- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00193557
Wekelijkse Bortezomib (Velcade) bij de behandeling van patiënten met refractair multipel myeloom
Fase I-onderzoek met wekelijks bortezomib (Velcade) bij de behandeling van patiënten met refractair multipel myeloom
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Nadat is vastgesteld of de patiënt in aanmerking komt, ontvangt de patiënt:
- Bortezomib
Studietype
Inschrijving
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33901
- Florida Cancer Specialists
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37023
- Tennessee Oncology, PLLC
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Om deel te nemen aan dit onderzoek, moet u aan de volgende criteria voldoen:
- Multipel myeloom
- Niet meer dan 2 eerdere behandelingsregimes ontvangen voor multipel myeloom
- ECOG-prestatiestatus 0, 1 of 2
- Serumcreatinine < 2,0 mg/dl
- berekende of gemeten creatinineklaring > 30 ml/minuut
- Meetbare of evalueerbare ziekte
- Geef schriftelijke geïnformeerde toestemming voorafgaand aan het ontvangen van protocoltherapie.
Uitsluitingscriteria:
U kunt niet deelnemen aan dit onderzoek als een van de volgende situaties op u van toepassing is:
- Matige of ernstige perifere neuropathie
- Andere ernstige medische aandoeningen
- Andere actieve maligniteiten
- geschiedenis van de behandeling van andere invasieve kankers
- Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven
Let op: Er zijn aanvullende in-/uitsluitingscriteria. Het studiecentrum beoordeelt of je aan alle criteria voldoet. Als u niet in aanmerking komt voor de proef, zal het studiepersoneel de redenen uitleggen. Als u in aanmerking komt, zal het onderzoekspersoneel de proef in detail uitleggen en al uw vragen beantwoorden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
objectief responspercentage
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Veiligheid
|
algemeen overleven
|
progressievrije overleving
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Hematologische ziekten
- Hemorragische aandoeningen
- Hemostatische aandoeningen
- Paraproteïnemieën
- Bloed eiwit stoornissen
- Multipel myeloom
- Neoplasmata, plasmacel
- Antineoplastische middelen
- Bortezomib
Andere studie-ID-nummers
- SCRI MM 06
- 208538
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Multipel myeloom
-
University of ArkansasVoltooidMEERDERE MYELOMAVerenigde Staten
-
Mario BoccadoroActief, niet wervend
-
PETHEMA FoundationGlaxoSmithKlineWervingTERUGVALLEN EN/OF REFRACTAIRE MEERDERE MYELOMASpanje
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAmgenVoltooidAML | MDS | CLL | ALLE | CML Chronic Phase, Accelerated Phase, or Blast Crisis | RELAPSED NON-HODGKIN'S OR HODGKIN'S LYMPHOMA | APLASTIC ANEMIA | MEERDERE MYELOMA | MYELOPROLIFERATIVE DISORDER (P Vera, CMML, ET)
Klinische onderzoeken op Bortezomib
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityOnbekendMultipel myeloom bewezen door laboratoriumtestsChina
-
Baylor College of MedicineMillennium Pharmaceuticals, Inc.VoltooidProstaat NeoplasmataVerenigde Staten
-
NCIC Clinical Trials GroupVoltooid
-
University Hospital, Clermont-FerrandLaboratoires TakedaOnbekendMultipel myeloom | Volwassen | Bortezomib-regimeFrankrijk
-
Janssen-Cilag International NVVoltooidMultipel myeloomKalkoen, Griekenland, Tsjechische Republiek, Oostenrijk, Duitsland, Zweden, Verenigd Koninkrijk, Denemarken
-
University Health Network, TorontoNational Cancer Institute (NCI)VoltooidBlaaskanker | Overgangscelkanker van het nierbekken en de urineleiderVerenigde Staten, Canada
-
Janssen Korea, Ltd., KoreaVoltooid
-
Southwest Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Voltooid
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidLymfoom | Myelodysplastische syndromen | Leukemie | Multipel myeloom en plasmacelneoplasmaVerenigde Staten
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Voltooid