Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van MK1006 te testen (MK-1006-002) (VOLLEDIG)

4 februari 2016 bijgewerkt door: Merck Sharp & Dohme LLC

Een klinische proef met een enkele dosis om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacodynamiek en farmacokinetiek van MK1006 te bestuderen.

Deze studie zal de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van enkele doses MK1006 beoordelen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Fase 1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemer is tussen de 18 en 55 jaar. Deelnemers tot 65 jaar kunnen worden ingeschreven in panelen B en C
  • Vrouwelijke deelnemers moeten postmenopauzaal zijn of anderszins niet in staat om kinderen te krijgen
  • Deelnemer heeft bij het screeningsbezoek een body mass index (BMI) kleiner dan of gelijk aan 42 kg/m^2
  • Deelnemer heeft diabetes type 2 en wordt behandeld met een dieet en lichaamsbeweging of een enkele orale bloedglucoseverlagende medicatie. Voor panelen B en C kan de deelnemer worden behandeld met een combinatie van orale antihyperglycemische medicatie
  • De deelnemer is bereid om tijdens het onderzoek het dieet- en trainingsprogramma van de American Heart Association (AHA) te volgen
  • Deelnemer is een niet-roker of heeft gedurende 6 maanden voorafgaand aan de start van de studie geen nicotinehoudende producten gebruikt

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemer heeft een voorgeschiedenis van een beroerte, epileptische aanvallen of andere neurologische aandoeningen
  • Deelnemer heeft een recente voorgeschiedenis van ooginfectie of andere inflammatoire oogaandoeningen
  • Deelnemer heeft glaucoom of is blind
  • Deelnemer heeft binnen 6 maanden na aanvang van de studie een oogoperatie ondergaan (Lasik is toegestaan)
  • Deelnemer heeft diabetes type 1
  • De deelnemer kan tijdens het onderzoek niet stoppen met het innemen van zijn huidige voorgeschreven of niet-voorgeschreven medicijnen
  • Deelnemer consumeert meer dan 3 alcoholische dranken per dag
  • Deelnemer consumeert meer dan 6 cafeïnehoudende dranken per dag
  • Deelnemer heeft een grote operatie ondergaan of heeft bloed gedoneerd binnen 4 weken na aanvang van de studie
  • Deelnemer heeft meerdere en/of ernstige allergieën voor medicijnen of voedsel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: 15 mg MK1006/placebo/45 mg MK1006/60 mg MK1006/placebo (gevoed)
Deelnemers kregen 15 mg MK1006 in periode 1, gevolgd door placebo tot MK1006 in periode 2, gevolgd door 45 mg MK1006 in periode 3, gevolgd door 60 mg MK1006 in periode 4, gevolgd door placebo tot MK1006 ingenomen met voedsel (gevoede toestand) in periode 5.

MK1006-capsules: 1 mg, 10 mg en 20 mg.

Paneel A: MK1006-capsules in vijf doses beginnend bij 15 mg en oplopend tot 60 mg

Paneel B: MK1006-capsules in vijf doses beginnend bij 60 mg en oplopend tot 140 mg.

Paneel C: MK1006-capsules in vijf doses beginnend bij 140 mg en oplopend tot 260 mg.

Tussen elke dosis zit een interval van 7 dagen

Placebo-capsule passend bij MK1006 1, 10 en 20 mg.

Paneel A: Placebo tot MK1006-capsules in vijf doses beginnend bij 15 mg en oplopend tot 60 mg

Paneel B: Placebo tot MK1006-capsules in vijf doses beginnend bij 60 mg en oplopend tot 140 mg.

Paneel C: Placebo tot MK1006-capsules in 5 doses beginnend bij 140 mg en oplopend tot 260 mg.

Tussen elke dosis zit een interval van 7 dagen

EXPERIMENTEEL: Placebo/30 mg MK1006/45 mg MK1006/60 mg MK1006/30 mg MK1006 (gevoed)
Deelnemers kregen placebo voor MK1006 in periode 1, gevolgd door 30 mg MK1006 in periode 2, gevolgd door 45 mg MK1006 in periode 3, gevolgd door 60 mg MK1006 in periode 4, gevolgd door 30 mg MK1006 ingenomen met voedsel (gevoede toestand) in periode 5.

MK1006-capsules: 1 mg, 10 mg en 20 mg.

Paneel A: MK1006-capsules in vijf doses beginnend bij 15 mg en oplopend tot 60 mg

Paneel B: MK1006-capsules in vijf doses beginnend bij 60 mg en oplopend tot 140 mg.

