Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HTN-hoidon kognitiiviset/aivoverisuonit

torstai 13. joulukuuta 2007 päivittänyt: University of Pittsburgh

Hypertension kognitiiviset ja aivoverenkiertohäiriöt

Satunnaistettu koe kahdella tunnetusti tehokkaalla verenpainetta alentavalla lääkkeellä sen selvittämiseksi, onko jollain suotuisampia vaikutuksia aivojen verenkiertoon ja kognitiivisiin toimintoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Projektissa tarkastellaan aiemmin lääkittämättömien verenpainetautien neuropsykologista tilaa, perifeeristä verenkiertoa sekä aivokuoren rakenteellista (magneettikuvaus, MRI) ja toiminnallista aivokuoren verenvirtausta (kvantitatiivinen positroniemissiotomografia, PET). Näitä henkilöitä hoidetaan sitten vuoden ajan yhdellä kahdesta tehokkaasta verenpainelääkkeestä. Hypoteesimme on, että angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjä, mutta ei beetasalpaaja, normalisoi aivojen verenkiertoa ja mahdollisesti kognitiivisia toimintoja. Tämä hypoteesi testataan toistamalla ensimmäiset tutkimuksemme vuoden hoidon päätyttyä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Dept of Psychiatry, University of Pittsburgh

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki tutkittavat ovat 35–65-vuotiaita, ja heidän diastolisen verenpaineen tulee olla 90–109 mmHg, systolisen 140–179 mmHg tai molemmat. Kelpoisuus perustuu kahden seulontakäynnin lukemiin. Lepo-BP-mittauksissa syöminen, tupakointi, juominen ja raskas fyysinen aktiivisuus on kielletty 1 tunti ennen ja kofeiinipitoisten juomien juominen 2 tuntia ennen. Systolinen ja diastolinen (5. vaihe) verenpaine määritetään kahdesti 2 minuutin välein käyttäen deflaationopeutta 2-3 mm Hg/s. Ennen lukemia saadaan 60 s lepopulssi. Kahden tällaisen istunnon kahdesta lukemasta lasketaan keskiarvo. Kaikki mittaukset saavat henkilöt, joilla on kansanterveyskoulun epidemiologian laitoksen BP-mittaussertifikaatti.

Potentiaalisilla koehenkilöillä ei saa olla aikaisempaa lääkehoitoa verenpainetautiin tai heillä ei saa olla elinikäistä altistusta. Jälkimmäinen määritellään enintään 6 kuukauden verenpainelääkityksenä viimeisen 5 vuoden aikana. Ei verenpainelääkitystä otettu lainkaan tutkimukseen ilmoittautumista edeltäneiden 6 kuukauden aikana. Lääketieteellisen kelpoisuuden määrittämiseksi ja kohonneen verenpaineen toissijaisten syiden seulomiseksi koehenkilöt toimittavat sairaushistoriansa ja määrittävät normaalin veren kemian okkulttisen munuaisten vajaatoiminnan ja primaarisen hyperaldosteronismin seulomiseksi. Kaikille naisille tehdään postmenopausaalit tai ne testataan (virtsanäyte) raskauden puuttumisen varmistamiseksi. Käyttäytymisarvioinnin suorittamisen varmistamiseksi koehenkilöillä on oltava vähintään 8. luokan koulutus ja maahanmuuttajien tulee puhua englantia ensisijaisena kielenä vähintään viiden vuoden ajan.

Poissulkemiskriteerit. Poissulkemiskriteereitä ovat kaikkien kardiovaskulaaristen tai psykotrooppisten lääkkeiden nykyinen käyttö tai ACE:n estäjän tai beetasalpaajan käytön vasta-aihe (esim. aikaisempi haittavaikutus tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, mukaan lukien astma). Henkilöt, joiden lepopaine on suurempi kuin SBP > 180 mmHg ja/tai DBP > 110, suljetaan pois, samoin kuin henkilöt, joilla on aiemmin ollut vakava haittavaikutus tai allergia beetasalpaajille tai angiotensiinikonvertaasientsyymin estäjille. Suljemme pois henkilöt, joilla on kohde-elinvaurioita (aiemmin sydäninfarkti, angioplastia, ohitusleikkaus, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, aivohalvaus tai kaulavaltimon endarterektomia), angina pectoris (määritetty Rosen kyselylomakkeella), insuliinista riippuvainen diabetes tai krooninen munuaistauti. vajaatoiminta (seerumin kreatiniini > 1,8 mg/dl). Toissijainen hypertensio, joka perustuu tunnettuun tai kliinisesti epäiltyyn munuaisvaltimon ahtaumaan, primaariseen hyperaldosteronismiin, hoitamattomaan kilpirauhasen vajaatoimintaan, runsaaseen alkoholinkäyttöön (vähintään 24 normaalia juomaa viikossa), jatkuvaan laittomien huumeiden käyttöön (esim. crack/kokaiini, jota käytetään kerran tai useammin kuukausi) tai feokromosytooma, on peruste poissulkemiselle. Enintään 30 g:n standardi päivässä (Klatsky, 2003) näyttää hyväksyvän jonkin verran alkoholin saantia, joka ei muuta verenpainetasoja kroonisesti. Siksi enintään yksi olutta viikossa, 21 (5 unssia) lasillista viiniä tai 21 shottia (1,5 unssia) väkevää alkoholia hyväksytään. Poissulkemiskriteereitä ovat myös neurologiset häiriöt (vakava päävamma, kohtaukset, presenili- tai alkoholidementia, Parkinsonin tauti tai multippeliskleroosi). Vaaditun MRI-tutkimuksen vuoksi henkilöt, jotka eivät sovi magneetin reikään, suljetaan pois. Ne, joiden tiedetään olevan herkkiä sulfaa sisältäville antibiooteille, otetaan mukaan tutkimukseen, mutta he eivät käy läpi PET-skannausistuntojen asetatsolamidiosaa: asetatsolamidi on sulfonamidianalogi. Hedelmällisessä iässä oleville naisille (eli pre- tai peri-menopausaalisille) testataan 48 tunnin sisällä ennen PET-tutkimusta raskauden puuttumisen varmistamiseksi. Virtsan raskaustesti (esim. Sure-Vue Urine hCG) annetaan varmistaakseen raskauden puuttumisen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aivojen verenkierto vasteena työmuistitehtävään

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Neuropsykologinen toiminta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: J. Richard Jennings, PhD, University of Pittsburgh, Dept of Psychiatry

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2002

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 8. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 17. joulukuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. joulukuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Atenololi (lääke), Lisinopril (lääke)

3
Tilaa