Ontslag op dezelfde dag na coronaire stentproef

Deze studie zal een prospectieve, gerandomiseerde, non-inferioriteitsstudie in één centrum zijn van vierhonderd patiënten met stabiele en onstabiele angina pectoris (CCS klasse I-IV), type A, B, C laesie(s), enkelvoudige en meervatsziekte die een enkele of stenting van een kransslagader in meerdere vaten. Alle patiënten worden gescreend en goedgekeurd voorafgaand aan de stentprocedure van de kransslagader. Alle patiënten krijgen een orale bolus van een thienopyridine als voorbehandeling of onmiddellijk na stentimplantatie. Alle patiënten krijgen tijdens de procedure anticoagulantia met bilvalirudine of heparine. Gemeenschappelijke femorale angiografie zal aan het einde van de procedure worden uitgevoerd via de zijarm van de huls in de ipsilaterale schuine weergave (20-40°). Bij patiënten met zichtbare atherosclerotische ziekte of kleine arteria femoralis op angiografie zal de grootte en/of de mate van stenose worden gemeten door middel van kwantitatieve angiografie. Hemostase van de toegangsplaats voor femorale arteriotomie zal worden vergemakkelijkt door het gebruik van een hemostatisch sluitapparaat (StarClose of ProGlide). Patiënten worden gescreend en goedgekeurd voorafgaand aan hartkatheterisatie. Als de stentingprocedure zonder complicaties wordt uitgevoerd en het hemostatische sluitingsapparaat met succes is geplaatst, wordt de patiënt vier uur na voltooiing van de procedure geëvalueerd; als er geen complicaties zijn en de patiënt in staat is om te lopen, wordt hij/zij gerandomiseerd en opgenomen in de groep met vroeg ontslag (EDG) of de groep met vertraagd ontslag (DDG). Proefpersonen worden niet geacht deel uit te maken van het onderzoek totdat ze met succes zijn gerandomiseerd in de EDG- of DDG-groep. Patiënten in de vroege ontslaggroep (EDG, n=200) worden zes uur na het gebruik van het hemostatische sluitingsapparaat uit het ziekenhuis ontslagen als de vitale functies stabiel zijn, er geen bloedingscomplicaties aanwezig zijn, ambulant zijn, er geen elektrocardiografische veranderingen zijn die wijzen op myocardinfarct ischemie en/of aritmie en geen pijn op de borst hebben. Patiënten in de groep met vertraagd ontslag (DDG, n=200) worden na de procedure naar het oordeel van de behandelend cardioloog uit het ziekenhuis ontslagen, maar niet eerder dan 24 uur na PCI. Patiënten met een indicatie voor verlengd ziekenhuisverblijf worden ondanks randomisatie niet ontslagen. Er zal een gedetailleerd screeningslogboek worden bijgehouden om het aantal gescreende en goedgekeurde patiënten bij te houden en zal de reden voor het falen van de screening bevatten (uitsluitingscriteria, proceduregerelateerde complicaties, falen van het sluitingsapparaat, toegangscomplicatie, pijn op de borst, aritmieën, hemodynamische instabiliteit, enz.).