Paneel C: MK1006-capsules in vijf doses beginnend bij 140 mg en oplopend tot 260 mg.

Tussen elke dosis zit een interval van 7 dagen

Placebo-capsule passend bij MK1006 1, 10 en 20 mg.

Paneel A: Placebo tot MK1006-capsules in vijf doses beginnend bij 15 mg en oplopend tot 60 mg

Paneel B: Placebo tot MK1006-capsules in vijf doses beginnend bij 60 mg en oplopend tot 140 mg.

Paneel C: Placebo tot MK1006-capsules in 5 doses beginnend bij 140 mg en oplopend tot 260 mg.

Tussen elke dosis zit een interval van 7 dagen

EXPERIMENTEEL: 15 mg MK1006/30 mg MK1006/Placebo/60 mg MK1006/30 mg MK1006 (Gevoed)
Deelnemers kregen 15 mg MK1006 in periode 1, gevolgd door 30 mg MK1006 in periode 2, gevolgd door placebo voor MK1006 in periode 3, gevolgd door 60 mg MK1006 in periode 4, gevolgd door 30 mg MK1006 ingenomen met voedsel (gevoede toestand) in periode 5.

MK1006-capsules: 1 mg, 10 mg en 20 mg.

Paneel A: MK1006-capsules in vijf doses beginnend bij 15 mg en oplopend tot 60 mg

Paneel B: MK1006-capsules in vijf doses beginnend bij 60 mg en oplopend tot 140 mg.

Paneel C: MK1006-capsules in vijf doses beginnend bij 140 mg en oplopend tot 260 mg.

Tussen elke dosis zit een interval van 7 dagen

Placebo-capsule passend bij MK1006 1, 10 en 20 mg.

Paneel A: Placebo tot MK1006-capsules in vijf doses beginnend bij 15 mg en oplopend tot 60 mg

Paneel B: Placebo tot MK1006-capsules in vijf doses beginnend bij 60 mg en oplopend tot 140 mg.

Paneel C: Placebo tot MK1006-capsules in 5 doses beginnend bij 140 mg en oplopend tot 260 mg.

Tussen elke dosis zit een interval van 7 dagen

EXPERIMENTEEL: 15 mg MK1006/30 mg MK1006/45 mg MK1006/Placebo/30 mg MK1006 (Gevoed)
Deelnemers kregen 15 mg MK1006 in periode 1, gevolgd door 30 mg MK1006 in periode 2, gevolgd door 45 mg MK1006 in periode 3, gevolgd door placebo tot MK1006 in periode 4, gevolgd door 30 mg MK1006 ingenomen met voedsel (gevoede toestand) in periode 5.

MK1006-capsules: 1 mg, 10 mg en 20 mg.

Paneel A: MK1006-capsules in vijf doses beginnend bij 15 mg en oplopend tot 60 mg

Paneel B: MK1006-capsules in vijf doses beginnend bij 60 mg en oplopend tot 140 mg.

Paneel C: MK1006-capsules in vijf doses beginnend bij 140 mg en oplopend tot 260 mg.

Tussen elke dosis zit een interval van 7 dagen

Placebo-capsule passend bij MK1006 1, 10 en 20 mg.

Paneel A: Placebo tot MK1006-capsules in vijf doses beginnend bij 15 mg en oplopend tot 60 mg

Paneel B: Placebo tot MK1006-capsules in vijf doses beginnend bij 60 mg en oplopend tot 140 mg.

Paneel C: Placebo tot MK1006-capsules in 5 doses beginnend bij 140 mg en oplopend tot 260 mg.

Tussen elke dosis zit een interval van 7 dagen

EXPERIMENTEEL: 60 mg MK1006 / Placebo / 100 mg MK1006 / 120 mg MK1006 / Placebo
Deelnemers kregen 60 mg MK1006 in periode 1, gevolgd door placebo naar MK1006 in periode 2, gevolgd door 100 mg MK1006 in periode 3, gevolgd door 120 mg MK1006 in periode 4, gevolgd door placebo naar MK1006 in periode 5.

MK1006-capsules: 1 mg, 10 mg en 20 mg.

Paneel A: MK1006-capsules in vijf doses beginnend bij 15 mg en oplopend tot 60 mg

Paneel B: MK1006-capsules in vijf doses beginnend bij 60 mg en oplopend tot 140 mg.

Paneel C: MK1006-capsules in vijf doses beginnend bij 140 mg en oplopend tot 260 mg.

Tussen elke dosis zit een interval van 7 dagen

Placebo-capsule passend bij MK1006 1, 10 en 20 mg.

Paneel A: Placebo tot MK1006-capsules in vijf doses beginnend bij 15 mg en oplopend tot 60 mg

Paneel B: Placebo tot MK1006-capsules in vijf doses beginnend bij 60 mg en oplopend tot 140 mg.

Paneel C: Placebo tot MK1006-capsules in 5 doses beginnend bij 140 mg en oplopend tot 260 mg.

Tussen elke dosis zit een interval van 7 dagen

EXPERIMENTEEL: Placebo/ 80 mg MK1006/ 100 mg MK1006/ 120 mg MK1006/ 140 mg MK1006
Deelnemers kregen placebo voor MK1006 in periode 1, gevolgd door 80 mg MK1006 in periode 2, gevolgd door 100 mg MK1006 in periode 3, gevolgd door 120 mg MK1006 in periode 4, gevolgd door 140 mg MK1006 in periode 5

MK1006-capsules: 1 mg, 10 mg en 20 mg.

Paneel A: MK1006-capsules in vijf doses beginnend bij 15 mg en oplopend tot 60 mg

Paneel B: MK1006-capsules in vijf doses beginnend bij 60 mg en oplopend tot 140 mg.

Paneel C: MK1006-capsules in vijf doses beginnend bij 140 mg en oplopend tot 260 mg.

Tussen elke dosis zit een interval van 7 dagen

Placebo-capsule passend bij MK1006 1, 10 en 20 mg.

Paneel A: Placebo tot MK1006-capsules in vijf doses beginnend bij 15 mg en oplopend tot 60 mg

Paneel B: Placebo tot MK1006-capsules in vijf doses beginnend bij 60 mg en oplopend tot 140 mg.

Paneel C: Placebo tot MK1006-capsules in 5 doses beginnend bij 140 mg en oplopend tot 260 mg.

Tussen elke dosis zit een interval van 7 dagen

EXPERIMENTEEL: 60 mg MK1006/ 80 mg MK1006/ Placebo/ 120 mg MK1006/ 140 mg MK1006
Deelnemers ontvingen 60 mg MK1006 in periode 1, gevolgd door 80 mg MK1006 in periode 2, gevolgd door placebo naar MK1006 in periode 3, gevolgd door 120 mg MK1006 in periode 4, gevolgd door 140 mg MK1006 in periode 5.

MK1006-capsules: 1 mg, 10 mg en 20 mg.

Paneel A: MK1006-capsules in vijf doses beginnend bij 15 mg en oplopend tot 60 mg

Paneel B: MK1006-capsules in vijf doses beginnend bij 60 mg en oplopend tot 140 mg.

Paneel C: MK1006-capsules in vijf doses beginnend bij 140 mg en oplopend tot 260 mg.

Tussen elke dosis zit een interval van 7 dagen

Placebo-capsule passend bij MK1006 1, 10 en 20 mg.

Paneel A: Placebo tot MK1006-capsules in vijf doses beginnend bij 15 mg en oplopend tot 60 mg

Paneel B: Placebo tot MK1006-capsules in vijf doses beginnend bij 60 mg en oplopend tot 140 mg.

Paneel C: Placebo tot MK1006-capsules in 5 doses beginnend bij 140 mg en oplopend tot 260 mg.

Tussen elke dosis zit een interval van 7 dagen

EXPERIMENTEEL: 60 mg MK1006/ 80 mg MK1006/ 100 mg MK1006/ Placebo/ 140 mg MK1006
Deelnemers kregen 60 mg MK1006 in periode 1, gevolgd door 80 mg MK1006 in periode 2, gevolgd door 100 mg MK1006 in periode 3, gevolgd door placebo naar MK1006 in periode 4, gevolgd door 140 mg MK1006 in periode 5.

MK1006-capsules: 1 mg, 10 mg en 20 mg.

Paneel A: MK1006-capsules in vijf doses beginnend bij 15 mg en oplopend tot 60 mg

Paneel B: MK1006-capsules in vijf doses beginnend bij 60 mg en oplopend tot 140 mg.

Paneel C: MK1006-capsules in vijf doses beginnend bij 140 mg en oplopend tot 260 mg.

Tussen elke dosis zit een interval van 7 dagen

Placebo-capsule passend bij MK1006 1, 10 en 20 mg.

Paneel A: Placebo tot MK1006-capsules in vijf doses beginnend bij 15 mg en oplopend tot 60 mg

Paneel B: Placebo tot MK1006-capsules in vijf doses beginnend bij 60 mg en oplopend tot 140 mg.

Paneel C: Placebo tot MK1006-capsules in 5 doses beginnend bij 140 mg en oplopend tot 260 mg.

Tussen elke dosis zit een interval van 7 dagen

EXPERIMENTEEL: 140 mg MK1006 / Placebo / 200 mg MK1006 / 230 mg MK1006 / Placebo
Deelnemers kregen 140 mg MK1006 in periode 1, gevolgd door placebo naar MK1006 in periode 2, gevolgd door 200 mg MK1006 in periode 3, gevolgd door 230 mg MK1006 in periode 4, gevolgd door placebo naar MK1006 in periode 5.

MK1006-capsules: 1 mg, 10 mg en 20 mg.

Paneel A: MK1006-capsules in vijf doses beginnend bij 15 mg en oplopend tot 60 mg

Paneel B: MK1006-capsules in vijf doses beginnend bij 60 mg en oplopend tot 140 mg.

Paneel C: MK1006-capsules in vijf doses beginnend bij 140 mg en oplopend tot 260 mg.

Tussen elke dosis zit een interval van 7 dagen

Placebo-capsule passend bij MK1006 1, 10 en 20 mg.

Paneel A: Placebo tot MK1006-capsules in vijf doses beginnend bij 15 mg en oplopend tot 60 mg

Paneel B: Placebo tot MK1006-capsules in vijf doses beginnend bij 60 mg en oplopend tot 140 mg.

Paneel C: Placebo tot MK1006-capsules in 5 doses beginnend bij 140 mg en oplopend tot 260 mg.

Tussen elke dosis zit een interval van 7 dagen

EXPERIMENTEEL: Placebo/170 mg MK1006/ 200 mg MK1006/ 230 mg MK1006/ 260 mg MK1006
Deelnemers kregen placebo voor MK1006 in periode 1, gevolgd door 170 mg MK1006 in periode 2, gevolgd door 200 mg MK1006 in periode 3, gevolgd door 230 mg MK1006 in periode 4, gevolgd door 260 mg MK1006 in periode 5.

MK1006-capsules: 1 mg, 10 mg en 20 mg.

Paneel A: MK1006-capsules in vijf doses beginnend bij 15 mg en oplopend tot 60 mg

Paneel B: MK1006-capsules in vijf doses beginnend bij 60 mg en oplopend tot 140 mg.

Paneel C: MK1006-capsules in vijf doses beginnend bij 140 mg en oplopend tot 260 mg.

Tussen elke dosis zit een interval van 7 dagen

Placebo-capsule passend bij MK1006 1, 10 en 20 mg.

Paneel A: Placebo tot MK1006-capsules in vijf doses beginnend bij 15 mg en oplopend tot 60 mg

Paneel B: Placebo tot MK1006-capsules in vijf doses beginnend bij 60 mg en oplopend tot 140 mg.

Paneel C: Placebo tot MK1006-capsules in 5 doses beginnend bij 140 mg en oplopend tot 260 mg.

Tussen elke dosis zit een interval van 7 dagen

EXPERIMENTEEL: 140 mg MK1006/170 mg MK1006/ Placebo/ 230 mg MK1006/ 260 mg MK1006
Deelnemers kregen 140 mg MK1006 in periode 1, gevolgd door 170 mg MK1006 in periode 2, gevolgd door placebo tot MK1006 in periode 3, gevolgd door 230 mg MK1006 in periode 4, gevolgd door 260 mg MK1006 in periode 5

MK1006-capsules: 1 mg, 10 mg en 20 mg.

Paneel A: MK1006-capsules in vijf doses beginnend bij 15 mg en oplopend tot 60 mg

Paneel B: MK1006-capsules in vijf doses beginnend bij 60 mg en oplopend tot 140 mg.

Paneel C: MK1006-capsules in vijf doses beginnend bij 140 mg en oplopend tot 260 mg.

Tussen elke dosis zit een interval van 7 dagen

Placebo-capsule passend bij MK1006 1, 10 en 20 mg.

Paneel A: Placebo tot MK1006-capsules in vijf doses beginnend bij 15 mg en oplopend tot 60 mg

Paneel B: Placebo tot MK1006-capsules in vijf doses beginnend bij 60 mg en oplopend tot 140 mg.

Paneel C: Placebo tot MK1006-capsules in 5 doses beginnend bij 140 mg en oplopend tot 260 mg.

Tussen elke dosis zit een interval van 7 dagen

EXPERIMENTEEL: 140 mg MK1006/170 mg MK1006/ 200 mg MK1006/ Placebo/ 260 mg MK1006
Deelnemers kregen 140 mg MK1006 in periode 1, gevolgd door 170 mg MK1006 in periode 2, gevolgd door 200 mg MK1006 in periode 3, gevolgd door placebo naar MK1006 in periode 4, gevolgd door 260 mg MK1006 in periode 5.

MK1006-capsules: 1 mg, 10 mg en 20 mg.

Paneel A: MK1006-capsules in vijf doses beginnend bij 15 mg en oplopend tot 60 mg

Paneel B: MK1006-capsules in vijf doses beginnend bij 60 mg en oplopend tot 140 mg.

Paneel C: MK1006-capsules in vijf doses beginnend bij 140 mg en oplopend tot 260 mg.

Tussen elke dosis zit een interval van 7 dagen

Placebo-capsule passend bij MK1006 1, 10 en 20 mg.

Paneel A: Placebo tot MK1006-capsules in vijf doses beginnend bij 15 mg en oplopend tot 60 mg

Paneel B: Placebo tot MK1006-capsules in vijf doses beginnend bij 60 mg en oplopend tot 140 mg.

Paneel C: Placebo tot MK1006-capsules in 5 doses beginnend bij 140 mg en oplopend tot 260 mg.

Tussen elke dosis zit een interval van 7 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat bijwerkingen ervaart tijdens het onderzoek
Tijdsspanne: Vanaf het moment van de inloopperiode voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel tot het einde van de periode na de studie (tot 3 weken)
Een bijwerking werd gedefinieerd als elke ongunstige en onbedoelde verandering in de structuur, functie of chemie van het lichaam die tijdelijk verband houdt met het gebruik van de behandeling, al dan niet gerelateerd aan het gebruik van het product. Elke verslechtering (d.w.z. elke klinisch significante ongunstige verandering in frequentie en/of intensiteit) van een reeds bestaande aandoening die tijdelijk verband hield met het gebruik van de behandeling, werd ook als een ongunstige ervaring beschouwd.
Vanaf het moment van de inloopperiode voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel tot het einde van de periode na de studie (tot 3 weken)
Aantal deelnemers dat de behandeling heeft stopgezet vanwege een AE
Tijdsspanne: Vanaf het moment van de inloopperiode voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel tot het einde van de periode na de studie (tot 3 weken)
Een bijwerking werd gedefinieerd als elke ongunstige en onbedoelde verandering in de structuur, functie of chemie van het lichaam die tijdelijk verband houdt met het gebruik van de behandeling, al dan niet gerelateerd aan het gebruik van het product. Elke verslechtering (d.w.z. elke klinisch significante ongunstige verandering in frequentie en/of intensiteit) van een reeds bestaande aandoening die tijdelijk verband hield met het gebruik van de behandeling, werd ook als een ongunstige ervaring beschouwd.
Vanaf het moment van de inloopperiode voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel tot het einde van de periode na de studie (tot 3 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddeld gebied onder de plasmaconcentratiecurve van tijd nul tot oneindig (AUC[0-∞]) na enkelvoudige dosis MK1006
Tijdsspanne: Van voor de dosis tot 168 uur na de dosis
De AUC(0-∞) werd geschat door de totale oppervlakte onder de kromme van de naar oneindig geëxtrapoleerde concentratie-versus-tijdkromme te bepalen.
Van voor de dosis tot 168 uur na de dosis
Gemiddelde maximale plasmaconcentratie (Cmax) van MK1006 na een enkele dosis
Tijdsspanne: Van voor de dosis tot 168 uur na de dosis
Van voor de dosis tot 168 uur na de dosis
Mediane tijd van maximale plasmaconcentratie (Tmax) van MK1006 na een enkele dosis
Tijdsspanne: Van voor de dosis tot 168 uur na de dosis
Van voor de dosis tot 168 uur na de dosis
Schijnbare terminale halfwaardetijd (T 1/2) van MK1006 na een enkele dosis
Tijdsspanne: Van voor de dosis tot 168 uur na de dosis
De schijnbare terminale halfwaardetijd werd gedefinieerd als de tijd die nodig is om de plasmaconcentratie van MK1006 met 50% te laten dalen in de laatste fase van de eliminatie ervan.
Van voor de dosis tot 168 uur na de dosis
Gemiddeld gebied onder de plasmaconcentratiecurve van tijd nul tot 24 uur (AUC[0-24]) na enkelvoudige dosis MK1006
Tijdsspanne: Van voor de dosis tot 168 uur na de dosis
De AUC(0-24) werd geschat door de totale oppervlakte onder de curve van de concentratie-versus-tijdcurve tot 24 uur na toediening te bepalen.
Van voor de dosis tot 168 uur na de dosis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2008

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 september 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 september 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

23 september 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

5 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1006-002
  • 2008_549

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus type 2

3
Abonneren