- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00388817
Forbedring av medisinbruk hos pasienter med hypertensjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Optimal bruk av medisiner hos pasienter med hypertensjon forhindrer uønskede utfall. Når blodtrykket er nøye kontrollert, blir pasienter med ukomplisert hypertensjon skånet for primære hendelser, inkludert hjerteinfarkt, hjerneslag, kognitiv svikt og nyresvikt. Pasienter som allerede har opplevd komplikasjoner, er skånet for lidelser ved påfølgende hendelser. Fordi hypertensjon er asymptomatisk og antihypertensive medisiner har bivirkninger, føler pasienter seg ofte bedre når de ikke tar medisinene sine i motsetning til når de nøye følger legens foreskrevne kur. Derfor er det nødvendig med innovative strategier for å utdanne pasienter og forbedre pasientens overholdelse av et komplisert regime som ofte involverer mange medikamenter. Å gjøre det kan redusere sykelighet, dødelighet og kostnadene ved pasientbehandling. Minoritetspasienter har ofte ikke tilgang til ressursene som trengs for å hjelpe dem med medisinene sine, og som sådan er de spesielt sårbare. Nyere studier tyder på at blodtrykkskontroll hos pasienter med hypertensjon forbedres når farmasøyter gir pasienter opplæring og overvåking. Studier av kliniske endepunkter er imidlertid ikke utført. Denne studien tar sikte på å utvikle og teste, i en randomisert kontrollert studie, et multilevel-apotekbasert program for å forbedre etterlevelse hos minoritetspasienter. Dette programmet inkluderer pasientopplæringsmateriell og medisinemballasje designet for pasienter med lav leseferdighet. En studiefarmasøyt fikk tilgang til en datadatabase som er integrert i en elektronisk medisinsk database kalt Regenstrief Medical Record System (RMRS).
Pasienter fra Wishard Health Services med ukomplisert eller komplisert hypertensjon ble tilfeldig fordelt til en farmasøytintervensjons- eller vanlig omsorgsgruppe. Pasienter i intervensjonsgruppen mottok verbal opplæring, skriftlig undervisningsmateriell, ikonbasert merking av medisinbeholdere og terapeutisk overvåking. Farmasøyten informerte pasienter om medisinene deres, identifiserte barrierer for hensiktsmessig medikamentbruk, veiledet pasienter til å overvinne barrierer for narkotikabruk og koordinerte medikamentbruk for disse pasientene i samarbeid med deres primære omsorgspersoner. Pasienter i vanlig behandling (kontroll)-gruppen mottok ikke farmasøytintervensjon.
For å objektivt måle medisinkompatibilitet, ble lokkene til Medication Event Monitor System (MEMS) (elektroniske monitorer) brukt for alle antihypertensive medisiner. MEMS-lokkene inneholder en databrikke som elektronisk trykker et klokkeslett/datostempel hver gang en åpning og lukking skjer. Slike data avslører det tidsmessige mønsteret for medisinoverholdelse. Data om kliniske endepunkter, komorbiditeter og helsekostnader ble hentet fra RMRS. Andre data inkluderte blodtrykksmålinger, helserelatert livskvalitet, kognitiv funksjon, helsekompetanse og tilfredshet med omsorg.
Studiedeltakelsen for pasientene i intervensjonsgruppen ble avsluttet etter 12 måneders aktiv intervensjon, som ble fulgt av seks måneders post-intervensjonsoppfølging. Primære endepunkter inkluderte medisinoverholdelse og systolisk og diastolisk blodtrykk. Sekundære utfall inkluderte helserelatert livskvalitet, symptomer, pasienttilfredshet og direkte helsekostnader.
Studietype
Registrering
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599-7360
- School of Pharmacy, UNC-Chapel Hill, CB 7360
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og eldre
- planlegger å motta helsehjelp og resepter på studieanlegget
- foreskrevet minst ett blodtrykksmedisin
- Engelsktalende
- tilgang til telefon
- ingen hørselshemninger i det normale samtaleområdet
Ekskluderingskriterier:
- demens
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Overholdelse av blodtrykksmedisiner
|
Blodtrykkskontroll
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Pasienttilfredshet
|
Helserelatert livskvalitet
|
Forverring av symptomer
|
Direkte kostnader
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael D Murray, PharmD, MPH, UNC-Chapel Hill
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01HL069399 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hypertensjon
-
University Hospital of CologneUkjentNAFLD; Hypertensjon, White-Coat Hypertension, Masked HypertensionTyskland
-
Karolinska InstitutetFullførtWhite Coat Hypertension
-
Clinical Hospital Centre ZagrebEuropean Society of HypertensionUkjentWhite Coat Hypertension | Blodtrykk | LivsstilsrisikoreduksjonIsrael, Hellas, Belgia, Tyskland, Armenia, Østerrike, Bulgaria, Kroatia, Tsjekkia, Estland, Italia, Libanon, Litauen, Nederland, Polen, Portugal, Romania, Serbia, Spania, Sverige, Ukraina, Storbritannia
-
Regional Hospital HolstebroFullførtSunn | White Coat Hypertension | Essensiell hypertensjonDanmark
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertensjon, viktigForente stater
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityFullførtHypertensjon | Hypertensjon, motstandsdyktig mot konvensjonell terapi | Ukontrollert hypertensjon | Hypertensjon, hvit pelsForente stater
-
PD Dr. Grégoire WuerznerSwiss National Science FoundationFullførtHypertensjon | Overvekt | White Coat Hypertension | Resistent hypertensjonSveits
-
University Hospital, ToursFullførtPTFE-dekkede stenter versus nakne stenter i TIPS (Transjugulær Intra-hepatisk Porto-systemisk shunt)Cirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Sun Yat-sen UniversityFullførtHepatocellulært karsinom (HCC) | Cirrhotic Portal HypertensionKina
Kliniske studier på Farmasøyt intervensjon
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Marmara University; Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital...Fullført
-
Case Western Reserve UniversityAmerican UniversityHar ikke rekruttert ennåErnæring, sunn
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering