- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00598390
PET Imaging of Cannabinoid CB1 Receptors Using [11C]MePPEP
PET Test/Retest Brain Imaging of Cannabinoid CB1 Receptors Using [11C]MePPEP
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
MePPEP is a ligand that is highly selective for the cannabinoid type 1 (CB1) receptor. This receptor is considered the most common G-coupled protein receptor in the brain (Pacher et al., 2006). The CB1 receptor is the site of action of Delta-9-tetrahydrocannbinol (THC), the active compound in marijuana, and is found primarily on the presynaptic terminals of dopaminergic, glutamatergic, GABAergic neurons (Howlett et al., 2002). The function of the CB1 receptor is not entirely clear; however, it has been implicated in several neurological and psychiatric disorders, and a selective inverse agonist, rimonabant, is currently in use in Europe for the treatment of obesity (Van Gaal et al., 2005). [11C]MePPEP was developed to enhance our understanding of the in vivo characteristics of the CB1 receptor (e.g., receptor density and receptor occupancy with pharmaceuticals).
The purpose of this protocol is to establish an accurate method to measure CB1 receptor levels in brain by performing test/retest brain imaging studies. The results of this overall study are required to apply this PET ligand in various neurological and psychiatric disorders in the future.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
- INCLUSION CRITERIA:
<TAB>
All subjects must be healthy and aged 18 65 years, with history/physical exam, ECG, and laboratory tests within one year of the PET scan. The volunteer must sign an informed consent form.
EXCLUSION CRITERIA:
- Current psychiatric illness, substance abuse including marijuana use, or severe systemic disease based on history and physical exam.
- Laboratory tests with clinically significant abnormalities or positive urine toxicology screen.
- Prior participation in other research protocols in the last year such that radiation exposure would exceed the annual limits.
- Pregnancy and breast feeding.
- Claustrophobia.
- Presence of ferromagnetic metal in the body or heart pacemaker.
- Positive HIV test.
- Employee of the investigative site or an immediate family member of an employee of the investigative site. Immediate family member is defined as a spouse, parent, child, or sibling, whether biological or legally adopted.
- Employee of Eli Lilly and Company.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Reproducibility of novel PET tracer for CB1 in brain imaging.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Verdeling en variantie van CB1-receptoren in de hersenen van gezonde controles.
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Abi-Dargham A, Gandelman M, Zoghbi SS, Laruelle M, Baldwin RM, Randall P, Zea-Ponce Y, Charney DS, Hoffer PB, Innis RB. Reproducibility of SPECT measurement of benzodiazepine receptors in human brain with iodine-123-iomazenil. J Nucl Med. 1995 Feb;36(2):167-75.
- Burger C, Buck A. Requirements and implementation of a flexible kinetic modeling tool. J Nucl Med. 1997 Nov;38(11):1818-23.
- Carson RE, Huang SC, Green MV. Weighted integration method for local cerebral blood flow measurements with positron emission tomography. J Cereb Blood Flow Metab. 1986 Apr;6(2):245-58. doi: 10.1038/jcbfm.1986.38.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 080048
- 08-M-0048
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op [11C]MePPEP
-
National Institute of Mental Health (NIMH)National Institute of Mental Health, Eli Lilly & Co.VoltooidGezondVerenigde Staten
-
Columbia UniversityWervingNeurodegeneratieve ziekten | Amyotrofische laterale sclerose | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
Wendell Yap, MDUniversity of Kansas Medical CenterNiet meer beschikbaarProstaatkankerVerenigde Staten
-
Columbia UniversityVoltooidZiekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
Yale UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)WervingGedrag, gezondheidVerenigde Staten
-
Hoffmann-La RocheVoltooidZiekte van Alzheimer, gezonde vrijwilligerVerenigde Staten
-
Columbia UniversityNational Institute on Aging (NIA)WervingZiekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
Mayo ClinicNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Werving
-
National Institute of Mental Health (NIMH)BeëindigdPET-beeldvorming van neuro-inflammatie bij neurodegeneratieve ziekten via een nieuw TSPO-radioligandDementieVerenigde Staten
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)WervingGezond | HIV-dementie | HIV-geassocieerde neurocognitieve stoornis | HIV-encefalitisVerenigde Staten