Fase II-studie met neoadjuvant temozolomide bij melanoompatiënten met voelbare ziekte in stadium III of IV die een volledige chirurgische resectie ondergaan

In deze studie willen we uitzoeken hoe waarschijnlijk het is dat temozolomide melanoomtumoren doet krimpen die zich alleen hebben verspreid naar gebieden die operatief kunnen worden verwijderd. We willen ook het melanoom voor en na de behandeling met temozolomide bestuderen om erachter te komen waarom sommige tumoren reageren en andere niet. Dit is een fase II-onderzoek. Dit betekent dat het een medicijn zal testen - in dit geval temozolomide - dat al is onderzocht en waarvan is aangetoond dat het veilig is.

Chirurgie is, indien mogelijk, de belangrijkste behandeling voor patiënten met een melanoom zoals het uwe. Bij de meeste mensen zijn melanoomcellen echter al uitgezaaid naar andere plaatsen in het lichaam. Dit betekent dat zelfs met een operatie bij veel mensen het melanoom terugkomt. Dit is vaak dodelijk.

Een doel van deze proef is om de melanoomcellen te behandelen die zich mogelijk hebben verspreid voordat ze de kans krijgen om te groeien.

Als onderdeel van deze studie onderzoeken we ook welke genen aanstaan ​​en welke genen uitstaan ​​in je tumor. We zullen de tumor verkrijgen uit de biopsie die is uitgevoerd voordat u met de behandeling met temozolomide begon en uit de tumor die is verwijderd tijdens de operatie die is uitgevoerd nadat u de behandeling met temozolomide heeft beëindigd. Dit kan ons helpen begrijpen hoe temozolomide werkt en hoe we kunnen herkennen welke tumoren zullen reageren.

Voor en tijdens de behandeling met temozolomide gaan we ook een nieuwe manier testen om de hoeveelheid aanwezige tumor te meten. Het gaat hierbij om een ​​speciale manier van analyseren van de CT-scan die u sowieso krijgt. Deze nieuwe techniek stelt ons in staat om tumorkrimp heel vroeg in de behandelingskuur te zien.