Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van implantatie van autologe chondrocyten versus mozaïekplastiek: een gerandomiseerde studie (Cartipatch)

26 november 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Brest

Fase 3-studievergelijking van implantatie van autologe chondrocyten versus mozaïekplastiek

Talrijke chirurgische technieken zijn ontwikkeld voor de behandeling van chondrale en osteochondrale defecten van de knie. Onder die technieken was autologe chondrocytentransplantatie (ACT) veelbelovend, maar heeft potentiële nadelen. Een nieuwe ontwikkeling van TBF is beschikbaar. Het doel van deze gerandomiseerde studie is om deze nieuwe ACT-techniek te vergelijken met mozaïekplastiek. De uiteindelijke resultaten werden na 2 jaar gemeten met behulp van een scoresysteem voor klinische evaluatie (International Knee Documentation Committee), MRI en artroscopie met biopsie. Er zijn 64 patiënten nodig om een ​​gemiddeld IKDC-verschil van ten minste 15 punten met 90% vermogen bij een alfaniveau van 5% te detecteren. Twaalf chirurgische centra in Frankrijk zijn erbij betrokken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

58

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Brest, Frankrijk, 29200
        • Orthopaedic surgery Departement Brest University Hospital
      • Caen, Frankrijk, 14 033
        • CHU de CAEN
      • Dracy-le-Fort, Frankrijk, 71 640
        • Centre médico chirurgical de Dracy-Le-Fort
      • Grenoble, Frankrijk, 38 042
        • CHU de Grenoble
      • Le Chesnay, Frankrijk, 78 150
        • CH Versailles
      • Limoges, Frankrijk, 87 000
        • Clinique Chenieux
      • Mayenne, Frankrijk, 53 103
        • CH Nord Mayenne
      • Nancy, Frankrijk, 54 035
        • CHU de Nancy
      • Saint-Mandé, Frankrijk, 94 160
        • HIA Begin
      • Strasbourg, Frankrijk, 67 400
        • chu de Strasbourg
      • Toulouse, Frankrijk
        • Clinique du cours Dillon
    • Lyon
      • Lyon, Lyon, Frankrijk, 69300
        • CHU de Lyon

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • geïsoleerde femorale osteochondrale laesie
  • van 18 tot 50 jaar
  • graad 3 of 4 laesie (ICRS) van 2,5 cm2 tot 7,5 cm2.
  • IKDC-score lager dan 55

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap
  • allergie
  • artrose
  • varus- of valgushoek groter dan 10°
  • ACL-laxiteit
  • Ernstige chronische ziekte
  • BMI > 30 Kg/m2
  • HIV, B- of C-hepatitis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Transplantatie van autologe chondrocyten
Procedure: Transplantatie van autologe chondrocyten
Kraakbeen werd geoogst en vervolgens overgebracht voor celisolatie en kweek. Cellen worden gesuspendeerd in agarose en overgebracht naar cilindrische mallen en 4 weken later chirurgisch geïmplanteerd.
Andere namen:
  • Weefselbank Frankrijk
Actieve vergelijker: 2
Mozaïekplastiek
Procedure: Mozaïekplastiek
Osteochondrale pleisters worden bemonsterd en vervolgens geïmplanteerd tijdens dezelfde chirurgische ingreep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Scoresysteem voor klinische evaluatie
Tijdsspanne: IKDC
IKDC

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
MRI
Tijdsspanne: op 2 jaar
op 2 jaar
Artroscopie met biopsie
Tijdsspanne: op 2 jaar
op 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Brest

Medewerkers

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: F DUBRANA, PhD MD, University Hospital, Brest

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2007

Eerst geplaatst (Geschat)

20 november 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 november 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BB-01-C-01-OT
  • RB 06.031

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Transplantatie van autologe chondrocyten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren