Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vestibulaire revalidatie en duizeligheid bij geriatrische patiënten

5 december 2014 bijgewerkt door: US Department of Veterans Affairs
Het doel van deze studie is om effectieve oefeninterventie te ontwikkelen om duizeligheid en valrisico te verminderen bij oudere volwassenen met niet-specifieke duizeligheid. Onze hypothese is dat het gebruik van vestibulaire oefeningen duizeligheid kan verminderen en de blik- en houdingsstabiliteit bij ouderen kan verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Ouderen die in een gemeenschap wonen en zich melden bij een gespecialiseerde duizeligheidskliniek (Atlanta VAMC of Emory University) met een primaire klacht van duizeligheid, zullen worden aangeworven om deel te nemen aan dit onderzoek. Voordat met het onderzoek wordt begonnen, wordt de aanwezigheid van een normale vestibulaire functie rechtstreeks gemeten met behulp van standaard vestibulaire functietesten. Individuen worden willekeurig toegewezen aan de vestibulaire oefengroep (VR) of aan de controlegroep (CON). Gegevens worden verzameld voorafgaand aan de start van de fysiotherapie en aan het einde van de interventieperiode van 6 weken.

De VR-groep doet vestibulaire oefeningen plus balans- en loopoefeningen. De CON-groep voert saccadische oogbewegingen uit zonder doelen tegen een blinde muur, evenals evenwichts- en loopoefeningen. De evenwichts- en loopoefeningen voor elke groep zullen gebaseerd zijn op geïdentificeerde stoornissen en functionele beperkingen, zoals de zorgstandaard in fysiotherapie is. Alle proefpersonen binnen een groep volgen dezelfde trainingsprogressie voor de vestibulaire of oogbewegingsoefeningen. De proefpersonen zullen wekelijks in de kliniek worden gezien om de oefeningen te herzien en aan te passen volgens een standaardprotocol en om de therapietrouw te versterken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

39

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30033
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten moeten minstens 60 jaar oud zijn, medische zorg zoeken vanwege duizeligheid en een normale vestibulaire functie hebben op basis van de resultaten van het klinisch onderzoek, de draaistoel en/of calorietests.

Uitsluitingscriteria:

Abnormale vestibulaire functie op basis van resultaten van klinisch onderzoek, draaistoel en/of calorietesten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vestibulaire revalidatie
vestibulaire oefeningen plus standaard evenwichts- en loopoefeningen
vestibulaire aanpassings- en vervangingsoefeningen
Placebo-vergelijker: Placebo
placebo-oefeningen plus standaard balans- en loopoefeningen
placebo vestibulaire oefeningen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dynamische gangindex
Tijdsspanne: 6 weken
Het valrisico werd bepaald met behulp van de Dynamic Gait Index (DGI). Een maximale totaalscore van 24 is mogelijk en een totaalscore van < 20 geeft valrisico aan.
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dynamische gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 6 weken
De gezichtsscherpte tijdens hoofdbewegingen (dynamische gezichtsscherpte, DVA) werd gemeten met behulp van op maat gemaakte geautomatiseerde software. DVA wordt gemeten in logaritme van de minimale resolutiehoek (LogMAR). Deelnemers identificeerden letters terwijl ze het hoofd heen en weer draaiden tussen 120 en 180 graden/s. DVA, het verschil in scherpte tussen stilstaand en bewegend hoofd, wordt gerapporteerd als het gemiddelde van scores naar rechts en naar links; hogere scores duiden op een slechtere gezichtsscherpte.
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Courtney D. Hall, PhD PT, Mountain Home VA Medical Center James H. Quillen VA Medical Center, Mountain Home, TN

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

11 januari 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vestibulaire revalidatie

3
Abonneren