Een studie van vroege markers van choroïdale neovascularisatie

• leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (LMD)
• choroïdale neovascularisatie (CNV)

Inclusiecriteria:

• Sub-, extra- of juxta-foveale choroïdale neovascularisatie (CNV) of maculalitteken als gevolg van AMD in het niet-onderzoeksoog.
• Geen CNV of geografische atrofie in het onderzoeksoog.
• Beste gecorrigeerde gezichtsscherpte in het onderzoeksoog van meer dan 20/40 of beter dan 70 ETDRS-letters.
• Voldoende heldere oculaire media en voldoende pupildilatatie om fundusbeeldvorming van het onderzoeksoog van goede kwaliteit mogelijk te maken.
• Onderwerpen van beide geslachten, 50 jaar oud.
• Bewijs van een ondertekend en gedateerd document voor geïnformeerde toestemming waaruit blijkt dat de proefpersoon (of een wettelijk aanvaardbare vertegenwoordiger) op de hoogte is gebracht van alle relevante aspecten van het onderzoek.
• Bereid en in staat om te voldoen aan geplande bezoeken, laboratoriumtests en andere proefprocedures.

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersonen die een van de volgende symptomen vertonen, worden niet in het onderzoek opgenomen:
• Bewijs van manifeste CNV door FA, kleurenfotografie of ICG-angiografie in het onderzoeksoog.
• Elke eerdere behandeling voor CNV aan het onderzoeksoog (exclusief vitamines en AREDS-formule).
• Aanzienlijke media-opaciteiten, waaronder cataract, die de beoordeling van de gezichtsscherpte of fundusbeeldvorming in het onderzoeksoog kunnen verstoren. Onderwerpen mogen niet worden opgenomen als de kans bestaat dat ze binnen de volgende 2 jaar een staaroperatie nodig hebben.
• Aanwezigheid van andere oorzaken van choroïdale neovascularisatie in het andere oog, waaronder pathologische bijziendheid (bolvormig equivalent van -8 dioptrieën of meer negatief, of axiale lengte van 25 mm of meer), het oculaire histoplasmosesyndroom, angioïde strepen, choroïdale ruptuur en multifocale choroiditis .
• Elke andere progressieve oogziekte dan AMD (bijv. Glaucoom, diabetische retinopathie) in het onderzoeksoog.
• Aanwezigheid van subretinale bloeding, sereuze of hemorragische pigmentepitheelloslatingen, subretinale fibrose of pigmentepitheelscheuren of scheuren in het onderzoeksoog.
• Elke medische aandoening die het vermogen van de patiënt om de proef af te ronden zou belemmeren.
• Gelijktijdige deelname aan een andere observationele of interventionele klinische studie.
• Elke behandeling met een oculair of systemisch onderzoeksmiddel in de afgelopen 60 dagen voor een medische aandoening.
• Bekende ernstige allergieën voor de kleurstof die wordt gebruikt bij fluoresceïne-angiografie of ICG.