- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00305968
Evaluation of Patient Education in Irritable Bowel Syndrome
Evaluation of Patient Education in Patients With Irritable Bowel Syndrome - a Randomized Multi Center Study
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The patients are enrolled in endoscopic clinics in 7 hospitals in Norway. They are randomized to receive intervention now (intervention group) or in 6 months (control group). The intervention is a 6 hour education about the irritable bowel syndrome, held by a experienced gastroenterologist at the local hospital.
Elements in this "school-day" includes symptoms, epidemiology, pathophysiology, treatment, nutritional advices.
The patients are evaluated at time: 0 months and 6 months (intervention group and control group), 12 months (control group) and after 2 years (both groups).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kristiansand, Noorwegen, 4633
- Sorlandet sykehus HF
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- A diagnosis of Irritable Bowel Syndrome, verified by the Rome II criteria
- Must be able to participate in a education-group
Exclusion Criteria:
- Another GI-diagnosis or kind of surgery that may interfere with the symptoms of irritable bowel syndrome
- Serious, untreated psychiatric disorder
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Change in Quality of life
Tijdsspanne: 6 months
|
6 months
|
Change in Gastrointestinal symptom score
Tijdsspanne: 6 months
|
6 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Change in health related costs
Tijdsspanne: 6 months
|
6 months
|
Evaluation of further patient needs after education
Tijdsspanne: 6 months
|
6 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Jostein Sauar, PhD
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SSHFIBS-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Prikkelbare Darm Syndroom
-
GlyPharma TherapeuticsVectivBio AGVoltooidSBS - Short Bowel SyndroomDenemarken
-
Central Hospital, Nancy, FranceBeaujon Hospital; Société Francophone Nutrition Clinique et MétabolismeOnbekendSBS - Short Bowel SyndroomFrankrijk
Klinische onderzoeken op patient education
-
Barts & The London NHS TrustAsthma UK; Social Action for Health; Department of Health (Service Support); Noreen...Voltooid
-
Boston Medical CenterNortheastern UniversityVoltooidPreconceptie zorgVerenigde Staten
-
University of Illinois at ChicagoWervingBaarmoederhalskanker | GedragSenegal
-
NMP Medical Research InstituteVoltooid
-
Centers for Disease Control and PreventionVoltooidHIV-infecties | Hepatitis CVerenigde Staten
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS); University of Alabama at BirminghamVoltooid
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association, The... en andere medewerkersVoltooid
-
Radboud University Medical CenterVoltooidProtonpompremmer | Ongepast drugsgebruik | Stopzetting | E-gezondheidNederland
-
Zurich University of Applied SciencesKing's College London; Celgene Corporation; Kantonsspital Aarau; Klinik Hirslanden... en andere medewerkersBeëindigdMultipel myeloomZwitserland
-
Northwestern UniversityRush UniversityVoltooidDepressie | OngerustheidVerenigde Staten