Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de efficiëntie van Ritalin bij patiënten met multiple sclerose (MS).

4 januari 2007 bijgewerkt door: Sheba Medical Center

Klinisch onderzoeksprotocol: evaluatie van de efficiëntie van Ritalin bij patiënten met multiple sclerose

Wetenschappelijke achtergrond:

Het groeiende bewustzijn en het verzamelen van gegevens over de cognitieve stoornis en de progressie ervan bij patiënten met multiple sclerose (MS) heeft de afgelopen tien jaar een belangrijke plaats gekregen in neurologisch onderzoek.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Wetenschappelijke achtergrond:

Het groeiende bewustzijn en het verzamelen van gegevens over de cognitieve stoornis en de progressie ervan bij patiënten met multiple sclerose (MS) heeft de afgelopen tien jaar een belangrijke plaats gekregen in neurologisch onderzoek. Cognitieve stoornissen komen vaak voor (43 tot 65%) bij MS. Bovendien kunnen bij tot 50% van de patiënten bij wie bij routinematig neurologisch onderzoek geen cognitieve stoornissen worden gevonden, cognitieve stoornissen worden opgewekt met behulp van gevoelige en ziektespecifieke neuropsychologische tests. Zelfs bij patiënten met een korte ziekteduur van minder dan twee jaar kan bij neuropsychologisch onderzoek tot 60% van de gevallen een afzonderlijke verslechtering van de cognitieve functie worden vastgesteld, zonder dat dit invloed heeft op de activiteiten van het dagelijks leven.

We hebben onlangs gemeld dat cognitieve stoornissen optraden bij 53,7% van de patiënten met waarschijnlijke MS (geëvalueerd binnen gemiddeld een maand na het begin van nieuwe neurologische symptomen). Verbale vaardigheden en aandachtsspanne werden het vaakst aangetast (respectievelijk 43,3 en 41,8%). Een aanvullende studie toonde aan dat MS-patiënten binnen de eerste 5 jaar na het begin van de ziekte alleen aandachtsstoornissen vertoonden wanneer de cognitieve belasting van de aandachtstaak hoog was en wanneer gecontroleerde informatieverwerking vereist was. Deze hoge mate van aandachtsstoornis die vroeg in het ziekteproces bij MS-patiënten wordt aangetroffen, kan een significante invloed hebben op de kwaliteit van leven en activiteiten van het dagelijks leven, aangezien aandacht een van de meest fundamentele cognitieve functies is die essentieel zijn voor normale dagelijkse activiteiten en een noodzakelijke stap naar bewust zijn. perceptie. Daarom stellen we voor om te onderzoeken of behandeling met Ritalin (methylfenidaat) effect heeft op patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

80

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Nava Appleboim-Gavish, MA
  • Telefoonnummer: 972-3-5305309
  • E-mail: nava_a@hotmail.com

Studie Locaties

      • Ramat Gan, Israël, 52621
        • Werving
        • Multiple Sclerosis Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anat Achiron, MD PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van definitieve MS volgens Poser-criteria;
  • Aandachtsstoornis gedefinieerd als abnormale PASAT-score;
  • Schriftelijke en ondertekende geïnformeerde toestemming;

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap of borstvoeding;
  • Steroïde behandeling;
  • Aanhoudende behandeling met psychostimulantia;
  • MS-terugval;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Educatief/Counseling/Training
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Score op de Paced Auditieve Serial Addition Test (PASAT) een uur na inname van het medicijn/placebo

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anat Achiron, MD PhD, Sackler School of Medicine
  • Hoofdonderzoeker: Yirmiyahu Harel, MD, Sachler School of Medicine
  • Hoofdonderzoeker: Nava Appleboim-Gavish, MA, Sheba Medical Center at Tel Hashomer Israel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2003

Studie voltooiing

1 juni 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

22 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 januari 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2007

Laatst geverifieerd

1 januari 2007

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ritalin

3
Abonneren