- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00455676
Chevron-osteotomie versus SCARF-osteotomie bij de behandeling van hallux valgus
Vergelijking tussen twee technieken van osteotomie die min of meer invasief zijn: twee criteria: klinische gegevens en röntgengegevens.
Alle patiënten geopereerd aan hallux valgus van 01/01/99 tot 31/12/03 in de afdeling botchirurgie CHU Limoges :
- Sjaal of Jonhson (chevron) osteotomie
- Ervaren chirurg : Pr ARNAUD, Pr MABIT of Pr CHARISSOUX.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Prospectieve beoordeling voor alle patiënten met een gemiddelde follow-up van 5 jaar:
- Groulier-scoreschaal (vergelijkbaar met AOFAS-score)
- Röntgengegevens
- Klinische evaluatie
- Pedoscopische gegevens.
Studietype
Inschrijving
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Limoges, Frankrijk, 87000
- Department of Bone Surgery
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle patiënten geopereerd aan hallux valgus van 01/01/99 tot 31/12/03 in de afdeling botchirurgie CHU Limoges.
- Sjaal of Johnson (Chevron) osteotomie,
- Ervaren chirurg : Pr MABIT, Pr ARNAUD, Pr CHARISSOUX.
- Leeftijd van patiënten > 18 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Hallux valgus die niet geopereerd is door deze chirurgen.
- Geen toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Vergelijking tussen twee technieken van osteotomie die min of meer invasief zijn: twee criteria: klinische gegevens en röntgengegevens.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Verlenging van de indicatie chevron-osteotomie. Controle van de resultaten van een jaar meer geopereerde patiënten door chevron-osteotomie.
|
Vergelijking van beide technieken met betrekking tot postoperatieve complicaties.
|
Zoeken naar significant verschil over tevredenheid van patiënten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chistrian MABIT, MD, CHU Limoges
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- I06020
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hallux valgus
-
Arthrex GmbHBeëindigd
-
Catherine Vandepitte, M.D.Pacira Pharmaceuticals, IncVoltooid
-
Asklepieion Voulas General HospitalMaria Tileli; Chryssoula StaikouOnbekend
-
Dr.Gerhard KaufmannMedical University InnsbruckVoltooidHallux valgus en bunionOostenrijk
-
Chinese University of Hong KongVoltooidHallux valgus | Hallux valgus en bunionHongkong
-
Hospital Mutua de TerrassaOnbekendHallux Valgus en Bunion (aandoening)Spanje
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenHallux valgus en bunion
-
Dr.Gerhard KaufmannMedical University InnsbruckVoltooidHallux valgus | Hallux Valgus InterphalangeusOostenrijk
-
Cali Pharmaceuticals LLCVoltooidHallux valgus en bunionVerenigde Staten
-
China Medical University HospitalOnbekendHallux Valgus en Bunion (aandoening)Taiwan