- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00275392
Vestibulaire revalidatie en duizeligheid bij geriatrische patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ouderen die in een gemeenschap wonen en zich melden bij een gespecialiseerde duizeligheidskliniek (Atlanta VAMC of Emory University) met een primaire klacht van duizeligheid, zullen worden aangeworven om deel te nemen aan dit onderzoek. Voordat met het onderzoek wordt begonnen, wordt de aanwezigheid van een normale vestibulaire functie rechtstreeks gemeten met behulp van standaard vestibulaire functietesten. Individuen worden willekeurig toegewezen aan de vestibulaire oefengroep (VR) of aan de controlegroep (CON). Gegevens worden verzameld voorafgaand aan de start van de fysiotherapie en aan het einde van de interventieperiode van 6 weken.
De VR-groep doet vestibulaire oefeningen plus balans- en loopoefeningen. De CON-groep voert saccadische oogbewegingen uit zonder doelen tegen een blinde muur, evenals evenwichts- en loopoefeningen. De evenwichts- en loopoefeningen voor elke groep zullen gebaseerd zijn op geïdentificeerde stoornissen en functionele beperkingen, zoals de zorgstandaard in fysiotherapie is. Alle proefpersonen binnen een groep volgen dezelfde trainingsprogressie voor de vestibulaire of oogbewegingsoefeningen. De proefpersonen zullen wekelijks in de kliniek worden gezien om de oefeningen te herzien en aan te passen volgens een standaardprotocol en om de therapietrouw te versterken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten moeten minstens 60 jaar oud zijn, medische zorg zoeken vanwege duizeligheid en een normale vestibulaire functie hebben op basis van de resultaten van het klinisch onderzoek, de draaistoel en/of calorietests.
Uitsluitingscriteria:
Abnormale vestibulaire functie op basis van resultaten van klinisch onderzoek, draaistoel en/of calorietesten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Vestibulaire revalidatie
vestibulaire oefeningen plus standaard evenwichts- en loopoefeningen
|
vestibulaire aanpassings- en vervangingsoefeningen
|
Placebo-vergelijker: Placebo
placebo-oefeningen plus standaard balans- en loopoefeningen
|
placebo vestibulaire oefeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Dynamische gangindex
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het valrisico werd bepaald met behulp van de Dynamic Gait Index (DGI).
Een maximale totaalscore van 24 is mogelijk en een totaalscore van < 20 geeft valrisico aan.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Dynamische gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 6 weken
|
De gezichtsscherpte tijdens hoofdbewegingen (dynamische gezichtsscherpte, DVA) werd gemeten met behulp van op maat gemaakte geautomatiseerde software.
DVA wordt gemeten in logaritme van de minimale resolutiehoek (LogMAR).
Deelnemers identificeerden letters terwijl ze het hoofd heen en weer draaiden tussen 120 en 180 graden/s.
DVA, het verschil in scherpte tussen stilstaand en bewegend hoofd, wordt gerapporteerd als het gemiddelde van scores naar rechts en naar links; hogere scores duiden op een slechtere gezichtsscherpte.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Courtney D. Hall, PhD PT, Mountain Home VA Medical Center James H. Quillen VA Medical Center, Mountain Home, TN
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- C4168-P
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vestibulaire revalidatie
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityBeëindigdLooptraining bij gezonde proefpersonen | Looptraining bij overlevenden van een beroerteVerenigde Staten
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraOnbekendSchouder Impingement | Rotator cuff-ziekteSpanje
-
Donders Centre for NeuroscienceWervingHartinfarctFrankrijk, Roemenië, Spanje
-
Odense University HospitalUniversity of Southern Denmark; Odense Patient Data Explorative Network; REHPA... en andere medewerkersVoltooidHartstilstand Met Succesvolle ReanimatieDenemarken
-
University of KonstanzWorld BankOnbekendPost-traumatische stress-stoornis | Agressie van de eetlustCongo
-
IRCCS Eugenio MedeaWervingSpierdystrofieën | Becker spierdystrofie | Ledematen Gordel Spierdystrofie | Facio-Scapulo-Humerale DystrofieItalië
-
Washington University School of MedicineVoltooid
-
University of KonstanzVoltooidAgressie van de eetlustDuitsland
-
Karolinska InstitutetVoltooidHartinfarct | Afasie | Apraxie van spraakZweden
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkIngetrokkenPsychiatrische ziekenhuisopname