Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av medisinbruk hos pasienter med hypertensjon

16. oktober 2006 oppdatert av: University of North Carolina
Formålet med denne utprøvingen er å finne ut om minoritets- og lavinntektspasienter med høyt blodtrykk tar medisinene sine bedre når de får hjelp av en farmasøyt og forsynes med spesiell legemiddelpakning og informasjon rettet mot personer med lav helsekompetanse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Optimal bruk av medisiner hos pasienter med hypertensjon forhindrer uønskede utfall. Når blodtrykket er nøye kontrollert, blir pasienter med ukomplisert hypertensjon skånet for primære hendelser, inkludert hjerteinfarkt, hjerneslag, kognitiv svikt og nyresvikt. Pasienter som allerede har opplevd komplikasjoner, er skånet for lidelser ved påfølgende hendelser. Fordi hypertensjon er asymptomatisk og antihypertensive medisiner har bivirkninger, føler pasienter seg ofte bedre når de ikke tar medisinene sine i motsetning til når de nøye følger legens foreskrevne kur. Derfor er det nødvendig med innovative strategier for å utdanne pasienter og forbedre pasientens overholdelse av et komplisert regime som ofte involverer mange medikamenter. Å gjøre det kan redusere sykelighet, dødelighet og kostnadene ved pasientbehandling. Minoritetspasienter har ofte ikke tilgang til ressursene som trengs for å hjelpe dem med medisinene sine, og som sådan er de spesielt sårbare. Nyere studier tyder på at blodtrykkskontroll hos pasienter med hypertensjon forbedres når farmasøyter gir pasienter opplæring og overvåking. Studier av kliniske endepunkter er imidlertid ikke utført. Denne studien tar sikte på å utvikle og teste, i en randomisert kontrollert studie, et multilevel-apotekbasert program for å forbedre etterlevelse hos minoritetspasienter. Dette programmet inkluderer pasientopplæringsmateriell og medisinemballasje designet for pasienter med lav leseferdighet. En studiefarmasøyt fikk tilgang til en datadatabase som er integrert i en elektronisk medisinsk database kalt Regenstrief Medical Record System (RMRS).

Pasienter fra Wishard Health Services med ukomplisert eller komplisert hypertensjon ble tilfeldig fordelt til en farmasøytintervensjons- eller vanlig omsorgsgruppe. Pasienter i intervensjonsgruppen mottok verbal opplæring, skriftlig undervisningsmateriell, ikonbasert merking av medisinbeholdere og terapeutisk overvåking. Farmasøyten informerte pasienter om medisinene deres, identifiserte barrierer for hensiktsmessig medikamentbruk, veiledet pasienter til å overvinne barrierer for narkotikabruk og koordinerte medikamentbruk for disse pasientene i samarbeid med deres primære omsorgspersoner. Pasienter i vanlig behandling (kontroll)-gruppen mottok ikke farmasøytintervensjon.

For å objektivt måle medisinkompatibilitet, ble lokkene til Medication Event Monitor System (MEMS) (elektroniske monitorer) brukt for alle antihypertensive medisiner. MEMS-lokkene inneholder en databrikke som elektronisk trykker et klokkeslett/datostempel hver gang en åpning og lukking skjer. Slike data avslører det tidsmessige mønsteret for medisinoverholdelse. Data om kliniske endepunkter, komorbiditeter og helsekostnader ble hentet fra RMRS. Andre data inkluderte blodtrykksmålinger, helserelatert livskvalitet, kognitiv funksjon, helsekompetanse og tilfredshet med omsorg.

Studiedeltakelsen for pasientene i intervensjonsgruppen ble avsluttet etter 12 måneders aktiv intervensjon, som ble fulgt av seks måneders post-intervensjonsoppfølging. Primære endepunkter inkluderte medisinoverholdelse og systolisk og diastolisk blodtrykk. Sekundære utfall inkluderte helserelatert livskvalitet, symptomer, pasienttilfredshet og direkte helsekostnader.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

492

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599-7360
        • School of Pharmacy, UNC-Chapel Hill, CB 7360

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og eldre
  • planlegger å motta helsehjelp og resepter på studieanlegget
  • foreskrevet minst ett blodtrykksmedisin
  • Engelsktalende
  • tilgang til telefon
  • ingen hørselshemninger i det normale samtaleområdet

Ekskluderingskriterier:

  • demens

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Overholdelse av blodtrykksmedisiner
Blodtrykkskontroll

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Pasienttilfredshet
Helserelatert livskvalitet
Forverring av symptomer
Direkte kostnader

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael D Murray, PharmD, MPH, UNC-Chapel Hill

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2002

Studiet fullført

1. mai 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2006

Først lagt ut (Anslag)

17. oktober 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. oktober 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2006

Sist bekreftet

1. oktober 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R01HL069399 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Farmasøyt intervensjon

3
Abonnere