- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00437931
Color Flow Doppler-echografie bij subklinische schildklierdisfunctie
7 september 2016 bijgewerkt door: avraham ishay, HaEmek Medical Center, Israel
Openlijke hyperthyreoïdie en hypothyreoïdie worden in verband gebracht met omgekeerde hemodynamische veranderingen. Regionale bloedstroomstoornissen (waaronder intrathyreoïdie) werden ook gemeld bij deze schildklieraandoeningen.
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de vasculariteit en doorbloeding van de schildklier door middel van Color Flow Doppler-echografie bij patiënten met subklinische schildklierdisfunctie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Color Flow Doppler Sonography (CFDS) is de laatste jaren een steeds grotere procedure geworden om de doorbloeding van de schildklier te beoordelen.
Eerdere studies toonden specifieke veranderingen aan in de doorbloeding van de schildklier bij hyperthyreoïdie, Hashimoto's thyroïditis en schildklierknobbeltjes bij onderzoek met CFDS.
Subklinische hyperthyreoïdie en hypothyreoïdie zijn veelvoorkomende laboratoriumbevindingen, gedefinieerd door normale schildklierhormoonconcentraties samen met respectievelijk een verlaagd of verhoogd niveau van schildklierstimulerend hormoon (TSH).
Ons doel is om schildkliervasculariteit door CFDS te onderzoeken bij patiënten met subklinische hyperthyreoïdie of hypothyreoïdie en deze te vergelijken met euthyroïde patiënten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Afula, Israël, 18101
- Haemek Medical Center, Department of Radiology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met subklinische hypothyreoïdie en hyperthyreoïdie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met subklinische hypothyreoïdie of hyperthyreoïdie
- patiënten met schildklierknobbeltjes en een normale schildklierfunctie
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die thyroxine, schildklierremmers, lithium of amiodaron gebruiken
- patiënten die een schildklieroperatie of therapie met radioactief jodium hebben ondergaan
- patiënten met NYHA klasse 3 of 4 hartfalen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
A
patiënten met subklinische hypothyreoïdie
|
B
patiënten met subklinische hyperthyreoïdie
|
C
patiënt met een normale schildklierfunctie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Avraham Ishay, MD, Haemek Medical Center, Endocrine Institute, Afula, Israel
- Studie stoel: Leonid Chervinsky, Haemek Medical Center, Department of Radiology, Afula , Israel
- Studie stoel: Rafael Luboshitzky, MD, Haemek Medical Center, Endocrine Institute, Afula, Israel
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2007
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2008
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 februari 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 februari 2007
Eerst geplaatst (SCHATTING)
21 februari 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
8 september 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 september 2016
Laatst geverifieerd
1 september 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 006-07-EMC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .