Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van het medicatiegebruik bij patiënten met hypertensie

16 oktober 2006 bijgewerkt door: University of North Carolina
Het doel van deze proef is om te bepalen of allochtone en lage inkomenspatiënten met hoge bloeddruk hun medicijnen beter innemen wanneer ze worden geholpen door een apotheker en voorzien zijn van speciale medicatieverpakkingen en voorlichting gericht op personen met een lage gezondheidsvaardigheden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Optimaal gebruik van medicijnen bij patiënten met hypertensie voorkomt nadelige gevolgen. Wanneer hun bloeddruk zorgvuldig wordt gecontroleerd, blijven patiënten met ongecompliceerde hypertensie primaire gebeurtenissen zoals een hartinfarct, beroerte, cognitieve stoornissen en nierinsufficiëntie bespaard. Patiënten die al complicaties hebben ervaren, worden het lijden van latere gebeurtenissen bespaard. Omdat hypertensie asymptomatisch is en antihypertensiva bijwerkingen hebben, voelen patiënten zich vaak beter wanneer ze hun medicatie niet innemen dan wanneer ze zich zorgvuldig houden aan het door hun arts voorgeschreven regime. Daarom zijn er innovatieve strategieën nodig om patiënten voor te lichten en de therapietrouw van patiënten te verbeteren aan een gecompliceerd regime waarbij vaak veel medicijnen betrokken zijn. Dit kan de morbiditeit, mortaliteit en de kosten van patiëntenzorg verminderen. Minderheidspatiënten hebben vaak geen toegang tot de middelen die nodig zijn om hen te helpen met hun medicijnen en als zodanig zijn ze bijzonder kwetsbaar. Recente studies suggereren dat de bloeddrukcontrole van patiënten met hypertensie verbetert wanneer apothekers patiënten voorlichting en controle geven. Er zijn echter geen onderzoeken naar klinische eindpunten uitgevoerd. Deze studie is gericht op het ontwikkelen en testen, in een gerandomiseerde gecontroleerde studie, van een op meerdere niveaus gebaseerd farmaceutisch programma om therapietrouw bij minderheidspatiënten te verbeteren. Dit programma bevat voorlichtingsmateriaal voor patiënten en medicatieverpakkingen die zijn ontworpen voor patiënten met laaggeletterdheid. Een onderzoeksapotheker heeft toegang gekregen tot een computerdatabase die is geïntegreerd in een elektronische medische database, het Regenstrief Medical Record System (RMRS).

Patiënten van Wishard Health Services met ongecompliceerde of gecompliceerde hypertensie werden willekeurig toegewezen aan een apothekersinterventie- of gebruikelijke zorggroep. Patiënten in de interventiegroep kregen mondelinge voorlichting, schriftelijk voorlichtingsmateriaal, op pictogrammen gebaseerde etikettering van medicatiecontainers en therapeutische monitoring. De apotheker gaf patiënten voorlichting over hun medicijnen, identificeerde belemmeringen voor gepast drugsgebruik, coachte patiënten om barrières voor drugsgebruik te overwinnen en coördineerde het drugsgebruik voor deze patiënten in samenwerking met hun eerstelijnszorgverleners. Patiënten in de gebruikelijke zorggroep (controlegroep) kregen geen tussenkomst van de apotheker.

Om de therapietrouw objectief te meten, werden voor alle antihypertensiva medicatie-gebeurtenismonitorsystemen (MEMS)-deksels (elektronische monitoren) gebruikt. MEMS-deksels bevatten een computerchip die elektronisch een tijd-/datumstempel afdrukt telkens wanneer er een opening en sluiting plaatsvindt. Dergelijke gegevens onthullen het temporele patroon van therapietrouw. Gegevens over klinische eindpunten, comorbiditeiten en zorgkosten werden uit de RMRS gehaald. Andere gegevens omvatten bloeddrukmetingen, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, cognitief functioneren, gezondheidsvaardigheden en tevredenheid met de zorg.

Studiedeelname voor de patiënten in de interventiegroep werd afgesloten na 12 maanden actieve interventie, gevolgd door zes maanden follow-up na de interventie. Primaire eindpunten waren therapietrouw en systolische en diastolische bloeddruk. Secundaire uitkomstmaten waren gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, symptomen, patiënttevredenheid en directe zorgkosten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

492

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599-7360
        • School of Pharmacy, UNC-Chapel Hill, CB 7360

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder
  • van plan bent om gezondheidszorg en recepten te ontvangen in de studiefaciliteit
  • minimaal één bloeddrukmedicatie voorgeschreven
  • Engels sprekende
  • toegang tot een telefoon
  • geen gehoorbeperkingen in het normale bereik van gesprekken

Uitsluitingscriteria:

  • Dementie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Naleving van bloeddrukmedicatie
Controle van de bloeddruk

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tevredenheid van de patiënt
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Verergering van symptomen
Directe kosten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael D Murray, PharmD, MPH, UNC-Chapel Hill

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2002

Studie voltooiing

1 mei 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 oktober 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 oktober 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

17 oktober 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 oktober 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 oktober 2006

Laatst geverifieerd

1 oktober 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R01HL069399 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tussenkomst van de apotheker

3
Abonneren