Studie av Escitalopram kontra placebo vid behandling av depressivt syndrom vid Alzheimers sjukdom, vaskulär demens och blandad vaskulär och Alzheimers demens

Inklusionskriterier:

• Försökspersonen uppfyller kriterierna för diagnos av Alzheimers demens, eller vaskulär demens, eller blandad Alzheimers och vaskulär demens, enligt Diagnostic and Statistical for Mental Disorders, fjärde upplagan (DSM-IV) kriterier.
• Försökspersonen uppfyller följande kriterier för depressivt syndrom: DSM-IV-kriterier för allvarlig depressiv episod; och Cornell Scale of Depression in Demensia är 18 eller mer.
• Det depressiva syndromet har varit närvarande i minst två veckor före studiestart (besök 1).
• Det depressiva syndromet måste vara minst måttligt i svårighetsgrad vid besök 1 och besök 2 (orsaka patientens funktionsnedsättning) och enligt utredarens uppfattning kräva farmakologisk intervention.
• Poäng på Mini Mental State Examination (MMSE) på 10-26 vid besök 1 och vid besök 2.
• Andra möjliga orsaker till försökspersonens depressiva symtom, till exempel mediciner eller andra medicinska tillstånd (som smärta, infektion, cancer i bukspottkörteln, etc.), har uteslutits som etiologi.

Exklusions kriterier:

Allmänna uteslutningskriterier:

• Försökspersoner som behöver inkörningsperioden för placebo och/eller deras vårdgivare kan inte följa studieperiod I-medicinering i den utsträckningen att läkemedelsöverensstämmelsen i resten av studien skulle äventyras enligt utredarens bedömning.
• Utredare, platspersonal som är direkt knuten till denna studie och deras närmaste familjer. Närmaste familj definieras som make, förälder, barn eller syskon, oavsett om det är biologiskt eller juridiskt adopterat.

Diagnostiska uteslutningskriterier:

• Schizofreni
• Försökspersoner som kliniskt bedöms ha allvarlig suicidalrisk vid besök 1.
• Försökspersoner som har kliniskt signifikanta psykotiska symtom vid besök 1.
• Personen har ett annat allvarligt neurologiskt tillstånd än AD, VD eller MD inklusive, men inte begränsat till: traumatisk (huvud-hjärna) demens, utrymmesupptagande lesion, relevanta strukturella abnormiteter på hjärnavbildning, etc.
• Försöksperson som genomgick CVA i 3 månader.
• Försökspersonen mår bra på en nuvarande antidepressiv läkemedelsbehandling.

Exkluderande samtidig eller historisk sjukdom:

• Patienter med allvarlig lever- eller njurinsufficiens.
• Hypo/hypertyreos
• B-12 brist

Exklusiva samtidiga eller historiska mediciner:

• Deltagande i en klinisk prövning av ett annat prövningsläkemedel inom 30 dagar före studiestart (besök 1) och/eller någon samtidig prövningsstudie.
• Personer med en historia av allvarliga biverkningar av citalopram eller escitalopram.
• Samtidig medicinering enligt specifikation.
• Tidigare behandling med escitalopram om inte, enligt utredarens uppfattning, patientens tidigare behandling var otillräcklig i dos och/eller varaktighet för att ge en korrekt bedömning av behandlingen.