Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af medicinbrug hos patienter med hypertension

16. oktober 2006 opdateret af: University of North Carolina
Formålet med dette forsøg er at afgøre, om minoritets- og lavindkomstpatienter med forhøjet blodtryk tager deres medicin bedre, når de bliver hjulpet af en farmaceut og forsynet med særlig medicinemballage og information rettet mod personer med lav sundhedskompetence.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Optimal brug af medicin hos patienter med hypertension forhindrer uønskede resultater. Når deres blodtryk er nøje kontrolleret, er patienter med ukompliceret hypertension skånet for primære hændelser, herunder myokardieinfarkt, slagtilfælde, kognitiv svækkelse og nyreinsufficiens. Patienter, der allerede har oplevet komplikationer, er skånet for lidelser fra efterfølgende hændelser. Fordi hypertension er asymptomatisk, og antihypertensive lægemidler har bivirkninger, føler patienter sig ofte bedre, når de ikke tager deres medicin, i modsætning til, når de nøje overholder deres læges foreskrevne regime. Derfor er der behov for innovative strategier for at uddanne patienter og forbedre patientens overholdelse af et kompliceret regime, der ofte involverer mange lægemidler. Dette kan reducere sygelighed, dødelighed og omkostningerne ved patientbehandling. Minoritetspatienter har ofte ikke adgang til de nødvendige ressourcer til at hjælpe dem med deres medicin, og som sådan er de særligt sårbare. Nylige undersøgelser tyder på, at blodtrykskontrol hos patienter med hypertension forbedres, når farmaceuter giver patienterne uddannelse og overvågning. Der er dog ikke udført undersøgelser af kliniske endepunkter. Denne undersøgelse har til formål at udvikle og teste, i et randomiseret kontrolleret forsøg, et multilevel-apotek-baseret program for at forbedre adhærens hos minoritetspatienter. Dette program inkorporerer patientuddannelsesmaterialer og medicinemballage designet til patienter med lav læsefærdighed. En studiefarmaceut fik adgang til en computerdatabase, der er integreret i en elektronisk medicinsk database kaldet Regenstrief Medical Record System (RMRS).

Patienter fra Wishard Health Services med ukompliceret eller kompliceret hypertension blev tilfældigt tildelt en farmaceutinterventions- eller sædvanlig plejegruppe. Patienterne i interventionsgruppen modtog mundtlig undervisning, skriftligt undervisningsmateriale, ikonbaseret mærkning af medicinbeholdere og terapeutisk overvågning. Farmaceuten uddannede patienter om deres medicin, identificerede barrierer for passende stofbrug, coachede patienter til at overvinde stofbrugsbarrierer og koordinerede stofbrug for disse patienter i samarbejde med deres primære plejepersonale. Patienter i den sædvanlige pleje (kontrol) gruppe modtog ikke farmaceutintervention.

For objektivt at måle overholdelse af medicin blev der brugt Medication Event Monitor System (MEMS) låg (elektroniske monitorer) til alle antihypertensive medicin. MEMS låg indeholder en computerchip, der elektronisk indprinter et tids-/datostempel, hver gang en åbning og lukning sker. Sådanne data afslører det tidsmæssige mønster af medicinadhærens. Data vedrørende kliniske endepunkter, komorbiditeter og sundhedsomkostninger blev udtrukket fra RMRS. Andre data omfattede blodtryksmålinger, sundhedsrelateret livskvalitet, kognitiv funktion, sundhedskompetence og tilfredshed med pleje.

Studiedeltagelsen for patienterne i interventionsgruppen sluttede efter 12 måneders aktiv intervention, efterfulgt af seks måneders post-interventionsopfølgning. Primære endepunkter omfattede medicinadhærens og systolisk og diastolisk blodtryk. Sekundære resultater omfattede sundhedsrelateret livskvalitet, symptomer, patienttilfredshed og direkte sundhedsomkostninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

492

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599-7360
        • School of Pharmacy, UNC-Chapel Hill, CB 7360

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og ældre
  • planlægger at modtage sundhedspleje og recepter på studiefaciliteten
  • ordineret mindst én blodtryksmedicin
  • Engelsktalende
  • adgang til en telefon
  • ingen hørenedsættelse i det normale samtaleområde

Ekskluderingskriterier:

  • demens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Overholdelse af blodtryksmedicin
Blodtrykskontrol

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Patienttilfredshed
Sundhedsrelateret livskvalitet
Forværring af symptomer
Direkte omkostninger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael D Murray, PharmD, MPH, UNC-Chapel Hill

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2002

Studieafslutning

1. maj 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2006

Først opslået (Skøn)

17. oktober 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. oktober 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2006

Sidst verificeret

1. oktober 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01HL069399 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Farmaceut intervention

3
Abonner