Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ASSIST 1.0 een interventieprogramma gericht op hersteldiensten

21 september 2020 bijgewerkt door: Susanne Guidetti, Karolinska Institutet

Evaluatie van een interventieprogramma gericht op hersteldiensten in een Zweedse context (ASSIST 1.0) - Een protocol voor een haalbaarheidsstudie

Reablement heeft de potentie om een ​​nieuw rehabilitatiemodel te worden en is geïmplementeerd in sommige westerse landen, waaronder Noorwegen en Denemarken. Op dit moment ontbreekt het aan wetenschappelijk bewijs voor de effectiviteit van reablement en aan een expliciete theoretische onderbouwing, wat leidt tot een kennislacune. Trends laten echter zien dat herstel gunstig is voor de persoon en hun significante anderen, waardoor de kwaliteit van leven toeneemt. Er is behoefte aan verder onderzoek naar de effecten bij thuiswonende volwassenen in termen van klinische en economische resultaten. Dit onderzoeksproject onderzoekt de effectiviteit van revalidatie, inclusief slimme producten (digitaal gebaseerd) (ASSIST) om hersteldiensten voor thuiswonende volwassenen te faciliteren en te beheren in vergelijking met standaard thuishulpdiensten in termen van dagelijkse activiteiten, fysiek functioneren, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, coping, geestelijke gezondheid, gebruik van gezondheidszorgdiensten en kosten.

Methoden en analyse: Deze haalbaarheidsstudie zal de gepercipieerde waarde en aanvaardbaarheid van het ASSIST 1.0-interventieprogramma evalueren wat betreft de getrouwheid, het bereik en de dosis, en mogelijke resultaten door gebruik te maken van een pre-post testontwerp met een interventiegroep en een controlegroep (n=30 ). Alle deelnemers wonen thuis en hebben behoefte aan thuiszorg. Kwalitatieve interviews met thuiszorgverleners die ASSIST leveren en oudere volwassenen en hun significante anderen die de interventie ontvangen, zullen worden gehouden om aspecten die van invloed zijn op de interventie te onderzoeken.

Ethiek en verspreiding: De resultaten zullen de basis vormen voor de verfijning van het "ASSIST"-programma en de planning van een grootschalige, gerandomiseerde, gecontroleerde studie die het effect van het programma op de kwaliteit van leven onderzoekt als fysieke gezondheid, mentaal welzijn, voorwaarden voor sociale gemeenschap bij het focussen op het ondersteunen van de oudere persoon naar een zinvol dagelijks leven. Verspreiding omvat peer-reviewed publicaties en presentaties op nationale en internationale conferenties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Stockholm, Zweden
        • Stockholms Äldre förvaltning

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥65 jaar of ouder en thuiswonend,
  • thuiszorg is verleend en de gebruiker wordt geacht geen behoefte te hebben aan thuisrevalidatie uitgevoerd door revalidatiepersoneel,
  • twee of meer geïdentificeerde uitdagingen in dagelijkse activiteiten die baat kunnen hebben bij dagelijkse revalidatie,
  • kunnen zich in het Zweeds verstaan ​​en uitdrukken.

Uitsluitingscriteria:

  • cognitieve beperkingen hebben die reablement ongepast maken,
  • die zorg nodig hebben in een instelling of terminaal ziek zijn,
  • de ouderen hebben meer dan drie jaar thuiszorg gehad.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: BIJSTAND 1.0
Een interventieprogramma van tien weken met een persoonsgerichte benadering om de oudere te ondersteunen bij het stellen van doelen voor het uitvoeren van dagelijkse activiteiten die hij/zij wil of moet doen. De activiteitendoelen zullen gericht zijn op verbeteringen in de kwaliteit van leven, fysieke gezondheid, mentaal welzijn en voorwaarden voor sociale gemeenschap. De nadruk zal liggen op het ondersteunen van de activiteiten van de oudere persoon in het dagelijks leven die als zinvol worden beschouwd voor het individu. Tijdens de interventie stuurt een speciaal ontworpen applicatie herinneringen en feedback met betrekking tot de activiteitendoelen van de oudere volwassenen om hun geprioriteerde dagelijkse activiteiten uit te voeren, zowel naar de oudere volwassenen als naar de thuiszorgverleners via mobiele telefoons, tablets enz. De thuiszorgverleners nemen deel aan coachingsessies ter ondersteuning van de interventie van het team van onderzoekers.
Gedragsmatig: BIJSTAND 1.0
Interventie van 10 weken waarbij een persoonsgerichte aanpak wordt toegepast door middel van het stellen van doelen en slimme producten.
Geen tussenkomst: Gewone thuiszorg
De thuiszorgverleners in de controlegroep (CG) zullen zoals gebruikelijk diensten verlenen aan ouderen die deelnemen aan de controlegroep. Zij zullen echter potentiële ouderen identificeren om deel te nemen aan de controlegroep volgens dezelfde procedure en criteria als de interventiegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Canadese Occupational Performance Measure (COPM)
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en 8 tot 10 weken na baseline.
Het meten van de zelfperceptie van de oudere volwassenen van activiteitsprestaties en tevredenheid op het gebied van zelfzorg, productiviteit en vrije tijd, gemeten op een schaal van 1 tot 10, waarbij 10 staat voor meest tevreden en hoogste prestatiescore.
Verandering tussen baseline en 8 tot 10 weken na baseline.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Barthel-index
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en 8 tot 10 weken na baseline.
De Barthel-index (BI) zal worden toegediend bij inclusie en zal na baseline worden gebruikt in de huidige studie om de ernst van de beroerte te bepalen, waarbij scores van <15 een ernstige beroerte vertegenwoordigen, 15-49 een matige beroerte en 50-100 een milde beroerte.
Verandering tussen baseline en 8 tot 10 weken na baseline.
Frenchay-activiteitsindex (FAI)
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en 8 tot 10 weken na baseline.
De FAI bestaat uit 15 items, de score is gebaseerd op de frequentie waarmee een activiteit is uitgevoerd in de afgelopen 3 of 6 maanden en varieert van 0 (inactief) tot 45 (zeer actief).
Verandering tussen baseline en 8 tot 10 weken na baseline.
De Zweedse versie van de General Self-Efficacy Scale (GSE)
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en 8 tot 10 weken na baseline.
Meet het waargenomen geloof in iemands bekwaamheid in verschillende situaties. De GSE-schaal bestaat uit tien uitspraken zoals "Ik kan de meeste problemen oplossen als ik er de nodige moeite voor doe." Mogelijke antwoorden worden gescoord van 1-4, waarbij 1 staat voor "Helemaal niet waar", 2 "Nauwelijks waar", 3 "Redelijk waar" en 4 "Precies waar". Dit geeft een totaalscore variërend van 10-40; hogere scores duiden op een groter gevoel van algemene zelfredzaamheid. De GSE is in het Zweeds vertaald en geldig bevonden.
Verandering tussen baseline en 8 tot 10 weken na baseline.
EQ5-D
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en 8 tot 10 weken na baseline.
EQ5-D omvat vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. De EQ VAS registreert de zelf beoordeelde gezondheid van de patiënt op een verticale visuele analoge schaal.
Verandering tussen baseline en 8 tot 10 weken na baseline.
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HAD)
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en 8 tot 10 weken na baseline.
De HADS is een screeningsinstrument dat bestaat uit de subschalen Angst en Depressie, elk met zeven items en totaalscores van 0-21. Hogere scores duiden op een lagere stemming, d.w.z. respectievelijk meer angst- of depressieve symptomen. De aanbevolen afkapwaarde voor beide subschalen bij mensen met een beroerte is ≥4
