Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effektiviteten til Ritalin hos pasienter med multippel sklerose (MS).

4. januar 2007 oppdatert av: Sheba Medical Center

Klinisk studieprotokoll: Evaluering av effektiviteten til Ritalin hos pasienter med multippel sklerose

Vitenskapelig bakgrunn:

Økende bevissthet og akkumulering av data om kognitiv svikt og dens progresjon hos pasienter med multippel sklerose (MS) har fått en viktig plass i nevrologisk forskning det siste tiåret.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Vitenskapelig bakgrunn:

Økende bevissthet og akkumulering av data om kognitiv svikt og dens progresjon hos pasienter med multippel sklerose (MS) har fått en viktig plass i nevrologisk forskning det siste tiåret. Kognitive svekkelser forekommer ofte (43 til 65 %) ved MS. I tillegg, hos opptil 50 % av pasientene hvor det ikke er funnet kognitive forstyrrelser ved rutinemessig nevrologisk undersøkelse, kan kognitive svekkelser fremkalles ved bruk av sensitive og sykdomsspesifikke nevropsykologiske tester. Selv hos pasienter med kort sykdomsvarighet på mindre enn to år, kan diskret svekkelse av kognitiv funksjon bli funnet hos opptil 60 % ved nevropsykologiske tester uten å påvirke dagliglivets aktiviteter.

Vi har nylig rapportert at kognitiv svekkelse oppstod hos 53,7 % av pasientene med sannsynlig MS (evaluert i gjennomsnitt en måned etter debut av nye nevrologiske symptomer). Verbale evner og oppmerksomhetsspenn var hyppigst påvirket (henholdsvis 43,3 og 41,8 %). En tilleggsstudie viste at MS-pasienter i løpet av de første 5 årene etter sykdomsdebut presenterte oppmerksomhetsdysfunksjon bare når den kognitive belastningen av oppmerksomhetsoppgaven var høy og når kontrollert informasjonsbehandling var nødvendig. Denne høye frekvensen av oppmerksomhetssvikt funnet hos MS-pasienter tidlig i sykdomsprosessen kan ha en betydelig innvirkning på livskvaliteten og dagliglivets aktiviteter, ettersom oppmerksomhet er en av de mest grunnleggende kognitive funksjonene som er avgjørende for normale daglige aktiviteter og et nødvendig skritt mot bevissthet. oppfatning. Vi foreslår derfor å undersøke om behandling med Ritalin (metylfenidat) har effekt på pasientene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

80

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Rekruttering
        • Multiple Sclerosis Center
        • Hovedetterforsker:
          • Anat Achiron, MD PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av bestemt MS i henhold til Poser-kriterier;
  • Oppmerksomhetssvikt definert som unormal PASAT-score;
  • Skriftlig og signert informert samtykke;

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amming;
  • Steroidbehandling;
  • Vedvarende psykostimulerende behandling;
  • MS tilbakefall;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Utdanning/Rådgivning/Opplæring
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Poeng på Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) én time etter inntak av stoffet/placeboet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anat Achiron, MD PhD, Sackler School of Medicine
  • Hovedetterforsker: Yirmiyahu Harel, MD, Sachler School of Medicine
  • Hovedetterforsker: Nava Appleboim-Gavish, MA, Sheba Medical Center at Tel Hashomer Israel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2003

Studiet fullført

1. juni 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

22. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. januar 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2007

Sist bekreftet

1. januar 2007

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ritalin

3
Abonnere