Temozolomide bij patiënten met nieuw gediagnosticeerd anaplastisch oligodendroglioom en gemengd oligoastrocytoom

Temozolomide heeft klinische antitumorale werkzaamheid tegen maligne gliomen aangetoond, zowel bij terugval als bij de eerste diagnose. Dit medicijn blijkt minder bijwerkingen te hebben dan andere medicijnen tegen hersentumoren. Daarom wordt temozolomide vaak beter verdragen door hersentumorpatiënten in vergelijking met andere geneesmiddelen voor hersentumoren. De huidige studie bouwt voort op eerder onderzoek om de werkzaamheid van chemotherapie alleen te testen bij patiënten met anaplastisch oligodendroglioom en gemengd oligoastrocytoom.

Doel:

Deze studie zal het responspercentage evalueren, of hoe de ziekteomvang verandert bij patiënten, en de overleving zonder ziektegroei, bij patiënten met anaplastisch oligodendroglioom en gemengd oligoastrocytoom behandeld met temozolomide. De kwaliteit van leven zal ook worden beoordeeld in deze patiëntenpopulatie die met het onderzoeksregime wordt behandeld.

Behandeling:

Studiedeelnemers zullen worden behandeld met het medicijn temozolomide. Dit medicijn zal worden toegediend in orale pillen. Temozolomide wordt zeven opeenvolgende dagen ingenomen, gevolgd door zeven dagen zonder het medicijn. Dit behandelingsschema van zeven dagen temozolomide gevolgd door zeven dagen rust zal tijdens het onderzoek worden voortgezet. Er zullen verschillende tests en onderzoeken worden uitgevoerd om patiënten nauwlettend te volgen. MRI-scans worden elke 8 weken uitgevoerd om de respons op de ziekte te meten. Temozolomide als onderzoeksgeneesmiddel zal gedurende een totaal van 8 weken en vier cycli aan de deelnemers aan de studie worden gegeven. Behandelingen zullen echter worden stopgezet vanwege ziektegroei of onaanvaardbare bijwerkingen.