- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00883857
Vergelijking van de endotracheale cardiale outputmonitor (ECOM) met een standaardapparaat voor het meten van het hartbloedvolume
Het doel van deze studie is het evalueren van een nieuwe monitor die het hartminuutvolume meet (de hoeveelheid bloed die door het hart wordt gepompt). Het systeem dat in dit onderzoek wordt getest, genaamd Endotracheal Cardiac Output Monitor (ECOM), gebruikt elektriciteit (impedantiecardiografie) om het hartminuutvolume te meten en is niet schadelijk voor de patiënt.
Deze studie zal de nauwkeurigheid en werkzaamheid van het ECOM-systeem testen bij verdoofde en gesedeerde patiënten bij wie, in de normale loop van de klinische zorg in de OK of ICU, het hartminuutvolume wordt gemeten. De onderzoekers stellen voor dat, in tegenstelling tot het standaardsysteem voor cardiale outputmeting, het ConMed ECOM-systeem zou moeten resulteren in een vereenvoudigde, goedkope, continue, minder invasieve en nauwkeurige methode om de cardiale output te meten. Een dergelijke techniek zou de snelle diagnose van instabiliteit in het cardiovasculaire systeem voor ernstig zieke patiënten mogelijk kunnen maken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- UCLA
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
Patiënten die al het volgende nodig hebben:
- een orale ET-buis
- een arteriële katheter
- meting van CO
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet bekwaam zijn om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Aman Mahajan, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 06-04-090-03
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hartziekte
-
University Hospital TuebingenVoltooidHeart Assist-apparaatDuitsland
-
University of ChicagoVoltooidHartfalen | Heart Assist-apparaat | HyponatremischVerenigde Staten
-
Carmel Medical CenterOnbekendPneumoperitoneum | Heart Output StoornisIsraël
-
Region SkaneAanmelden op uitnodigingHartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse IIIZweden
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... en andere medewerkersNog niet aan het wervenHartfalen, systolisch | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen New York Heart Association Klasse IV | Hartfalen New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Triple-Gene, LLCIntrexon Corporation; Precigen, IncVoltooidHart-en vaatziekten | Hartfalen | Heart-Assist-apparaatVerenigde Staten
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationVoltooidHartfalen, congestief | Mitochondriale verandering | Hartfalen New York Heart Association Klasse IVVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidPatiënten die de behandelingsperiode van 12 maanden van de kernstudie met succes hebben afgerond (de Novo Heart-ontvangers) die geïnteresseerd waren om behandeld te worden met EC-MPS