Studie van escitalopram versus placebo bij de behandeling van depressief syndroom bij de ziekte van Alzheimer, vasculaire dementie en gemengde vasculaire en de ziekte van Alzheimer

Inclusiecriteria:

• Proefpersoon voldoet aan criteria voor de diagnose van Alzheimer-dementie, of vasculaire dementie, of gemengde alzheimer- en vasculaire dementie, volgens de criteria van Diagnostic and Statistical for Mental Disorders, Fourth Edition (DSM-IV).
• Onderwerp voldoet aan de volgende criteria voor depressief syndroom: DSM-IV-criteria voor depressieve episode; en de Cornell-schaal van depressie bij dementie is 18 of meer.
• Het depressieve syndroom is aanwezig gedurende ten minste twee weken voorafgaand aan deelname aan de studie (bezoek 1).
• Het depressieve syndroom moet bij bezoek 1 en bezoek 2 ten minste matig van ernst zijn (veroorzaakt een verminderde functionele capaciteit van de proefpersoon) en vereist volgens de onderzoeker farmacologische interventie.
• Score op het Mini Mental State Examination (MMSE) van 10-26 bij Bezoek 1 en bij Bezoek 2.
• Andere mogelijke redenen voor de depressieve symptomen van de patiënt, bijvoorbeeld medicijnen of andere medische aandoeningen (zoals pijn, infectie, kanker van de alvleesklier, enz.), zijn als etiologie uitgesloten.

Uitsluitingscriteria:

Algemene uitsluitingscriteria:

• Proefpersonen die een placebo-inloopperiode nodig hebben, en/of hun verzorgers zijn niet in staat om de medicatie van onderzoeksperiode I in die mate na te leven dat de therapietrouw in de rest van het onderzoek in het gedrang zou komen, zoals bepaald door de onderzoeker.
• Onderzoekers, locatiepersoneel dat rechtstreeks bij dit onderzoek betrokken is, en hun naaste families. Directe familie wordt gedefinieerd als een echtgenoot, ouder, kind of broer of zus, hetzij biologisch of wettelijk geadopteerd.

Diagnostische uitsluitingscriteria:

• Schizofrenie
• Proefpersonen waarvan klinisch wordt aangenomen dat ze een ernstig suïcidaal risico lopen bij bezoek 1.
• Proefpersonen die klinisch significante psychotische symptomen hebben bij bezoek 1.
• Proefpersoon heeft een andere ernstige neurologische aandoening dan AD, VD of MD, inclusief maar niet beperkt tot: traumatische (hoofd-hersen)dementie, ruimte-innemende laesie, relevante structurele afwijkingen op beeldvorming van de hersenen, enz.
• Betrokkene die gedurende 3 maanden een CVA heeft ondergaan.
• Proefpersoon doet het goed op een huidig ​​antidepressivumregime.

Uitgesloten gelijktijdige of historische ziekte:

• Proefpersonen met ernstige lever- of nierinsufficiëntie.
• Hypo/hyperthyreoïdie
• B-12-tekort

Uitgesloten gelijktijdige of historische medicatie:

• Deelname aan een klinische studie van een ander onderzoeksgeneesmiddel binnen 30 dagen voorafgaand aan deelname aan de studie (Bezoek 1) en/of een gelijktijdige onderzoeksstudie.
• Proefpersonen met een voorgeschiedenis van ernstige bijwerkingen op citalopram of escitalopram.
• Gelijktijdige medicatie zoals gespecificeerd.
• Eerdere behandeling met escitalopram tenzij, naar de mening van de onderzoeker, de eerdere behandeling van de patiënt qua dosis en/of duur ontoereikend was om een ​​nauwkeurige beoordeling van de therapie te geven.