Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Anecortave Acetate Risk-Reduction Trial (AART)

27 november 2012 bijgewerkt door: Alcon Research

Werkzaamheid en veiligheid van posterieure juxtasclerale toedieningen van anecortave-acetaat voor depotsuspensie (15 mg of 30 mg) versus schijntoediening bij Singaporese patiënten die risico lopen op exsudatieve leeftijdsgebonden maculadegeneratie (AMD)

Het doel van deze studie was om aan te tonen dat Anecortave Acetate for Depot Suspension (15 mg of 30 mg) veilig en effectief is bij het stoppen van de progressie van niet-exsudatieve (droge) leeftijdsgebonden maculaire degeneratie bij patiënten die het risico lopen op progressie naar exsudatieve (natte) leeftijdsgebonden maculaire degeneratie.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76134
        • Contact Alcon Call Center for Trial Locations

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

48 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Droge AMD in onderzoeksoog, Natte AMD in niet-onderzoeksoog;
  • Andere in het protocol gedefinieerde opnamecriteria kunnen van toepassing zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 50;
  • Andere in het protocol gedefinieerde uitsluitingscriteria kunnen van toepassing zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 15 mg Anecortave-acetaat
Anecortave-acetaat steriele suspensie, 30 mg/ml, één injectie van 0,5 ml in het onderzoeksoog elke 6 maanden gedurende 48 maanden
Geneesmiddel: Anecortave-acetaat steriele suspensie, 30 mg/ml
Posterieure juxtasclerale toediening van suspensie
Experimenteel: 30 mg Anecortave-acetaat
Anecortave-acetaat steriele suspensie, 60 mg/ml, één injectie van 0,5 ml in het onderzoeksoog elke 6 maanden gedurende 48 maanden
Geneesmiddel: Anecortave Acetaat Steriele Suspensie, 60 mg/ML
Posterieure juxtasclerale toediening van suspensie
Sham-vergelijker: Anecortave Acetaat Voertuig
Anecortave Acetate Vehicle, één schijninjectie in het onderzoeksoog elke 6 maanden gedurende 48 maanden
Ander: Anecortave Acetaat Voertuig
Sham posterieure juxtasclerale toediening van suspensie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage patiënten met gezichtsbedreigende CNV in onderzoeksoog
Tijdsspanne: Maand 48
Maand 48

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd tot ontwikkeling van gezichtsbedreigende CNV
Tijdsspanne: Tot 48 maanden
Tot 48 maanden
Percentage patiënten met stabiel zicht
Tijdsspanne: Tot 48 maanden
Tot 48 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alcon Research

Onderzoekers

  • Studie directeur: Terry Wiernas, PhD, Study Director

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 mei 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 mei 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

2 juni 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 november 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2012

Laatst geverifieerd

1 december 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C-04-30

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Amd

Klinische onderzoeken op Anecortave-acetaat steriele suspensie, 30 mg/ml

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren