- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00162851
Onderzoek ter evaluatie van de veiligheid van subcutane alemtuzumab bij patiënten met B-cel chronische lymfatische leukemie
23 juli 2007 bijgewerkt door: Karolinska University Hospital
Een pilootstudie om de veiligheid van subcutaan Alemtuzumab (MabCampath, Campath) te evalueren bij patiënten met B-cel chronische lymfatische leukemie
Dit is een fase II-studie om de veiligheid en verdraagbaarheid te bestuderen van subcutane toediening van alemtuzumab zonder dosisverhoging aan patiënten met gevorderde B-cel chronische lymfatische leukemie (B-CLL).
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
20
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden, SE-171 76
- Dept. of Hematology, Karolinska University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- B-CLL die fludarabine heeft gefaald
Uitsluitingscriteria:
- Prestatiestatus graad 3
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anders C Osterborg, Professor, Dept. of Hematology, Karolinska University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2003
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2006
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 september 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 september 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
13 september 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 juli 2007
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juli 2007
Laatst geverifieerd
1 augustus 2005
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Lymfatische ziekten
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Leukemie
- Leukemie, B-cel
- Leukemie, lymfatische, chronische, B-cel
- Leukemie, Lymfoïde
- Antineoplastische middelen
- Antineoplastische middelen, immunologisch
- Alemtuzumab
Andere studie-ID-nummers
- CAM219
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op B-CLL
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoOnbekendOudere patiënten | Klein lymfocytisch lymfoom | CLL | B-cel | Onbehandelde B-CLLItalië
-
AstraZenecaActief, niet wervendDeel 1: geavanceerde B-cel maligniteiten | Deel 2: r/rCLL en r/rMCL | Deel 3: Onbehandelde CLLJapan
-
AbbVieWervingKanker, chronische lymfatische leukemie (CLL)Korea, republiek van
-
AstraZenecaCLL ConsortiumVoltooidB-cel lymfomen | 11q-gedeleteerde recidiverende/refractaire chronische lymfatische leukemie (CLL), | Prolymfatische leukemie (PLL)Verenigde Staten
-
University of California, IrvineUnited States Department of DefenseActief, niet wervendAcute myeloïde leukemie | Chronische lymfatische leukemie | AML, volwassen | CLL | CLL, teruggevallen | CLL, vuurvastVerenigde Staten
-
Piramal Enterprises LimitedDana-Farber Cancer Institute; Norris Cotton Cancer CenterGeschorstRecidiverende/refractaire chronische lymfatische leukemie (CLL)Verenigde Staten
-
Fondazione Matilde Tettamanti Menotti De Marchi...Nog niet aan het werven
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterPharmacyclics LLC.IngetrokkenChronische lymfatische leukemie | Klein lymfocytisch lymfoom | CLL | CLL/SLL | SLLVerenigde Staten
-
Genor Biopharma Co., Ltd.Werving
-
Weill Medical College of Cornell UniversityTG Therapeutics, Inc.BeëindigdChronische lymfatische leukemie | CLL/SLL | CLL-progressieVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op alemtuzumab
-
German CLL Study GroupVoltooidChronische lymfatische leukemieDuitsland
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Genzyme, a Sanofi CompanyVoltooid
-
Genzyme, a Sanofi CompanyBeëindigdNon-Hodgkin-lymfoomVerenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)IngetrokkenLymfoomVerenigde Staten, Australië, Verenigd Koninkrijk, Canada, Frankrijk
-
Latin American Cooperative Onco-Haematology Group...OnbekendMycose Fungoides | Sezary-syndroomPeru
-
Genzyme, a Sanofi CompanyBeëindigdHematologische maligniteitenVerenigde Staten
-
Genzyme, a Sanofi CompanyVoltooidB-cel chronische lymfatische leukemieVerenigde Staten
-
German CLL Study GroupVoltooidLeukemieDuitsland, Oostenrijk
-
University Hospital MuensterOnbekend
-
University of AlbertaJuvenile Diabetes Research FoundationVoltooid