Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności Ritalin u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (stwardnienie rozsiane).

4 stycznia 2007 zaktualizowane przez: Sheba Medical Center

Protokół badania klinicznego: ocena skuteczności Ritalin u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

Podstawa naukowa:

Rosnąca świadomość i gromadzenie danych dotyczących zaburzeń funkcji poznawczych i ich progresji u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (SM) zajmuje ważne miejsce w badaniach neurologicznych w ostatniej dekadzie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podstawa naukowa:

Rosnąca świadomość i gromadzenie danych dotyczących zaburzeń funkcji poznawczych i ich progresji u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (SM) zajmuje ważne miejsce w badaniach neurologicznych w ostatniej dekadzie. Zaburzenia funkcji poznawczych występują często (43 do 65%) w SM. Co więcej, nawet u 50% pacjentów, u których rutynowe badanie neurologiczne nie stwierdza zaburzeń funkcji poznawczych, zaburzenia funkcji poznawczych można wykryć za pomocą czułych i swoistych dla choroby testów neuropsychologicznych. Nawet u pacjentów z krótkim czasem trwania choroby, krótszym niż dwa lata, dyskretne upośledzenie funkcji poznawczych można wykryć nawet u 60% w testach neuropsychologicznych bez wpływu na codzienne czynności.

Niedawno donieśliśmy, że upośledzenie funkcji poznawczych wystąpiło u 53,7% pacjentów z prawdopodobnym stwardnieniem rozsianym (ocenione w ciągu średnio jednego miesiąca od wystąpienia nowych objawów neurologicznych). Najczęściej dotyczyły zdolności werbalne i koncentracji uwagi (odpowiednio 43,3 i 41,8%). Dodatkowe badanie wykazało, że pacjenci ze stwardnieniem rozsianym w ciągu pierwszych 5 lat od początku choroby wykazywali dysfunkcję uwagi tylko wtedy, gdy obciążenie poznawcze zadania uwagi było wysokie i gdy wymagane było kontrolowane przetwarzanie informacji. Ten wysoki wskaźnik upośledzenia uwagi stwierdzany u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym na wczesnym etapie procesu chorobowego może mieć znaczący wpływ na jakość życia i codzienne czynności, ponieważ uwaga jest jedną z najbardziej podstawowych funkcji poznawczych niezbędnych do wykonywania normalnych codziennych czynności i niezbędnym krokiem w kierunku świadomego postrzeganie. W związku z tym sugerujemy zbadanie, czy leczenie Ritalinem (metylofenidatem) ma wpływ na pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

80

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Ramat Gan, Izrael, 52621
        • Rekrutacyjny
        • Multiple Sclerosis Center
        • Główny śledczy:
          • Anat Achiron, MD PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie określonego SM według kryteriów Posera;
  • Zaburzenia uwagi definiowane jako nieprawidłowy wynik PASAT;
  • Pisemna i podpisana świadoma zgoda;

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub laktacja;
  • leczenie sterydami;
  • Uporczywe leczenie psychostymulujące;
  • rzut stwardnienia rozsianego;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Edukacyjne/Doradztwo/Szkolenia
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Wynik w teście dodawania seryjnego ze stymulacją słuchową (PASAT) godzinę po zażyciu leku/placebo

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sheba Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Anat Achiron, MD PhD, Sackler School of Medicine
  • Główny śledczy: Yirmiyahu Harel, MD, Sachler School of Medicine
  • Główny śledczy: Nava Appleboim-Gavish, MA, Sheba Medical Center at Tel Hashomer Israel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2003

Ukończenie studiów

1 czerwca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 stycznia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SHEBA-03-2966-AA-CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ritalin

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj