuttumisen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Aivojen verenkierto vasteena työmuistitehtävään
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Neuropsykologinen toiminta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: J. Richard Jennings, PhD, University of Pittsburgh, Dept of Psychiatry
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hypertensio
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset beeta-antagonistit
- Adrenergiset antagonistit
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Verenpainetta alentavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Proteaasin estäjät
- Suojaavat aineet
- Kardiotoniset aineet
- Angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjät
- Sympatolyytit
- Adrenergiset beeta-1-reseptoriantagonistit
- Lisinopriili
- Atenolol
Muut tutkimustunnusnumerot
- HyperPetII
- R01HL057529 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiivinen, ei rekrytointiValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
University Hospital of CologneTuntematonNAFLD; Hypertensio, White-coat-hypertensio, naamioitunut hypertensioSaksa
-
Cytos Biotechnology AGValmisLievä essentiaalinen hypertensio | Kohtalainen essentiaalinen hypertensioSveitsi
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointiaHypertensio, Essential Hypertensio
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, hallitsematonArgentiina, Kiina
-
BayerValmis
-
BackBeat Medical IncRekrytointiHypertensio, välttämätön | Systolinen hypertensioPuola, Tšekki, Unkari
Kliiniset tutkimukset Atenololi (lääke), Lisinopril (lääke)
-
Maimónides Biomedical Research Institute of CórdobaInstituto de Salud Carlos IIIValmis
-
Virginia KrausEli Lilly and Company; EndocyteValmis
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.RekrytointiPopliteal Valtimon tukos | Reisivaltimon tukos | Reisivaltimon ahtauma | Polvitaipeen valtimostenoosiKiina
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, Korea; Medtronic Korea Co., Ltd.RekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Sepelvaltimotauti | Valtimon tukossairaudet | Perkutaaninen transluminaalinen angioplastiaKorean tasavalta
-
Swansea UniversityAbertawe Bro Morgannwg University Health Board; Hywel Dda Health BoardValmisPolyfarmaatiaYhdistynyt kuningaskunta
-
Medtronic VascularValmis
-
Biotronik FranceMedPass InternationalTuntematonSepelvaltimotauti | Potilaat, joilla on korkea verenvuotoriskiRanska
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustValmisSydänlihaksen iskemia | Angina, vakaa | Sepelvaltimotauti - sepelvaltimotautiYhdistynyt kuningaskunta
-
Elixir Medical CorporationIstituto Clinico HumanitasAktiivinen, ei rekrytointiSepelvaltimotauti | Sepelvaltimon krooninen täydellinen tukos | Monisuonisepelvaltimotauti | Sepelvaltimon haarautuminen | Pitkät leesiot SepelvaltimotautiItalia