APE-studie: ablatie van Barrett-slijmvlies versus surveillance zonder ablatie bij patiënten die genezen zijn van Barrett-kanker gecombineerd met randomisatie van esomeprazol versus placebo voor symptomatische refluxcontrole na succesvolle Barrett-ablatie (APE)

Dit is een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde, dubbelblinde, multicenter studie in een opzet met parallelle groepen. Doel van de studie is de evaluatie van tumorvrije overleving na ablatie (door APC, argon plasma coagulatie) van Barrett's mucosa plus esomeprazol versus surveillance zonder ablatie bij patiënten genezen van Barrett's kanker gecombineerd met randomisatie van esomeprazol versus placebo voor symptomatische refluxcontrole na succesvolle ablatie van Barrett's mucosa.

Er zijn twee hypothesen: (1) Opeenvolgende thermische ablatie van metaplastische, niet-neoplastische lange segmenten van Barrett's slokdarm (>2cm) plus esomeprazol na succesvolle endoscopische therapie van slijmvlieskanker door middel van ER zal de incidentie van secundaire kanker (lokaal recidief en metachrone kanker) met minimaal 50% in vergelijking met zuuronderdrukking alleen zonder ablatie binnen een follow-up van 5 jaar (primair eindpunt). (2) Na succesvolle ablatie van Barrett's slokdarm hebben patiënten voortdurende zuuronderdrukkende therapie nodig voor medische controle van hun onderliggende refluxziekte (secundair doel van de studie).

Duur van de studie:

Patiëntenwervingsperiode: 3 jaar. Vervolgperiode: 5 jaar. Totale looptijd: 8 jaar. De studie zit al in de wervingsperiode.