- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00388817
Verbetering van het medicatiegebruik bij patiënten met hypertensie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Optimaal gebruik van medicijnen bij patiënten met hypertensie voorkomt nadelige gevolgen. Wanneer hun bloeddruk zorgvuldig wordt gecontroleerd, blijven patiënten met ongecompliceerde hypertensie primaire gebeurtenissen zoals een hartinfarct, beroerte, cognitieve stoornissen en nierinsufficiëntie bespaard. Patiënten die al complicaties hebben ervaren, worden het lijden van latere gebeurtenissen bespaard. Omdat hypertensie asymptomatisch is en antihypertensiva bijwerkingen hebben, voelen patiënten zich vaak beter wanneer ze hun medicatie niet innemen dan wanneer ze zich zorgvuldig houden aan het door hun arts voorgeschreven regime. Daarom zijn er innovatieve strategieën nodig om patiënten voor te lichten en de therapietrouw van patiënten te verbeteren aan een gecompliceerd regime waarbij vaak veel medicijnen betrokken zijn. Dit kan de morbiditeit, mortaliteit en de kosten van patiëntenzorg verminderen. Minderheidspatiënten hebben vaak geen toegang tot de middelen die nodig zijn om hen te helpen met hun medicijnen en als zodanig zijn ze bijzonder kwetsbaar. Recente studies suggereren dat de bloeddrukcontrole van patiënten met hypertensie verbetert wanneer apothekers patiënten voorlichting en controle geven. Er zijn echter geen onderzoeken naar klinische eindpunten uitgevoerd. Deze studie is gericht op het ontwikkelen en testen, in een gerandomiseerde gecontroleerde studie, van een op meerdere niveaus gebaseerd farmaceutisch programma om therapietrouw bij minderheidspatiënten te verbeteren. Dit programma bevat voorlichtingsmateriaal voor patiënten en medicatieverpakkingen die zijn ontworpen voor patiënten met laaggeletterdheid. Een onderzoeksapotheker heeft toegang gekregen tot een computerdatabase die is geïntegreerd in een elektronische medische database, het Regenstrief Medical Record System (RMRS).
Patiënten van Wishard Health Services met ongecompliceerde of gecompliceerde hypertensie werden willekeurig toegewezen aan een apothekersinterventie- of gebruikelijke zorggroep. Patiënten in de interventiegroep kregen mondelinge voorlichting, schriftelijk voorlichtingsmateriaal, op pictogrammen gebaseerde etikettering van medicatiecontainers en therapeutische monitoring. De apotheker gaf patiënten voorlichting over hun medicijnen, identificeerde belemmeringen voor gepast drugsgebruik, coachte patiënten om barrières voor drugsgebruik te overwinnen en coördineerde het drugsgebruik voor deze patiënten in samenwerking met hun eerstelijnszorgverleners. Patiënten in de gebruikelijke zorggroep (controlegroep) kregen geen tussenkomst van de apotheker.
Om de therapietrouw objectief te meten, werden voor alle antihypertensiva medicatie-gebeurtenismonitorsystemen (MEMS)-deksels (elektronische monitoren) gebruikt. MEMS-deksels bevatten een computerchip die elektronisch een tijd-/datumstempel afdrukt telkens wanneer er een opening en sluiting plaatsvindt. Dergelijke gegevens onthullen het temporele patroon van therapietrouw. Gegevens over klinische eindpunten, comorbiditeiten en zorgkosten werden uit de RMRS gehaald. Andere gegevens omvatten bloeddrukmetingen, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, cognitief functioneren, gezondheidsvaardigheden en tevredenheid met de zorg.
Studiedeelname voor de patiënten in de interventiegroep werd afgesloten na 12 maanden actieve interventie, gevolgd door zes maanden follow-up na de interventie. Primaire eindpunten waren therapietrouw en systolische en diastolische bloeddruk. Secundaire uitkomstmaten waren gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, symptomen, patiënttevredenheid en directe zorgkosten.
Studietype
Inschrijving
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599-7360
- School of Pharmacy, UNC-Chapel Hill, CB 7360
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder
- van plan bent om gezondheidszorg en recepten te ontvangen in de studiefaciliteit
- minimaal één bloeddrukmedicatie voorgeschreven
- Engels sprekende
- toegang tot een telefoon
- geen gehoorbeperkingen in het normale bereik van gesprekken
Uitsluitingscriteria:
- Dementie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Naleving van bloeddrukmedicatie
|
Controle van de bloeddruk
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Tevredenheid van de patiënt
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
|
Verergering van symptomen
|
Directe kosten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael D Murray, PharmD, MPH, UNC-Chapel Hill
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01HL069399 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tussenkomst van de apotheker
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationWervingSchizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen | Bipolaire stoornis | Angststoornis | Geestelijke gezondheidsproblemen | DepressiefVerenigde Staten
-
Evgenia E. PsarrakiVoltooidErnstige depressieve stoornisGriekenland
-
University of SurreySurrey and Borders Partnership NHS Foundation TrustWervingAanhoudende depressieve stoornisVerenigd Koninkrijk
-
Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research HospitalVoltooidKanker bij kinderen | Kinderkanker | Cardiale toxiciteitVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidPrediabetesVerenigde Staten