- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00388817
Forbedring af medicinbrug hos patienter med hypertension
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Optimal brug af medicin hos patienter med hypertension forhindrer uønskede resultater. Når deres blodtryk er nøje kontrolleret, er patienter med ukompliceret hypertension skånet for primære hændelser, herunder myokardieinfarkt, slagtilfælde, kognitiv svækkelse og nyreinsufficiens. Patienter, der allerede har oplevet komplikationer, er skånet for lidelser fra efterfølgende hændelser. Fordi hypertension er asymptomatisk, og antihypertensive lægemidler har bivirkninger, føler patienter sig ofte bedre, når de ikke tager deres medicin, i modsætning til, når de nøje overholder deres læges foreskrevne regime. Derfor er der behov for innovative strategier for at uddanne patienter og forbedre patientens overholdelse af et kompliceret regime, der ofte involverer mange lægemidler. Dette kan reducere sygelighed, dødelighed og omkostningerne ved patientbehandling. Minoritetspatienter har ofte ikke adgang til de nødvendige ressourcer til at hjælpe dem med deres medicin, og som sådan er de særligt sårbare. Nylige undersøgelser tyder på, at blodtrykskontrol hos patienter med hypertension forbedres, når farmaceuter giver patienterne uddannelse og overvågning. Der er dog ikke udført undersøgelser af kliniske endepunkter. Denne undersøgelse har til formål at udvikle og teste, i et randomiseret kontrolleret forsøg, et multilevel-apotek-baseret program for at forbedre adhærens hos minoritetspatienter. Dette program inkorporerer patientuddannelsesmaterialer og medicinemballage designet til patienter med lav læsefærdighed. En studiefarmaceut fik adgang til en computerdatabase, der er integreret i en elektronisk medicinsk database kaldet Regenstrief Medical Record System (RMRS).
Patienter fra Wishard Health Services med ukompliceret eller kompliceret hypertension blev tilfældigt tildelt en farmaceutinterventions- eller sædvanlig plejegruppe. Patienterne i interventionsgruppen modtog mundtlig undervisning, skriftligt undervisningsmateriale, ikonbaseret mærkning af medicinbeholdere og terapeutisk overvågning. Farmaceuten uddannede patienter om deres medicin, identificerede barrierer for passende stofbrug, coachede patienter til at overvinde stofbrugsbarrierer og koordinerede stofbrug for disse patienter i samarbejde med deres primære plejepersonale. Patienter i den sædvanlige pleje (kontrol) gruppe modtog ikke farmaceutintervention.
For objektivt at måle overholdelse af medicin blev der brugt Medication Event Monitor System (MEMS) låg (elektroniske monitorer) til alle antihypertensive medicin. MEMS låg indeholder en computerchip, der elektronisk indprinter et tids-/datostempel, hver gang en åbning og lukning sker. Sådanne data afslører det tidsmæssige mønster af medicinadhærens. Data vedrørende kliniske endepunkter, komorbiditeter og sundhedsomkostninger blev udtrukket fra RMRS. Andre data omfattede blodtryksmålinger, sundhedsrelateret livskvalitet, kognitiv funktion, sundhedskompetence og tilfredshed med pleje.
Studiedeltagelsen for patienterne i interventionsgruppen sluttede efter 12 måneders aktiv intervention, efterfulgt af seks måneders post-interventionsopfølgning. Primære endepunkter omfattede medicinadhærens og systolisk og diastolisk blodtryk. Sekundære resultater omfattede sundhedsrelateret livskvalitet, symptomer, patienttilfredshed og direkte sundhedsomkostninger.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599-7360
- School of Pharmacy, UNC-Chapel Hill, CB 7360
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og ældre
- planlægger at modtage sundhedspleje og recepter på studiefaciliteten
- ordineret mindst én blodtryksmedicin
- Engelsktalende
- adgang til en telefon
- ingen hørenedsættelse i det normale samtaleområde
Ekskluderingskriterier:
- demens
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Overholdelse af blodtryksmedicin
|
Blodtrykskontrol
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Patienttilfredshed
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
|
Forværring af symptomer
|
Direkte omkostninger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael D Murray, PharmD, MPH, UNC-Chapel Hill
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01HL069399 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldAfsluttetIdiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensionDet Forenede Kongerige
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Pulmonal hypertension på grund af venstre hjertesygdom | Pulmonal hypertension, primær, 4 | Pulmonal hypertension, primær, 2 | Pulmonal hypertension, primær, 3 | Pulmonal hypertension, primær | Pulmonal...Forenede Stater
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
University of South FloridaTrukket tilbagePulmonal arteriel hypertension | Familiær primær pulmonal hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Primær pulmonal hypertensionForenede Stater
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueUkendtKronisk trombo-embolisk pulmonal hypertension og pulmonal arteriel hypertensionFrankrig
-
Heidelberg UniversityMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringKronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Primær pulmonal arteriel hypertensionTyskland
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertension, essentielForenede Stater
-
Amsterdam UMC, location VUmcZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentUkendt
Kliniske forsøg med Farmaceut intervention
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Marmara University; Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital...AfsluttetHypothyroidisme | Skjoldbruskkirtelsygdomme | HyperthyroidismeKalkun
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Minority Health...RekrutteringHuman papillomavirus infektionForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
Mayo ClinicAktiv, ikke rekrutterende
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAfsluttetOndartet neoplasmaForenede Stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterPrevent Cancer FoundationAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterTrukket tilbageStadie IB3 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase II Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA1 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA2 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Stadie IIB Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Stadie III livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIIA Livmoderhalskræft... og andre forhold
-
University of South CarolinaGuangxi Zhuang Autonomous Region Center for Disease Prevention and ControlIkke rekrutterer endnuHIV/AIDS | Følelsesmæssig tilpasning | Stigma, socialForenede Stater