Verandering tussen baseline en 8 tot 10 weken na baseline.
Mental Health Continuum - korte vorm, Zweedse versie (MHC-SF)
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en 8 tot 10 weken na baseline.
Meet emotioneel welzijn, sociaal welzijn en psychisch welzijn.
Verandering tussen baseline en 8 tot 10 weken na baseline.
Reïntegratie van Normal Living Index- (RNL)
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en 8 tot 10 weken na baseline.
De RNLI-index bestaat uit 11 declaratieve verklaringen (bijv. ik beweeg me door mijn woonruimte wanneer ik dat nodig acht), inclusief de volgende domeinen: binnen-, gemeenschaps- en afstandsmobiliteit; zelfzorg; dagelijkse activiteit (werk en school); recreatieve en sociale activiteiten;; gezinsrol(len); Persoonlijke relaties; presentatie van zichzelf aan anderen en algemene copingvaardigheden. De eerste 8 items vertegenwoordigen 'dagelijks functioneren' en de overige 3 items vertegenwoordigen 'perceptie van het zelf'. Elk domein gaat vergezeld van een visueel analoge schaal (VAS) (0 tot 10 cm). De VAS is verankerd door de stellingen "beschrijft mijn situatie niet" (1 of minimale integratie) en "beschrijft mijn situatie volledig" (10 of volledige integratie). Individuele itemscores worden opgeteld om een ​​totaalscore van 110 punten te geven die proportioneel wordt omgezet om een ​​score van 100 te creëren.
Verandering tussen baseline en 8 tot 10 weken na baseline.
Verandering in gevoel voor coherentie
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en 8 tot 10 weken na baseline.
Korte vorm meet iemands gevoel van gezondheid.
Verandering tussen baseline en 8 tot 10 weken na baseline.
Verandering in Katz ADL uitgebreide schaal
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en 8 tot 10 weken na baseline.
De Katz Extended Scale (KE) zal worden gebruikt om de zelfgerapporteerde hulpbehoefte (ja/nee) te beoordelen bij zes persoonlijke ADL (PADL) en vier instrumentele ADL (IADL), zowel voor als na een beroerte.
Verandering tussen baseline en 8 tot 10 weken na baseline.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Creatieve Klimaatvragenlijst (CCQ)
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en 8 tot 10 weken na baseline.
Zal de percepties van thuiszorgaanbieders van het organisatieklimaat meten
Verandering tussen baseline en 8 tot 10 weken na baseline.
QPS Scandinavië
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en 8 tot 10 weken na baseline.
Beoordeling voor de thuiszorgverleners psychologische en sociale factoren op de werkplek
Verandering tussen baseline en 8 tot 10 weken na baseline.
Levenstevredenheidsvragenlijst (LiSat -11)
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en 8 tot 10 weken na baseline.
Om de tevredenheid met het leven te beoordelen, wordt de Life Satisfaction Scale (LiSat-11) (22) gebruikt. De LiSat-11 bevat 11 items over algemene en domeinspecifieke tevredenheid met het leven, zelf beoordeeld op een ordinale schaal van 6 (zeer bevredigend) tot 1 (zeer ontevreden). Eén globale vraag die de algehele tevredenheid van de deelnemers met het leven beoordeelt.
Verandering tussen baseline en 8 tot 10 weken na baseline.
Schaal voor mantelzorgers
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en 8 tot 10 weken na baseline.
Om de belasting van de mantelzorger te meten, wordt de Mantelzorglastschaal (CBS) gebruikt. Het CBS bestaat uit 22 items voor verschillende typen subjectieve belasting van de mantelzorger, die betrekking hebben op de gezondheid van de mantelzorger, gevoelens van psychisch welbevinden, relaties, sociaal netwerk, fysieke werkbelasting en omgevingsaspecten. De items worden gescoord op een schaal van 1 tot 4 en hoe hoger de score, hoe groter de belasting. Er is aangetoond dat de schaal een goede constructvaliditeit en test-herteststabiliteit heeft.
Verandering tussen baseline en 8 tot 10 weken na baseline.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karolinska Institutet

Onderzoekers

  • Studie stoel: Lena Borell, professor, Karolinska Institutet

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • ASSIST 1.0

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Oudere volwassenen

Klinische onderzoeken op BIJSTAND 1.0

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren