Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chevron-osteotomie versus SCARF-osteotomie bij de behandeling van hallux valgus

29 december 2008 bijgewerkt door: University Hospital, Limoges

Vergelijking tussen twee technieken van osteotomie die min of meer invasief zijn: twee criteria: klinische gegevens en röntgengegevens.

Alle patiënten geopereerd aan hallux valgus van 01/01/99 tot 31/12/03 in de afdeling botchirurgie CHU Limoges :

  • Sjaal of Jonhson (chevron) osteotomie
  • Ervaren chirurg : Pr ARNAUD, Pr MABIT of Pr CHARISSOUX.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Prospectieve beoordeling voor alle patiënten met een gemiddelde follow-up van 5 jaar:

  • Groulier-scoreschaal (vergelijkbaar met AOFAS-score)
  • Röntgengegevens
  • Klinische evaluatie
  • Pedoscopische gegevens.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

74

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Limoges, Frankrijk, 87000
        • Department of Bone Surgery

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten geopereerd aan hallux valgus van 01/01/99 tot 31/12/03 in de afdeling botchirurgie CHU Limoges.

    • Sjaal of Johnson (Chevron) osteotomie,
    • Ervaren chirurg : Pr MABIT, Pr ARNAUD, Pr CHARISSOUX.
  • Leeftijd van patiënten > 18 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Hallux valgus die niet geopereerd is door deze chirurgen.
  • Geen toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Vergelijking tussen twee technieken van osteotomie die min of meer invasief zijn: twee criteria: klinische gegevens en röntgengegevens.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Verlenging van de indicatie chevron-osteotomie. Controle van de resultaten van een jaar meer geopereerde patiënten door chevron-osteotomie.
Vergelijking van beide technieken met betrekking tot postoperatieve complicaties.
Zoeken naar significant verschil over tevredenheid van patiënten.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chistrian MABIT, MD, CHU Limoges

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

4 april 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 december 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 december 2008

Laatst geverifieerd

1 december 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • I06020

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hallux valgus

3
Abonneren